Smart teknologi underlättad patientcentrerad venös tromboembolismhantering: en randomiserad kontrollerad studie (SmaVTE-RCT)

Experimentell: mVTEA Management Group

Patienter som slumpmässigt tilldelas mVTEA-ledningsgruppen kommer att skrivas ut med mVTEA-assisterad patientcentrerad VTE-hantering.

Övrig: mobil venös tromboembolism (mVTEA)

mVTEA kommer att hjälpa till med hanteringen av patienter under uppföljningsfasen efter sjukhusvistelsen. mVTEA:s läkarterminal skickar automatiskt VTE-relaterat hälsoutbildningsmaterial i olika frekvenser och innehåll baserat på patientens kunskap om VTE-prevention och behandling, samt deras risk för trombos och blödning under uppföljningen. Dessutom kan trombosläkare på mVTEA:s läkarterminal tillhandahålla hälsoutbildning till patienter baserat på deras tillstånd. Detta kan göras genom mVTEA läkare-patient kommunikationsmodul, som inkluderar text, foto och röstinteraktioner.

Inget ingripande: Rutinledningsgrupp

Patienter som slumpmässigt tilldelas den rutinmässiga ledningsgruppen kommer att ges rutinbehandling efter utskrivning i enlighet med lokal klinisk praxis.

VTE-KAP frågeformulärpoäng

VTE-KAP-enkätet är ett självadministrativt frågeformulär som inkluderar demografiska egenskaper, kunskap, attityd och praktik (KAP) hos patienter för att förebygga och behandla VTE. VTE-KAP-frågeformuläret består av totalt 53 frågor med ett totalt poängintervall på 41 till 283. Ju högre poäng, desto högre nivå av kunskap, attityd och praktik. VTE-KAP-enkätresultaten kommer att utvärderas vid den tredje månadsuppföljningen efter utskrivning.

VTE-händelser

VTE-händelser kommer att dokumenteras under 3-månadersuppföljningen efter utskrivning. VTE-händelser kategoriseras i tre grupper: nyuppstått VTE, sjukhusförvärvad VTE (HA-VTE) och återkommande VTE.

VTE som inträffade för första gången under studieperioden, inklusive djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE), klassificeras som nyuppstått VTE.

HA-VTE definieras som varje nystartad VTE som har inträffat inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset.

Återkommande VTE definieras som uppkomsten av nya tecken på VTE efter att akut VTE har behandlats i den akuta fasen (2 veckor) med signifikant klinisk förbättring av tecken och symtom. Beroende på tidpunkten för VTE-recidiv, delas det ytterligare in i tidig VTE-recidiv (inom 3 månader efter den senaste VTE-förekomsten) och sen VTE-recidiv (mer än 3 månader efter den senaste VTE-förekomsten).

Kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH)

Diagnosen CTEPH kommer att dokumenteras vid den tredje månadsuppföljningen efter utskrivning.

Kronisk tromboembolisk lungsjukdom (CTEPD)

Diagnosen CTEPD kommer att dokumenteras vid den tredje månadsuppföljningen efter utskrivning.

Postpulmonellt embolisyndrom (PPES)

Diagnosen PPES kommer att dokumenteras vid tredje månadsuppföljningen efter utskrivning.

Stor blödning

De stora blödningshändelserna enligt definitionen av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) kommer att dokumenteras under den 3-månaders uppföljningen efter utskrivning.

VTE-relaterad sjukhusvistelse

Sjukhusinläggning på grund av nystartad DVT och/eller PE kommer att dokumenteras under 3-månadersuppföljningen efter utskrivning.

VTE-relaterad återinläggning

Återinläggning på grund av VTE-recidiv, progression eller komplikationer relaterade till VTE-behandling kommer att dokumenteras under 3-månadersuppföljningen efter utskrivning.

Nyuppkomst av förmaksflimmer eller förmaksfladder

Nyuppkomsten av förmaksflimmer eller förmaksfladder kommer att dokumenteras under 3-månadersuppföljningen efter utskrivning.

Död

Dödsfall kommer att dokumenteras under 3 månaders uppföljning efter utskrivning. Det är kategoriserat i dödsfall av alla orsaker och PE-relaterad död. Död av alla orsaker definieras som dödsfall som inträffar under studieperioden, oavsett orsak. PE-relaterad död definieras som död som otvetydigt beror på PE.

Generisk livskvalitet

Generisk, icke-sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitet (QoL) bedöms med hjälp av EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) frågeformuläret och dess motsvarande visuella analoga skala vid den tredje månadsuppföljningen efter ansvarsfrihet. Kortfattat genererar EQ-5D-5L ett övergripande index som sträcker sig från 0 (lägsta generiska QoL) till 1 (högsta generiska QoL) och beräknas baserat på landsspecifika referensvärdesuppsättningar. EQ-5D-5L hälsoindex beräknades med det värde som satts för Kina. EuroQols visuella analoga skala sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsa.

Kunskaps-, attityd- och övningspoäng i VTE-KAP-enkäten

Kunskapsdomänen innehåller 7 frågor för att bedöma patienternas kunskapsnivåer gällande förebyggande och behandling av VTE. Det totala kunskapsbetyget för varje studiedeltagare varierade från 7 till 53. Attityddomänen innehåller 20 frågor för att bedöma patienters attityder till förebyggande och behandling av VTE. Varje fråga poängsattes och den slutliga attitydpoängen varierade mellan 20 och 100. Praktikdomänen innehöll 26 frågor med ett poängintervall på 21 till 130 för att bedöma implementeringen av VTE-prevention och behandlingsbeteenden hos studiepatienterna. Ju högre poäng, desto högre nivå av kunskap, attityd och praktik. Patienternas kunskaps-, attityd- och praktikpoäng i VTE-KAP-enkäten kommer att bedömas separat vid tredje månadsuppföljningen efter utskrivning.