Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkliga utfall av Nivolumab+Ipilimumab och Pembrolizumab+Lenvatinib bland amerikanska patienter med avancerad njurcellscancer (aRCC)

5 november 2025 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Verkliga behandlingsmönster och resultat av avancerad njurcellscancer (aRCC)-patienter som får Nivolumab+Ipilimumab eller Pembrolizumab+Lenvatinib i amerikansk onkologipraktik

Denna observationsstudie syftar till att beskriva demografiska, kliniska egenskaper och behandlingsmönster för deltagare med avancerad njurcellscancer (aRCC) som får antingen Nivolumab + Ipilimumab eller Pembrolizumab + Lenvatinib kombinationsterapi

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

327

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna deltagare med diagnosen avancerad njurcellscancer (aRCC) som fick kombinationsbehandling med Nivolumab+Ipilimumab eller Pembrolizumab+Lenvatinib i första linjen (1L)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år och äldre med diagnosen Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC) med övervägande klarcellshistologi
  2. Fick någon av följande behandlingar i förstahandsinställningen:

    1. Nivolumab + Ipilimumab mellan 8/1/2021 och 6 månader före datainsamling
    2. Pembrolizumab + Lenvatinib mellan 8/1/2021 och 6 månader före datainsamling
  3. Deltagaren hade minst 6 månaders uppföljning från det att indexbehandlingen påbörjades (patienter som avlidit före 6 månader sedan indexbehandlingen påbörjades skulle fortfarande vara berättigade)

Exklusions kriterier:

  1. Mottagande av immunterapi eller behandling med tyrosinkinashämmare (TKI) som en del av en randomiserad kontrollerad studie (RCT)
  2. Deltagaren fick all systemisk terapi för avancerad njurcellscancer (aRCC) före indexterapi, inklusive neoadjuvant eller adjuvant terapi
  3. Alla aktiva maligniteter under de 3 åren före påbörjandet av 1L-behandling för aRCC, med undantag för lokalt botade cancerformer som har botats, såsom basal- eller skivepitelcancer, ytlig blåscancer eller livmoderhalscancer in situ, eller bröstcancer, eller lokaliserad prostatacancer med Gleason-poäng ≤3+4 som har behandlats mer än 12 månader före full studiescreening och anses ha en mycket låg risk för återfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare som behandlades med kombinationsbehandling med Nivolumab + Ipilimumab
Enligt produktetikett
Deltagare som behandlades med Pembrolizumab + Lenvatinib kombinationsterapi
Enligt produktetikett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagares rökstatus
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagarens födelseår
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagarsex vid födseln
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagare primär betalare
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagarlopp
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagaretnicitet
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagare i USA:s bosättningsstat
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagare initiala njurcellscancer (RCC) diagnoser
Tidsram: Baslinje
Baslinje
American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-stadiet
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagarens avancerad/metastaserande njurcellscancer (RCC) diagnos
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Resultat från deltagande njurcellscancer (RCC).
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagare tumör grad
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagare biomarkör eller genetisk testmetod
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagares molekylära och/eller genetiska mutationer rapporterade
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagande plats för metastaserande sjukdom
Tidsram: Indexdatum
Indexdatum
Deltagarstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagare Karnofsky poäng (KPS)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagarkomorbiditeter och/eller kroniska tillstånd
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Resultat från deltagarens blodprov
Tidsram: Indexdatum
Indexdatum
Deltagare Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) poäng
Tidsram: Indexdatum
Indexdatum
Deltagare International Metastatic Renal-Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) poäng
Tidsram: indexdatum
indexdatum
Deltagare COVID-19 status
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagares kirurgiska historia
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagares strålbehandlingshistoria
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Deltagares behandlingsregim erhölls
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Datum för inledande och avbrytande av behandling för deltagare
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Deltagarmotiv för att avbryta behandlingen
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Deltagare strålbehandling föreskrivs
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Deltagarens totala antal strålbehandlingscykler
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Deltagarens initialdos och frekvens/schema för indexbehandling
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Modifieringar av dosändringar av deltagarindex
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Deltagarmotiv för dosändringar av indexterapi
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Deltagardatum för dosändringar av indexterapi
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader
Deltagarens sista dos och frekvens/schema för indexbehandling
Tidsram: Indexdatum upp till 32 månader
Indexdatum upp till 32 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera