Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalinen kalsitoniini torakotomiassa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Osama Rehab, Tanta University

Paravertebraalisen kalsitoniinin kipua lievittävä arvo potilailla, joille tehdään torakotomia

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus tehdään arvioimaan kalsitoniinin lisäämisen vaikutusta bupivakaiiniin rintakehän paravertebraalikatkoksen yhteydessä potilailla, joille tehdään torakotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden pistoksen rintakehän paravertebraalinen salpaus yhdistettynä suonensisäiseen analgesiaan on yksi alueellisista tekniikoista, joita käytetään kivun hallintaan potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Muutamat artikkelit osoittivat kuitenkin sen vaikutukset akuuttiin kipuun ja krooniseen kipuun torakotomiassa ja paljastivat korkean leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen ja kyvyttömyyden vähentää kroonisen kivun ilmaantuvuutta.

Kalsitoniinin on aiemmin osoitettu olevan tehokas amputaation, nikamamurtumien ja muiden neuropaattisten tilojen jälkeisen akuutin kivun hoidossa.

Kalsitoniinin käyttöä lisäaineena rintakehän paravertebraalisalpauksessa ei arvioitu aikaisemmissa tutkimuksissa. Teimme tämän tutkimuksen, koska oletamme, että kalsitoniinin käytöllä lisäaineena rintakehän paravertebraalikatkos potilailla, joille tehdään torakotomia, voi olla laajennettu kipua lievittävää vaikutusta, mikä vähentää opioidikivun pisteytystä. , ja tämä arvo voi vähentää kroonisen rintakehän jälkeisen kivun ilmaantuvuutta.

Molemmissa ryhmissä suoritetaan ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen salpaus ennen anestesia-induktiota käyttämällä korkeataajuista lineaarista anturia sen jälkeen, kun on tunnistettu ehdotetun kylkiluiden välisen ihon viiltotason paravertebraalinen tila. Molempien ryhmien yleinen anestesia on samanlainen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-III
  • suunniteltu valinnaiseen torakotomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe rintakehän paravertebraalikatkoselle koagulopatian tai paikallispuudutuksen allergian vuoksi.
  • Raskaus
  • Historiallinen sydän- ja verisuoni- ja ruokatorven leikkaus
  • Aiempi kipuoireyhtymä tai psyykkiset häiriöt
  • Vaikeat maksan, sydän- ja verisuonitaudit tai munuaiset
  • Allergia kalsitoniinille
  • Potilaat, joille leikataan uudelleen ja jotka ilmoittavat infektioista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bupivakaiini-kalsitoniini-fentanyyliryhmä
rintakehän paravertebraalinen salpaus käyttämällä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, 100 mikrogrammaa fentanyyliä (2 ml) ja 100 IU kalsitoniinia (1 ml)
Lääke: bupivakaiini-kalsitoniini-fentanyyli
pre-induktio yhdellä pistoksella rintakehän paravertebraalinen salpaus käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, 100 mikrogrammaa fentanyyliä (2 ml) ja 100 IU kalsitoniinia (1 ml).
Placebo Comparator: bupivakaiini-fentanyyliryhmä
rintakehän paravertebraalinen salpaus käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, 100 mikrogrammaa fentanyyliä (2 ml) ja 1 ml 0,9 % suolaliuosta.
Lääke: Bupivakaiini-fentanyyli
Esiinduktio kerta-annos rintakehän paravertebraalinen salpaus käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, 100 mikrogrammaa fentanyyliä (2 ml) ja 1 ml 0,9 % suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän loppuun
morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
hypotensio, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
numeeriset luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Tutkija arvioi 0–10 cm:n numeerisen luokitusasteikon (0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua) yskiessä ja levossa ensimmäisen ja toisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
saapumisesta anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
kroonisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
krooninen kipu 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR573/2/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset bupivakaiini-kalsitoniini-fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa