Effekten av Advanced Hybrid Closed Loop System på Adjunctive Continuous Glucose Monitoring Metrics (TiTR_GR1DM)

Typ 1-diabetes mellitus (T1DM) är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av destruktion av betaceller i bukspottkörteln, vilket resulterar i underskott av insulinutsöndring (1). Insulinbehandling är väsentlig i den terapeutiska behandlingen av patienter med T1DM (1). Diabetes Complications and Control Trial (DCCT) har visat att intensiv insulinbehandling var associerad med en minskning av uppkomsten av komplikationer relaterade till diabetes. Under de senaste åren har behandling av T1DM utvecklats snabbt på grund av de betydande förbättringarna i användningen av teknik (2). Med spridningen av system för kontinuerlig glukosövervakning (CGM) har standardiserade mätvärden, som sammanfattar tid som spenderas inom optimalt glukosintervall (tid i intervallet - TIR), tid under målglukosintervall (TBR) och tid över målglukosintervall (TAR), blivit vanliga mått i klinisk praxis (3,4). Dessutom uppskattar glukoshanteringsindikatorn (GMI) glykerat hemoglobin från den genomsnittliga glukosnivån för CGM-avläsningar under 14 dagar och variationskoefficienten (CV) utvärderar amplituden av glukosexkursioner.

Avancerade hybrid closed loop-system (AHCL) kombinerar insulinpumpsinfusion och realtids-CGM (rtCGM)-data genom en algoritm: de avbryter insulininfusionen om hypoglykemi förväntas och kan administrera automatiska korrigerande bolusdoser vid hyperglykemi (6). Olika algoritmer, som Model Predictive Control (MPC) eller Proportional-Integral-Derivative (PID), används av olika system som finns på marknaden och används för närvarande i klinisk praxis. Sammantaget är AHCL associerade med förbättring av glykerat hemoglobin (HbA1c) och TIR som öppnar för möjligheten att få ännu stramare glykemisk kontroll.

Det primära målet är därför att utvärdera den glykemiska förbättringen uttryckt genom kompletterande CGM-mått hos patienter med T1DM 24 månader efter påbörjad AHCL-behandling