Frenisk nervinfiltration: lungexpansion och smärtkontroll

Denna prospektiva randomiserade studie fick godkännande av den institutionella granskningsnämnden (Prot. n. 76 SA/2022 RIF. CE 6682/2022) och utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter.

Patienter definierades i riskzonen för PAL i enlighet med "2019 Society of Thoracic Surgery score-criteria of PAL". Detta är en sammanlagd poäng specifikt utformad för lungresektion, som tilldelar en udda risk för varje patient baserat på de vanligaste prediktorerna för långvarigt luftläckage inklusive: Body Mass Index <_25,5 kg/m2 (7 poäng); lobektomi eller bilobektomi (6 poäng); forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) </= 70 % (5 poäng); manligt kön (4 poäng); höger övre lob (3 poäng). En totalpoäng > 17 anses vara hög risk för PAL.

Alla patienter fick preoperativ fysisk undersökning, rutinmässiga blodprover, lungfunktionstest (spirometri och arteriell blodgasanalys) och hjärttest enligt den personliga kliniska historien. Bildsamlingen inkluderar totalkroppsdatortomografi (CT) och positronemissionstomografi (PET). Centrala tumörer krävde bronkoskopi för att bedöma en eventuell endobronkial invasion och för att erhålla histologisk diagnos. Om N1/N2-stadieindelning misstänktes kliniskt, genomgick patienterna endo-bronkial ultraljud (EBUS) med eventuell Trans-Bronchial Needle Aspiration (TBNA) eller mediastinoskopi.

Exklusionskriterier för studien var: kilresektioner, pneumonektomi, neoplasmer som infiltrerar diafragman och/eller bröstväggen, patienter med medfödda eller förvärvade neurologiska sjukdomar, kronisk smärta, osteo-muskulära patologier som påverkar axeln.

Alla kandidatpatienter för operation genomgick lungresektion med en muskelsparande torakotomi (lateralt 5-6 cm snitt på det femte interkostala utrymmet), för att minska bias på grund av olika kirurgiska tillvägagångssätt för den postoperativa smärtan.

I grupp A fick patienterna intraoperativ infiltration av frenisk nerv av kirurgen som injicerade 10 ml Ropivacaine 0,75 % (samma procedur som rutinmässigt används i vår kliniska praxis för lokal analgesi i nivån av interkostala utrymmen) i peri-neurotikum perikardiellt fett, nära diafragman. Infiltration görs med en tömd lunga, efter pulmonell resektion och införande av bröströr.

Bröströr kopplades till en pleur-evac-anordning med ett system för att registrera luftläckor (DrentechTM Palm Evo, Redax).

Alla patienter fick lungröntgen under postoperativa dagar 1, 3, 5. Smärtkontroll utvärderades med hjälp av Numeric Rating Scale (NRS), från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal nivå av smärta) vid 24 timmar och 72 -timmar från operationen. Även behovet av ytterligare antalgiska läkemedel registrerades. Alla patienter påbörjade lungrehabiliteringsprogram (mobilisering och andningsövningar) på postoperativ dag 1.

Data samlades in och lagrades i en Excel-databas (Microsoft Corp, Redmond, Wash) och analyserades med användning av statistiskt paket SPSS, version 25.0 (SPSS Software, IBM Corp., Armonk, NY, USA). Data som samlades in analyserades sedan och jämfördes mellan de två grupperna. Värden uttrycktes som medel ± standardavvikelse (SD) för kontinuerliga variabler och som absoluta tal och procent i kategoriska variabler. Jämförelse av kategoriska variabler utfördes med c2-test med användning av Fischers exakta test. Jämförelse av kvalitativa variabler utfördes med student-t-test. Signifikans definierades som ett P-värde på mindre än 0,05. De justerade udda förhållandena (OR) och 95 % konfidensintervall (CI) beräknades för att uppskatta och mäta sambandet med hjälp av 1000 bootstrapping-prover.