Infiltrazione del nervo frenico: espansione polmonare e controllo del dolore

Questo studio prospettico randomizzato ha ricevuto l’approvazione del comitato di revisione istituzionale (Prot. N. 76 SA/2022 RIF. CE 6682/2022) ed è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti.

I pazienti sono stati definiti a rischio di PAL in conformità ai "criteri di punteggio PAL della Società di Chirurgia Toracica 2019". Si tratta di un punteggio aggregato specificamente progettato per la resezione polmonare, che assegna un rischio dispari a ciascun paziente in base ai predittori più comuni di perdita d'aria prolungata, tra cui: Indice di massa corporea <_25,5 kg/m2 (7 punti); lobectomia o bilobectomia (6 punti); volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) </= 70% (5 punti); sesso maschile (4 punti); lobo superiore destro (3 punti). Un punteggio totale > 17 è considerato ad alto rischio per PAL.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esame fisico preoperatorio, esami del sangue di routine, test di funzionalità polmonare (spirometria ed emogasanalisi) e test cardiaci in base alla storia clinica personale. La raccolta di immagini comprende la tomografia computerizzata totale del corpo (CT) e la tomografia a emissione di positroni (PET). I tumori centrali richiedevano la broncoscopia per valutare un'eventuale invasione endobronchiale e per ottenere la diagnosi istologica. Se si sospettava clinicamente la stadiazione N1/N2, i pazienti venivano sottoposti a ultrasonografia endobronchiale (EBUS) con eventuale agoaspirato transbronchiale (TBNA) o mediastinoscopia.

Criteri di esclusione dallo studio erano: resezioni a cuneo, pneumonectomia, neoplasie infiltranti il ​​diaframma e/o la parete toracica, pazienti con malattie neurologiche congenite o acquisite, dolore cronico, patologie osteo-muscolari a carico della spalla.

Tutti i pazienti candidati all'intervento chirurgico sono stati sottoposti a resezione polmonare con toracotomia con risparmio muscolare (incisione laterale di 5-6 cm sul quinto spazio intercostale), per ridurre i bias dovuti ai diversi approcci chirurgici sul dolore postoperatorio.

Nel gruppo A, i pazienti hanno ricevuto l'infiltrazione intraoperatoria del nervo frenico da parte del chirurgo che ha iniettato 10 ml di Ropivacaina 0,75% (la stessa procedura adottata routinariamente nella nostra pratica clinica di analgesia locale a livello degli spazi intercostali) nella zona perinevrotica grasso pericardico, vicino al diaframma. L'infiltrazione viene effettuata con il polmone sgonfio, dopo resezione polmonare e inserimento del tubo toracico.

I tubi toracici sono stati collegati ad un dispositivo pleur-evac con un sistema di registrazione delle perdite d'aria (DrentechTM Palm Evo, Redax).

Tutti i pazienti hanno ricevuto radiografie del torace nei giorni postoperatori 1, 3, 5. Il controllo del dolore è stato valutato utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), da 0 (nessun dolore) a 10 (livello massimo di dolore) a 24 ore e 72 ore. -ore dall'intervento. È stata registrata anche la necessità di ulteriori farmaci antalgici. Tutti i pazienti hanno iniziato i programmi di riabilitazione polmonare (mobilizzazione ed esercizi respiratori) il primo giorno postoperatorio.

I dati sono stati raccolti e archiviati in un database Excel (Microsoft Corp, Redmond, Wash) e sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico SPSS, versione 25.0 (SPSS Software, IBM Corp., Armonk, NY, USA). I dati raccolti sono stati poi analizzati e confrontati tra i due gruppi. I valori sono stati espressi come media ± deviazione standard (SD) per le variabili continue e come numero assoluto e percentuale nelle variabili categoriali. Il confronto delle variabili categoriche è stato eseguito mediante il test c2 utilizzando il test esatto di Fischer. Il confronto delle variabili qualitative è stato eseguito mediante t-test di Student. La significatività è stata definita come un valore P inferiore a 0,05. Gli odd ratio (OR) corretti e gli intervalli di confidenza (CI) al 95% sono stati calcolati per stimare e misurare l'associazione utilizzando 1.000 campioni bootstrap.