Adesão à terapia com estrogênio vaginal em mulheres hipoestrogênicas com infecções recorrentes do trato urinário

• O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a adesão à medicação aos diferentes tipos de estrogênio vaginal em mulheres com baixos níveis de estrogênio (por exemplo, mulheres na pós-menopausa) que apresentam infecções recorrentes do trato urinário. A adesão à medicação significa se os pacientes tomam os medicamentos conforme prescrito.
• Outro objetivo do estudo é conhecer as alterações na pele da vagina antes e depois do tratamento com estrogênio, por meio de uma modalidade de imagem especializada chamada tomografia de coerência óptica, que é semelhante à realização de um ultrassom.
• Um terceiro objetivo do estudo é aprender sobre as mudanças no microbioma (todas as bactérias que vivem naturalmente em nossos corpos) antes e depois do tratamento com estrogênio vaginal. Os pesquisadores examinarão especificamente o microbioma da urina e da vagina.

Os participantes serão designados por acaso (como no cara ou coroa) para receber um dos três possíveis tratamentos vaginais com estrogênio - creme, comprimidos ou anel farmacológico.

• Os principais testes e procedimentos do estudo incluem uma visita inicial na qual os pesquisadores coletarão informações básicas sobre os participantes e farão com que os participantes preencham uma série de questionários.
• Haverá então acompanhamentos de 3 e 6 meses nos quais os pesquisadores farão com que os participantes preencham questionários adicionais e os pesquisadores também avaliarão se os participantes estão usando o tratamento de estrogênio vaginal que lhe foi prescrito.

Se um participante fizer parte da coorte de microbioma, ele também deverá fazer o seguinte:

• uma visita inicial na qual amostras urinárias e vaginais são coletadas para avaliar seu microbioma basal. A coleta de amostra vaginal envolverá um cotonete dentro da vagina; é semelhante a um exame de Papanicolaou.
• Por fim, as participantes farão uma modalidade de imagem realizada na vagina chamada tomografia de coerência óptica, que permite aos pesquisadores avaliar a espessura das paredes vaginais e a densidade dos vasos sanguíneos. Esta modalidade de imagem envolve a inserção de uma sonda fina na vagina para obter imagens da parede vaginal.
• Esses testes serão então repetidos aos 6 meses para avaliar se o tratamento com estrogênio vaginal causa alterações na vagina.