Frakturmönster efter bilateral sagittal split osteotomi med eller utan påverkade tredje molarer

Experimentell: Testgrupp med interoperativ visdomstandborttagning i samband med BSSO

Procedur: Interoperativ borttagning av visdomstand i samband med BSSO

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma frakturmönstret, positionering av kondylarsegmentet, frekvensen av komplikationer och PROMs efter BSSO med eller utan påverkade underkäkens tredje molarer. detta illustreras av att testgruppen fick sina visdomständer borttagna i samband med sagittal splittring av underkäken (BSSO-operationen). Därefter jämförs alla utfallsmått med kontrollgruppen, som fick sina visdomständer borttagna 6 månader före sin BSSO-operation.

Inget ingripande: Kontrollgrupp med borttagning av visdomstand minst 6 månader före BSSO

Frakturmönster efter BSSO med eller utan påverkade tredje molarer

Frakturmönstret i underkäken efter BSSO kommer att bedömas med CBCT-skanningar (i-CAT; Imaging Sciences International, Hatfield, PA, USA) erhållna preoperativt och en vecka efter operationen. CBCT kommer att tas av fasta exponeringsparametrar på 120 kV, 160 × 60 mm synfält, 0,30 mm voxelstorlek och 8,9 sekunders bilder. Underkäkens brottmönster kommer att klassificeras enligt LSS av studieutredaren (KBØ). LSS bestod av 4 kategorier baserade på banan för frakturlinjen på den linguala sidan av underkäken ramus.

Position för kondylsegment efter BSSO med eller utan påverkade tredje molarer

Mandibulär kondylsegmentets positionering kommer att bedömas i den sagittala, vertikala och tvärgående dimensionen genom att överlagra den pre- och postoperativa CBCT-skanningen med hjälp av dedikerad programvara (OnDemand3D Application, version 10; Cybermed, Seoul, Sydkorea). De beniga orbitala väggarna på den preoperativa CBCT kommer att användas som referens och matchas med orbitalväggarna på den postoperativa CBCT. Parvis registrering kommer att göras, baserat på den automatiska detekteringen av hundratals virtuella landmärken i volymerna, som sedan kan justeras manuellt, baserat på synliga anatomiska landmärken. För att uppskatta kondylförskjutningen i alla tre dimensioner, det intertransversella avståndet i millimeter mellan mitten av kondylerna mäts på pre- och postoperativ CBCT. Dessutom mäts avståndet mellan underkäkskondylen till glenoid fossa i den sagittala och vertikala dimensionen. Mätningarna kommer att utföras av studiens utredare (KBØ).

Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)

OHIP-14 är ett validerat frågeformulär för bedömning av OHRQoL. OHIP-14 anger patientens totala orala funktionsnedsättning och tar inte hänsyn till ett specifikt behandlingsställe. OHIP-14 är organiserad i sju konceptuella dimensioner inklusive funktionsbegränsning, fysiskt obehag, psykiskt obehag, fysiskt handikapp, psykiskt handikapp, socialt handikapp och handikapp. Svarsformatet för OHIP-14 är: Mycket ofta = 4; Ganska ofta eller många gånger = 3; Ibland = 2; Nästan aldrig eller nästan aldrig = 1; Aldrig/Jag vet inte = 0. Således varierade OHIP-14-skalan från 0 till 56 och dimensionspoängen varierade från 0 till 8. Värdena för de 14 föremålen och varje dimension summeras för att beräkna OHIP-14-allvarlighetspoängen och högre poäng indikerar sämre OHRQoL

Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)

Nivån av preoperativ tandvård bedöms av MDAS, vilket är en kort frågeformulär som betygsätter patientens känslomässiga reaktion på ett kommande tandläkarbesök. MDAS består av fem frågor i en Likert-skala som sträcker sig från inte orolig (poäng 1), lätt orolig (poäng). 2), ganska orolig (betyg 3), mycket orolig (betyg 4) till extremt orolig (betyg 5) och summerade till ett totalpoäng från 5 till 25. För att bedöma nivån av dental ångest hos varje patient, läggs svarspoäng för alla 5 frågorna till. Den totala poängen varierar från 5 till 25 med cut-off poäng 14 och 19 som tyder på hög tandvårdsångest och tandvårdsfobi.

Short Form-36 (SF-36)

SF-36 är ett frågeformulär för bedömning av livskvalitet. SF-36 består av åtta skalor med flera objekt (fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell, mental hälsa), med poäng för var och en av dessa skalor (eller dimensioner) som sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet.

PROM

Patientens uppfattning om återhämtning kommer att bedömas med frågeformulär och visuell analog skala från 0 till 100 högre poäng indikerar större inverkan på ämnet, frågorna kommer att bedöma smärta, antal dagar med sjukskrivning, social och arbetsisolering, fysiskt utseende, ät- och talförmåga, kostvariationer, sömnstörningar och obehag samt frågor om de skulle genomgå liknande behandling igen, om det skulle behövas eller om de skulle rekommendera denna behandling till en vän eller en släkting, om det är indicerat.

Längden på det kirurgiska ingreppet

Den intraoperativa längden av BSSO kommer att mätas med ett stoppur (iPhone 14 Pro eller liknande) från snittet till den sista suturen i båda grupperna. Den intraoperativa längden av BSSO kommer att registreras av kirurgen.

Intraoperativ blödning

Den intraoperativa blodförlusten kommer att uppskattas genom att mäta uppsugat blod och sedan justeras för den använda volymen av saltlösningsspolning under BSSO. Om patienten genomgår bimaxillär operation kommer blodförlusten enbart att beräknas och registreras för BSSO. Den intraoperativa blodförlusten kommer att registreras av kirurgen.

Frekvens av intra- och postoperativa komplikationer

Frekvensen av intra- och postoperativa komplikationer inklusive visualisering och skada på den nedre alveolära nerven, kraftiga blödningar eller ogynnsamma frakturmönster kommer att registreras av kirurgen.

Postoperativa komplikationer inklusive tillfälliga eller permanenta neurosensoriska störningar av den nedre alveolära nerven och infektion kommer att registreras av kirurgen. Infektion kommer att registreras enligt kriterierna för operationsplatsinfektionshändelse (SSI) som anges av sjukdomskontrollcentret.