ICG vs Blue Patent som spårämne i utförandet av TAD hos patienter med cN1 bröstkarcinom efter neoadjuvant kemoterapi

Detta patientregister är utformat för att prospektivt samla standardiserad klinisk, avbildning, kirurgisk och patologisk data från patienter med CN1 -bröstkarcinom som genomgår riktad axillär dissektion (TAD) efter neoadjuvant kemoterapi, med användning av indocyaningrön (ICG) som en lymfatisk spårare.

För att säkerställa datakvalitet och konsistens kommer följande procedurer och kvalitetskontrollåtgärder att genomföras:

Standardiserade fallrapportformulär (CRF):

All data kommer att spelas in med elektroniska CRF: er utvecklade specifikt för registret. Dessa former är strukturerade för att fånga relevanta demografiska, kliniska, radiologiska, kirurgiska och patologiska variabler, inklusive spårdetekteringsgrader, antal hämtade noder, falska negativa hastigheter och komplikationer.

Centerträning och ackreditering:

Alla deltagande kirurger och radiologer kommer att få utbildning i standardiserade procedurer för TAD med ICG, inklusive injektionsteknik, intraoperativ fluorescensdetektering och provhantering. Regelbundna interinstitutionella möten kommer att hållas för att förstärka protokollets anslutning.

Kvalitetssäkring i avbildning och patologi:

Lymfnodlokaliseringsprocedurer (t.ex. klippplacering, avbildningsöversikt) och histopatologiska analyser kommer att följa enhetliga protokoll.

Etik och patientens konfidentialitet:

All data kommer att identifieras och hanteras i enlighet med GDPR och lokala dataskyddsförordningar. Informerat samtycke kommer att erhållas från varje deltagare före datainförande.

Uppföljnings- och resultatspårning:

Registret kommer att spåra kirurgiska resultat på kort och medeltid, inklusive detekteringsgraden, kirurgiska komplikationer och axillär återfall, vilket säkerställer longitudinell kvalitetsbedömning av den ICG-styrda TAD-metoden.