Följsamhet till vaginal östrogenterapi hos hypoöstrogena kvinnor med återkommande urinvägsinfektioner

• Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om medicinering av olika typer av vaginalt östrogen hos kvinnor med låga nivåer av östrogen (till exempel postmenopausala kvinnor) som har återkommande urinvägsinfektioner. Läkemedelsefterlevnad betyder om patienter tar sin medicin enligt ordination.
• Ett annat mål med studien är att lära sig om förändringar i huden i slidan före och efter östrogenbehandling, med hjälp av en specialiserad bildbehandlingsmodalitet som kallas optisk koherenstomografi, som liknar att ta emot ett ultraljud.
• Ett tredje mål med studien är att lära sig om förändringar i mikrobiomet (alla bakterier som naturligt lever i våra kroppar) före och efter behandling med vaginalt östrogen. Forskarna kommer att titta specifikt på mikrobiomet i urinen och slidan.

Deltagarna kommer av en slump (som ett mynt) att få en av tre möjliga vaginala östrogenbehandlingar - kräm, tabletter eller läkemedelsavgivande ring.

• De huvudsakliga studietesterna och procedurerna inkluderar ett första besök där forskarna kommer att samla in baslinjeinformation om deltagarna och låta deltagarna fylla i en serie frågeformulär.
• Det kommer sedan att göras 3 och 6 månaders uppföljningar där forskarna kommer att låta deltagarna fylla i ytterligare frågeformulär och forskarna bedömer även om deltagarna använder den vaginala östrogenbehandling som du ordinerats.

Om en deltagare är en del av mikrobiomkohorten kommer de också att bli ombedd att göra följande:

• ett baslinjebesök där urin- och vaginalprover tas för att bedöma deras baslinjemikrobiom. Vaginalprovtagningen kommer att involvera en q-tip pinne inuti slidan; det liknar ett cellprov.
• Slutligen kommer deltagarna att få en avbildningsmodalitet utförd på sin vagina som kallas optisk koherenstomografi, som gör det möjligt för forskarna att bedöma tjockleken på slidväggarna och blodkärlens täthet. Denna avbildningsmodalitet involverar införandet av en tunn sond i slidan för att få bilder av slidväggen.
• Dessa tester kommer sedan att upprepas efter 6 månader för att bedöma om vaginal östrogenbehandling orsakar förändringar i slidan.