ICG vs modrý patent jako indikátor výkonu TAD u pacientů s cN1 karcinomem prsu po neoadjuvantní chemoterapii

Tento registr pacientů je navržen tak, aby prospektivně shromažďoval standardizované klinické, zobrazovací, chirurgické a patologické údaje od pacientů s karcinomem prsu CN1 podstupující cílenou axilární disekci (TAD) po neoadjuvantní chemoterapii pomocí indocyaninové zelené (ICG) jako lymfatického stoporu.

Pro zajištění kvality a konzistence dat budou provedeny následující postupy a opatření pro kontrolu kvality:

Standardizované formuláře pro případové zprávy (CRFS):

Všechna data budou zaznamenána pomocí elektronických CRF vyvinutých speciálně pro registr. Tyto formy jsou strukturovány tak, aby zachytily relevantní demografické, klinické, radiologické, chirurgické a patologické proměnné, včetně míry detekce stoporů, počtu načtených uzlů, falešných negativních a komplikací.

Výcvik a akreditace centra:

Všichni zúčastnění chirurgové a radiologové absolvují školení o standardizovaných procedurách pro TAD pomocí ICG, včetně techniky injekce, intraoperační detekce fluorescence a manipulace s vzorky. K posílení dodržování protokolu se budou konat pravidelná meziinstitucionální schůzky.

Zajištění kvality při zobrazování a patologii:

Postupy lokalizace lymfatických uzlin (např. Umístění klipu, přehled zobrazování) a histopatologické analýzy budou následovat sjednocené protokoly.

Etika a důvěrnost pacienta:

Všechna data budou de-identifikována a spravována v souladu s předpisy GDPR a místními údaji. Informovaný souhlas bude získán od každého účastníka před začleněním dat.

Sledování a sledování výsledků:

Registr bude sledovat krátkodobé a střednědobé chirurgické výsledky, včetně míry detekce, chirurgických komplikací a recidivy axilárních, což zajišťuje podélné hodnocení kvality TAD přístupu.