Effet du système hybride avancé en boucle fermée sur les mesures complémentaires de surveillance continue de la glycémie (TiTR_GR1DM)

Le diabète sucré de type 1 (DT1) est une maladie auto-immune caractérisée par la destruction des cellules bêta pancréatiques, entraînant un déficit de sécrétion d'insuline (1). L'insulinothérapie est essentielle dans la prise en charge thérapeutique des sujets atteints de DT1 (1). Le Diabetes Complications and Control Trial (DCCT) a montré qu’un traitement intensif à l’insuline était associé à une réduction de l’apparition de complications liées au diabète. Ces dernières années, le traitement du DT1 a évolué rapidement en raison des améliorations significatives dans l'utilisation de la technologie (2). Avec la diffusion des systèmes de surveillance continue de la glycémie (CGM), des mesures standardisées, résumant le temps passé dans la plage de glycémie optimale (temps dans la plage - TIR), le temps en dessous de la plage de glycémie cible (TBR) et le temps au-dessus de la plage de glycémie cible (TAR), sont devenues paramètres couramment utilisés dans la pratique clinique (3,4). De plus, l'indicateur de gestion du glucose (GMI) estime l'hémoglobine glyquée à partir du niveau de glucose moyen des lectures CGM pendant 14 jours et le coefficient de variation (CV) évalue l'amplitude des excursions de glucose.

Les systèmes hybrides avancés en boucle fermée (AHCL) combinent les données de perfusion de la pompe à insuline et les données CGM en temps réel (rtCGM) via un algorithme : ils suspendent la perfusion d'insuline si une hypoglycémie est attendue et peuvent administrer des bolus correcteurs automatiques en cas d'hyperglycémie (6). Différents algorithmes, comme le contrôle prédictif de modèle (MPC) ou le proportionnel-intégral-dérivé (PID), sont utilisés par différents systèmes disponibles sur le marché et sont actuellement utilisés dans la pratique clinique. Dans l’ensemble, les AHCL sont associées à une amélioration de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) et à un TIR ouvrant la voie à un contrôle glycémique encore plus strict.

L'objectif principal est donc d'évaluer l'amélioration glycémique exprimée par des mesures CGM complémentaires chez les sujets atteints de DT1 24 mois après le début du traitement AHCL.