Breukpatroon na bilaterale sagittale gespleten osteotomie met of zonder geïmpacteerde derde kiezen

Experimenteel: Testgroep met interoperatieve verwijdering van verstandskiezen in combinatie met BSSO

Procedure: Interoperatieve verwijdering van verstandskiezen in combinatie met BSSO

Het doel van de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van het fractuurpatroon, de positionering van het condylsegment, de frequentie van complicaties en PROMs na BSSO met of zonder geïmpacteerde derde molaren. Dit wordt geïllustreerd door het feit dat bij de proefgroep de verstandskiezen zijn verwijderd in verband met de sagittale spleet van de onderkaak (de BSSO-operatie). Vervolgens worden alle uitkomstmaten vergeleken met de controlegroep, bij wie de verstandskiezen zes maanden vóór de BSSO-operatie zijn verwijderd.

Geen tussenkomst: Controlegroep met verwijdering van verstandskiezen minimaal 6 maanden vóór BSSO

Breukpatroon na BSSO met of zonder geïmpacteerde derde kiezen

Het fractuurpatroon van de onderkaak na BSSO zal worden beoordeeld aan de hand van CBCT-scans (i-CAT; Imaging Sciences International, Hatfield, PA, VS) die preoperatief en één week na de operatie zijn verkregen. De CBCT wordt gemaakt met vaste belichtingsparameters van 120 kV, een gezichtsveld van 160 x 60 mm, een voxelgrootte van 0,30 mm en beelden van 8,9 seconden. Het fractuurpatroon van de onderkaak zal door de onderzoeker (KBØ) worden geclassificeerd volgens LSS. De LSS bestond uit 4 categorieën, gebaseerd op het pad van de fractuurlijn aan de linguale zijde van de mandibulaire ramus.

Positie van het condylaire segment na BSSO met of zonder geïmpacteerde derde molaren

De positionering van het mandibulaire condylaire segment zal worden beoordeeld in de sagittale, verticale en transversale dimensie door de pre- en postoperatieve CBCT-scan over elkaar heen te leggen met behulp van speciale software (OnDemand3D Application, versie 10; Cybermed, Seoul, Zuid-Korea). De orbitale benige wanden van de preoperatieve CBCT zullen als referentie worden gebruikt en worden afgestemd op de orbitale wanden van de postoperatieve CBCT. Paarsgewijze registratie zal plaatsvinden op basis van de geautomatiseerde detectie van honderden virtuele oriëntatiepunten in de volumes, die vervolgens handmatig kunnen worden aangepast op basis van zichtbare anatomische oriëntatiepunten. Om de condylaire verplaatsing in alle drie dimensies te schatten, wordt de intertransversale afstand in millimeters tussen het midden van de condylussen wordt gemeten op de pre- en postoperatieve CBCT. Bovendien wordt de afstand tussen de mandibulaire condylus en de glenoïdfossa gemeten in de sagittale en verticale dimensie. De metingen worden uitgevoerd door de onderzoekonderzoeker (KBØ).

Mondgezondheidsimpactprofiel-14 (OHIP-14)

OHIP-14 is een gevalideerde vragenlijst voor de beoordeling van OHRQoL. OHIP-14 vermeldt de algehele orale beperking van de patiënt en houdt geen rekening met een specifieke behandelingsplaats. OHIP-14 is georganiseerd in zeven conceptuele dimensies, waaronder functionele beperking, fysiek ongemak, psychisch ongemak, fysieke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap. Het antwoordformaat van OHIP-14 is: Zeer vaak = 4; Redelijk vaak of vaak = 3; Af en toe = 2; Bijna nooit of bijna nooit = ​​1; Nooit/ik weet het niet = 0. De OHIP-14-schaal varieerde dus van 0 tot 56 en de dimensiescore varieerde van 0 tot 8. Waarden van de 14 items en elke dimensie worden opgeteld om de OHIP-14-ernstscore en hoger te berekenen scores duiden op een slechtere OHRQoL

De gemodificeerde tandheelkundige angstschaal (MDAS)

Het niveau van preoperatieve tandartsangst wordt beoordeeld met MDAS, een korte vragenlijst die de emotionele reactie van de patiënt op een aankomend tandartsbezoek beoordeelt. MDAS bestaat uit vijf vragen op een Likert-schaal, variërend van niet angstig (score 1), enigszins angstig (score 2), tamelijk angstig (score 3), zeer angstig (score 4) tot extreem angstig (score 5), en bij elkaar opgeteld komt dit uit op een totaalscore variërend van 5 tot 25. Om het niveau van tandartsangst van elke patiënt te beoordelen, worden de responsscores van alle vijf de vragen opgeteld. De totaalscore varieert van 5 tot 25, waarbij de grensscores 14 en 19 wijzen op hoge tandartsangst en tandartsfobie.

Korte vorm-36 (SF-36)

SF-36 is een vragenlijst voor het beoordelen van de kwaliteit van leven. SF-36 is samengesteld uit acht schalen met meerdere items (fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel, geestelijke gezondheid), met scores voor elk van deze schalen (of dimensies) variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

PROM's

De perceptie van de patiënt over herstel zal worden beoordeeld aan de hand van vragenlijsten en een visuele analoge schaal variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een grotere impact op het onderwerp. De vragen zullen pijn, aantal dagen met ziekteverlof, sociale en werkisolatie, fysieke verschijning, beoordelen. eet- en spreekvermogen, dieetvariaties, slaapstoornissen en ongemak, evenals de vraag of ze opnieuw een soortgelijke behandeling zouden ondergaan, indien nodig, of dat ze deze behandeling zouden aanbevelen aan een vriend of familielid, indien geïndiceerd.

Lengte van de chirurgische ingreep

De intraoperatieve lengte van BSSO zal in beide groepen worden gemeten met een stopwatch (iPhone 14 Pro of vergelijkbaar) vanaf de incisie tot de laatste hechting. De intraoperatieve duur van BSSO wordt door de chirurg geregistreerd.

Intraoperatieve bloeding

Het intraoperatieve bloedverlies wordt geschat door het opgezogen bloed te meten en vervolgens aan te passen aan het gebruikte volume zoutspoeling tijdens BSSO. Indien de patiënt een bimaxillaire operatie ondergaat, wordt het bloedverlies uitsluitend berekend en geregistreerd voor de BSSO. Het intraoperatieve bloedverlies wordt door de chirurg geregistreerd.

Frequentie van intra- en postoperatieve complicaties

De frequentie van intra- en postoperatieve complicaties, waaronder visualisatie en letsel van de inferieure alveolaire zenuw, hevige bloedingen of ongunstige fractuurpatronen, zal door de chirurg worden geregistreerd.

Postoperatieve complicaties, waaronder tijdelijke of permanente neurosensorische stoornissen van de inferieure alveolaire zenuw en infectie, zullen door de chirurg worden geregistreerd. Infecties worden geregistreerd volgens de criteria voor een postoperatieve wondinfectie (SSI), zoals vastgelegd door het Centrum voor Ziektebestrijding.