Effetto del sistema ibrido avanzato a circuito chiuso sui parametri aggiuntivi di monitoraggio continuo del glucosio (TiTR_GR1DM)

Il diabete mellito di tipo 1 (T1DM) è una malattia autoimmune caratterizzata dalla distruzione delle cellule beta pancreatiche, con conseguente deficit di secrezione di insulina (1). La terapia insulinica è essenziale nella gestione terapeutica dei soggetti affetti da T1DM (1). Il Diabetes Complications and Control Trial (DCCT) ha dimostrato che il trattamento insulinico intensivo era associato ad una riduzione dell’insorgenza di complicanze legate al diabete. Negli ultimi anni, il trattamento del T1DM si è evoluto rapidamente grazie ai significativi miglioramenti nell’uso della tecnologia (2). Con la diffusione dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM), i parametri standardizzati che riepilogano il tempo trascorso nell'intervallo glicemico ottimale (time in range - TIR), il tempo al di sotto dell'intervallo glicemico target (TBR) e il tempo al di sopra dell'intervallo glicemico target (TAR), sono diventati metriche comunemente utilizzate nella pratica clinica (3,4). Inoltre, l'indicatore di gestione del glucosio (GMI) stima l'emoglobina glicata dal livello medio di glucosio delle letture CGM per 14 giorni e il coefficiente di variazione (CV) valuta l'ampiezza delle escursioni del glucosio.

I sistemi ibridi avanzati a circuito chiuso (AHCL) combinano l'infusione della pompa per insulina e i dati CGM in tempo reale (rtCGM) attraverso un algoritmo: sospendono l'infusione di insulina se si prevede ipoglicemia e possono somministrare boli correttivi automatici in caso di iperglicemia (6). Diversi algoritmi, come il Model Predictive Control (MPC) o il Proportional-Integral-Derivative (PID), sono utilizzati da diversi sistemi disponibili sul mercato e sono attualmente utilizzati nella pratica clinica. Nel complesso, gli AHCL sono associati al miglioramento dell’emoglobina glicata (HbA1c) e del TIR che aprono alla possibilità di ottenere un controllo glicemico ancora più stretto.

L'obiettivo primario è quindi valutare il miglioramento glicemico espresso attraverso metriche CGM aggiuntive nei soggetti con T1DM 24 mesi dopo l'inizio della terapia con AHCL