Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral Calcitonin i Thorakotomi

27. marts 2024 opdateret af: Osama Rehab, Tanta University

Den smertestillende værdi af paravertebralt calcitonin hos patienter, der gennemgår thorakotomi

Denne prospektive randomiserede dobbeltblindede kontrollerede undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​at tilføje calcitonin til bupivacain i thorax paravertebral blokering for patienter, der gennemgår thorakotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltskuds thorax paravertebral blokering kombineret med intravenøs analgesi er en af ​​de regionale teknikker, der bruges til at kontrollere smerter hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi. Men få artikler demonstrerede dets virkninger på akutte smerter og kroniske smerter efter thorakotomi og afslørede højt postoperativt opioidforbrug og manglende evne til at reducere forekomsten af ​​kroniske smerter.

Calcitonin har tidligere vist sig at være effektivt til behandling af akutte smerter efter amputation, vertebrale frakturer og andre neuropatiske tilstande.

Brug af calcitonin som et additiv i thorax paravertebral blokering blev ikke evalueret i tidligere undersøgelser, vi udførte denne undersøgelse, da vi antager, at calcitoninbrug som et additiv i thorax paravertebral blokering for patienter, der gennemgår thorakotomi, kan have udvidede smertestillende virkninger med hensyn til faldende smertescore, postoperativt smerteforbrug. , og denne værdi kan mindske forekomsten af ​​kroniske post-thorakotomismerter.

I begge grupper vil ultralydsstyret thorax paravertebral blokering blive udført før bedøvelsesinduktion ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde efter identifikation af det paravertebrale rum for det foreslåede niveau af interkostal hudsnit. Generel anæstesi i begge grupper vil være ens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypten, 31527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen ≥ 18 år
  • American Society of anesthesiology (ASA) fysisk status af I-III
  • planlagt til elektiv torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til thorax paravertebral blokering som koagulopati eller lokalbedøvende allergi.
  • Graviditet
  • Historie om kardiovaskulær og gastro-øsofageal kirurgi
  • Eksisterende smertesyndrom eller psykologiske lidelser
  • Alvorlige lever-, kardiovaskulære eller nyrelidelser
  • Allergi over for calcitonin
  • Patienter, der skal genopereres, og som skal anmelde infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bupivacain-calcitonin-fentanyl gruppe
thorax paravertebral blokering ved hjælp af 20 ml 0,25 % bupivacain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) og 100 IE calcitonin (1 ml)
Medicin: bupivacain-calcitonin-fentanyl
præ-induktion enkelt skud thorax paravertebral blok med 20 ml 0,25 % bupivacain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) og 100 IE calcitonin (1 ml).
Placebo komparator: bupivacain-fentanyl gruppe
thorax paravertebral blokering under anvendelse af 20 ml 0,25 % bupivacain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) og 1 ml saltvand 0,9 %.
Medicin: Bupivacain-fentanyl
præ-induktion enkelt skud thorax paravertebral blokering med 20 ml 0,25 % bupivacain, 100 mikrogram fentanyl (2 ml) og 1 ml saltvand 0,9 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til slutningen af ​​den første postoperative dag
totalt morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til slutningen af ​​den første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: første postoperative dag
hypotension, postoperativ kvalme og opkastning
første postoperative dag
numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: fra ankomst til post-anæstesiafdelingen indtil 48 timer efter operationen.
En 0-10 cm numerisk vurderingsskala (0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værste smerte) ved hoste og hvile vil blive vurderet af en investigator under den første og anden dag efter operationen
fra ankomst til post-anæstesiafdelingen indtil 48 timer efter operationen.
forekomst af kroniske smerter
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter operationen
kroniske smerter 3 og 6 måneder efter operationen
3 måneder og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR573/2/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bupivacain-calcitonin-fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner