Aderenza alla terapia estrogenica vaginale nelle donne ipoestrogeniche con infezioni ricorrenti del tratto urinario

• L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere l'aderenza dei farmaci ai diversi tipi di estrogeni vaginali nelle donne con bassi livelli di estrogeni (ad esempio, donne in post-menopausa) che hanno infezioni ricorrenti del tratto urinario. L’aderenza al farmaco significa se i pazienti assumono il farmaco come prescritto.
• Un altro obiettivo dello studio è conoscere i cambiamenti della pelle della vagina prima e dopo il trattamento con estrogeni, utilizzando una modalità di imaging specializzata chiamata tomografia a coerenza ottica, che è simile alla ricezione di un'ecografia.
• Un terzo obiettivo dello studio è conoscere i cambiamenti nel microbioma (tutti i batteri che vivono naturalmente nel nostro corpo) prima e dopo il trattamento con estrogeni vaginali. I ricercatori esamineranno specificamente il microbioma nelle urine e nella vagina.

Ai partecipanti verrà assegnato casualmente (come il lancio di una moneta) a ricevere uno dei tre possibili trattamenti vaginali con estrogeni: crema, compresse o anello a rilascio di farmaco.

• I principali test e procedure dello studio includono una visita iniziale in cui i ricercatori raccoglieranno informazioni di base sui partecipanti e chiederanno ai partecipanti di completare una serie di questionari.
• Ci saranno poi follow-up a 3 e 6 mesi in cui i ricercatori chiederanno ai partecipanti di completare ulteriori questionari e i ricercatori valuteranno anche se i partecipanti stanno utilizzando il trattamento estrogenico vaginale che ti è stato prescritto.

Se un partecipante fa parte della coorte del microbioma, gli verrà anche chiesto di fare quanto segue:

• una visita di base in cui vengono raccolti campioni urinari e vaginali per valutare il loro microbioma di base. La raccolta del campione vaginale comporterà un tampone q-tip all'interno della vagina; è simile a un pap test.
• Infine, ai partecipanti verrà eseguita una modalità di imaging sulla loro vagina chiamata tomografia a coerenza ottica, che consente ai ricercatori di valutare lo spessore delle pareti vaginali e la densità dei vasi sanguigni. Questa modalità di imaging prevede l'inserimento di una sottile sonda nella vagina per ottenere le immagini della parete vaginale.
• Questi test verranno poi ripetuti a 6 mesi per valutare se il trattamento con estrogeni vaginali provoca cambiamenti alla vagina.