Adherencia a la terapia con estrógenos vaginales en mujeres hipoestrogénicas con infecciones recurrentes del tracto urinario

• El objetivo de este ensayo clínico es conocer la adherencia a la medicación con diferentes tipos de estrógeno vaginal en mujeres con niveles bajos de estrógeno (por ejemplo, mujeres posmenopáusicas) que tienen infecciones recurrentes del tracto urinario. La adherencia a la medicación significa si los pacientes toman sus medicamentos según lo recetado.
• Otro objetivo del estudio es conocer los cambios en la piel de la vagina antes y después del tratamiento con estrógenos, utilizando una modalidad de imagen especializada llamada tomografía de coherencia óptica, que es similar a recibir una ecografía.
• Un tercer objetivo del estudio es conocer los cambios en el microbioma (todas las bacterias que viven naturalmente en nuestro cuerpo) antes y después del tratamiento con estrógeno vaginal. Los investigadores observarán específicamente el microbioma de la orina y la vagina.

Las participantes serán asignadas al azar (como al lanzar una moneda al aire) para recibir uno de los tres posibles tratamientos vaginales con estrógeno: crema, tabletas o anillo liberador de fármacos.

• Las principales pruebas y procedimientos del estudio incluyen una visita inicial en la que los investigadores recopilarán información de referencia sobre los participantes y harán que los participantes completen una serie de cuestionarios.
• Luego habrá seguimientos de 3 y 6 meses en los que los investigadores harán que los participantes completen cuestionarios adicionales y los investigadores también evaluarán si los participantes están usando el tratamiento de estrógeno vaginal que le recetaron.

Si un participante forma parte de la cohorte de microbioma, también se le pedirá que haga lo siguiente:

• una visita inicial en la que se recolectan muestras urinarias y vaginales para evaluar su microbioma inicial. La recolección de muestras vaginales implicará un hisopo con hisopo dentro de la vagina; es similar a una prueba de Papanicolaou.
• Finalmente, a las participantes se les realizará una modalidad de imágenes en su vagina llamada tomografía de coherencia óptica, que permite a los investigadores evaluar el grosor de las paredes vaginales y la densidad de los vasos sanguíneos. Esta modalidad de imagen implica la inserción de una sonda delgada en la vagina para obtener imágenes de la pared vaginal.
• Luego, estas pruebas se repetirán a los 6 meses para evaluar si el tratamiento con estrógenos vaginales provoca cambios en la vagina.