Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalcytonina przykręgowa w torakotomii

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Osama Rehab, Tanta University

Wartość przeciwbólowa kalcytoniny przykręgowej u pacjentów poddawanych torakotomii

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu dodania kalcytoniny do bupiwakainy w bloku przykręgowym piersiowym u pacjentów poddawanych torakotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada przykręgowa piersiowa jednostrzałowa w połączeniu z analgezją dożylną jest jedną z regionalnych technik stosowanych w celu opanowania bólu u pacjentów poddawanych operacjom torakochirurgicznym. Jednak w kilku artykułach wykazano jego wpływ na ból ostry i przewlekły po torakotomii oraz ujawniono wysokie zużycie opioidów pooperacyjnych i brak możliwości zmniejszenia częstości występowania bólu przewlekłego.

Wykazano wcześniej, że kalcytonina jest skuteczna w leczeniu ostrego bólu po amputacji, złamaniach kręgów i innych stanach neuropatycznych.

Stosowanie kalcytoniny jako dodatku w odcinku piersiowym bloku przykręgowego nie było oceniane w poprzednich badaniach. Przeprowadziliśmy to badanie, stawiając hipotezę, że zastosowanie kalcytoniny jako dodatku w odcinku piersiowym bloku przykręgowego u pacjentów poddawanych torakotomii może mieć przedłużone działanie przeciwbólowe, obejmujące zmniejszenie punktacji bólu pooperacyjnego i spożycie opioidów. , a wartość ta może zmniejszyć częstość występowania przewlekłego bólu po torakotomii.

W obu grupach piersiowa blokada przykręgowa pod kontrolą USG zostanie wykonana przed wprowadzeniem znieczulenia sondą liniową o wysokiej częstotliwości, po określeniu przestrzeni przykręgowej proponowanego poziomu nacięcia skóry międzyżebrowej. Znieczulenie ogólne w obu grupach będzie podobne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, Egipt, 31527
        • Tanta University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥ 18 lat
  • Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • zakwalifikowany do planowej torakotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do klatki piersiowej bloku przykręgowego jako koagulopatia lub alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Ciąża
  • Historia chirurgii sercowo-naczyniowej i żołądkowo-przełykowej
  • Istniejący wcześniej zespół bólowy lub zaburzenia psychiczne
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, układu krążenia lub nerek
  • Alergia na kalcytoninę
  • Pacjenci, którzy będą ponownie operowani i którzy będą zgłaszać zakażenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa bupiwakaina-kalcytonina-fentanyl
piersiowa blokada przykręgowa z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy, 100 mikrogramów fentanylu (2 ml) i 100 j.m. kalcytoniny (1 ml)
Lek: bupiwakaina-kalcytonina-fentanyl
przedindukcyjna jednorazowa blokada przykręgowa klatki piersiowej przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy, 100 mikrogramów fentanylu (2 ml) i 100 jm kalcytoniny (1 ml).
Komparator placebo: grupa bupiwakaina-fentanyl
blokadę przykręgową klatki piersiowej przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy, 100 mikrogramów fentanylu (2 ml) i 1 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Lek: Bupiwakaina-fentanyl
przedindukcyjna jednorazowa blokada przykręgowa klatki piersiowej przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy, 100 mikrogramów fentanylu (2 ml) i 1 ml 0,9% soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Od końca operacji do końca pierwszego dnia pooperacyjnego
Całkowita dawka morfiny spożywana w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Od końca operacji do końca pierwszego dnia pooperacyjnego
Występowanie przewlekłego bólu w 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Przewlekły ból w 3 miesiącach po zabiegu
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: pierwszy dzień pooperacyjny
niedociśnienie, nudności i wymioty pooperacyjne
pierwszy dzień pooperacyjny
Numeryczne wyniki skali oceny
Ramy czasowe: Od przybycia do oddziału opieki po przejściu do 48 godzin po operacji.
Numeryczna skala oceny 0-10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból) na kaszlu, a w spoczynku zostanie oceniona przez badacza podczas pierwszego i drugiego dnia po operacji
Od przybycia do oddziału opieki po przejściu do 48 godzin po operacji.
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Całkowita dawka morfiny spożywana w drugim dniu pooperacyjnym
48 godzin po operacji
częstość występowania przewlekłego bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
przewlekły ból po 6, 9 i 12 miesiącach od operacji
12 miesięcy po operacji
Intensywność przewlekłego bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Intensywność przewlekłego bólu będzie oceniana po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zabiegu chirurgicznego przy użyciu numerycznej skali oceny w zakresie 0-10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból)
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR573/2/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bupiwakaina-kalcytonina-fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj