ICG frente a Blue Patent como trazador en la realización de TAD en pacientes con carcinoma de mama cN1 después de quimioterapia neoadyuvante

Este registro de pacientes está diseñado para recopilar prospectivamente datos clínicos, de imágenes, quirúrgicos y patológicos de pacientes con carcinoma de mama CN1 que se someten a una disección axilar (TAD) dirigida después de la quimioterapia neoadyuvante, utilizando verde de indocianina (ICG) como un marcador linfático.

Para garantizar la calidad y consistencia de los datos, se implementarán los siguientes procedimientos y medidas de control de calidad:

Formularios de informe de caso estandarizado (CRFS):

Todos los datos se registrarán utilizando CRF electrónicos desarrollados específicamente para el registro. Estas formas están estructuradas para capturar variables demográficas, clínicas, radiológicas, quirúrgicas y patológicas relevantes, incluidas las tasas de detección del marcador, el número de nodos recuperados, las tasas falsas negativas y las complicaciones.

Entrenamiento y acreditación central:

Todos los cirujanos y radiólogos participantes recibirán capacitación sobre procedimientos estandarizados para TAD usando ICG, incluida la técnica de inyección, la detección de fluorescencia intraoperatoria y el manejo de muestras. Se celebrarán reuniones interinstitucionales regulares para reforzar la adherencia al protocolo.

Garantía de calidad en imágenes y patología:

Los procedimientos de localización de ganglios linfáticos (por ejemplo, colocación de clips, revisión de imágenes) y análisis histopatológicos seguirán protocolos unificados.

Ética y confidencialidad del paciente:

Todos los datos serán desidentificados y administrados de conformidad con GDPR y las regulaciones locales de protección de datos. El consentimiento informado se obtendrá de cada participante antes de la inclusión de datos.

Seguimiento y seguimiento de resultados:

El registro rastreará los resultados quirúrgicos a corto y medio plazo, incluidas las tasas de detección, las complicaciones quirúrgicas y la recurrencia axilar, asegurando la evaluación de calidad longitudinal del enfoque TAD guiado por ICG.