ICG против Blue Patent в качестве индикатора эффективности TAD у пациентов с карциномой молочной железы cN1 после неоадъювантной химиотерапии
12 апреля 2024 г. обновлено: Amparo Garcia-Tejedor, Hospital Universitari de Bellvitge
Обосновать использование ICG в качестве индикатора во время TAD у пациентов с карциномой молочной железы cN1 после неоадъювантной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amparo Garcia-Tejedor
- Номер телефона: 0034-660223417
- Электронная почта: agarciat@bellvitgehospital.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Рекрутинг
- Hospital De Bellvitge
-
Контакт:
- Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD
- Номер телефона: 0034-660223417
- Электронная почта: agarciat@bellvitgehospital.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы cN+, которые прошли неадъювантное лечение и будут кандидатами на выполнение целенаправленной подмышечной диссекции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы cN+, проходящие неадъювантное лечение.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых имеются противопоказания к применению ИКГ.
- Пациенты, у которых имеются признаки прогрессирования заболевания после неоадъювантного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МКГ
Трассировщик ICG
|
Использование ICG во время целенаправленной подмышечной диссекции (TAD)
|
|
Синий патент
Синий патентный индикатор
|
Использование патента Blue во время целенаправленной подмышечной диссекции (TAD)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обнаружения сторожевого лимфатического узла
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните частоту обнаружения сторожевых лимфатических узлов между ICG и синим патентом у пациентов с cN+ после неоадъювантного лечения.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обнаружения сторожевого лимфатического узла
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните частоту обнаружения сторожевых лимфатических узлов между ICG и Tc99 у пациентов с cN+ после неоадъювантного лечения.
|
2 года
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить побочные эффекты от использования каждого из индикаторов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carlos Ortega-Expósito, Hospital Universitari de Bellvitge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAD-ICG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .