ICG vs Blue Patent mint nyomkövető a TAD teljesítményében cN1 emlőkarcinómában szenvedő betegeknél a neoadjuváns kemoterápia után

Ezt a betegnyilvántartást úgy tervezték, hogy prospektív módon gyűjtse a standardizált klinikai, képalkotó, műtéti és kóros adatokat a CN1 emlős karcinómában szenvedő betegektől, akiknek a nonoadjuváns kemoterápiát követően célzott axilláris boncoláson (TAD) adtak át, indocianinzöld (ICG) alkalmazásával nyirokkövetőként.

Az adatok minőségének és következetességének biztosítása érdekében a következő eljárások és a minőség -ellenőrzési intézkedések végrehajtják:

Szabványosított esettanulmányi űrlapok (CRFS):

Az összes adatot kifejezetten a nyilvántartáshoz kifejlesztett elektronikus CRF -ekkel rögzítik. Ezeket a formákat felépítik a releváns demográfiai, klinikai, radiológiai, műtéti és patológiás változók megragadására, ideértve a nyomjelző detektálási arányát, a behozott csomópontok számát, a hamis-negatív arányokat és a szövődményeket.

Központi képzés és akkreditáció:

Az összes résztvevő sebész és radiológus képzést kap a TAD szabványosított eljárásairól az ICG alkalmazásával, ideértve az injekciós technikát, az intraoperatív fluoreszcencia detektálást és a minták kezelését. Rendszeres intézményközi üléseket tartanak a protokoll betartásának megerősítésére.

Minőségbiztosítás a képalkotásban és a patológiában:

A nyirokcsomó lokalizációs eljárások (például klipek elhelyezése, képalkotó áttekintés) és a hisztopatológiai elemzések egységes protokollokat követnek.

Etika és a betegek titoktartása:

Az összes adatot a GDPR és a helyi adatvédelmi előírásoknak megfelelően kezelik és kezelik. Az adatok beillesztése előtt minden résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kapnak.

Nyomon követés és eredménykövetés:

A nyilvántartás nyomon követi a rövid és középtávú műtéti eredményeket, ideértve a detektálási arányokat, a műtéti szövődményeket és az axilláris visszatérést, biztosítva az ICG által irányított TAD megközelítés longitudinális minőségének értékelését.