SPACE: en föräldrabaserad behandling för pediatrisk OCD

Bakgrund:

Pediatrisk tvångssyndrom (OCD) är en allvarligt funktionsnedsättande störning där barn upplever ångest eller ångestframkallande påträngande tankar (tvangstankar) och/eller ägnar sig åt tidskrävande rituella beteenden (tvång). Ungefär 40 % av ungdomar med tvångssyndrom har inte nytta av förstahandsbehandling såsom kognitiv beteendeterapi (KBT) och farmakoterapi. Familjeboende (FA) är mycket utbredd i familjer med barn som drabbats av OCD. FA omfattar alla beteenden hos föräldrar, syskon och andra vårdgivare som syftar till att lindra nöd hos det drabbade barnet. Höga nivåer av FA är förknippade med större symtomsvårighet, sämre funktion och sämre behandlingsresultat hos barn och ungdomar. Men FA är en underadresserad aspekt i behandlingen av barn och ungdomar. SPACE är en föräldrabaserad behandling där föräldrar får lära sig att minska FA och öka stödjande svar gentemot barnet, i syfte att förbättra barnets OCD. En unik fördel med programmet är att SPACE kan appliceras utan samarbete från barnet.

Mål:

Målen för denna studie är:

• för att undersöka om SPACE är effektivt för att minska FA- och OCD-symtom hos barn med komplex OCD
• att utforska förändringsmekanismer (i OCD-symtom) för effektiviteten av SPACE-behandlingen.

Metod:

I denna studie syftar utredarna till att inkludera 25 holländska barn med tvångssyndrom, deras föräldrar/vårdare och deras lärare.

För att vara berättigad att delta i denna studie måste försökspersonen uppfylla följande kriterier: a) barn (ålder 7-18 år) uppfyller DSM-5-kriterierna för OCD (som primär klassificering) och uppfyller den kliniska cut-off-poängen på 16 eller högre för OCD på Child Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CY-BOCS) vid baslinjen; b) tidigare psykosocial behandling för OCD var otillräcklig, barn avbröt behandlingen eller var oförmögen/inte motiverad att få behandling på grund av hög ångest/OCD); c) Föräldrar visar höga nivåer av FA vid tidpunkten för baslinjen på Family Accommodation Scale Anxiety (FASA).

Läkemedelsanvändning är tillåten, förutsatt att läkemedelsregimen varit stabil i 4 veckor före deltagande och förblir oförändrad under deltagande.

Psykiatrisk samsjuklighet är tillåten; dock kommer en patient som uppfyller något av följande kriterier att uteslutas från deltagande i denna studie: a) behov av slutenvård; b) akut suicidalitet; c) psykotiska symtom d) inga deltagande föräldrar e) föräldrar har otillräckliga kunskaper i det nederländska språket f) förälder eller barn har en uppskattad IQ under 75.

Design:

Den aktuella studien kommer att använda en experimentell design i ett fall (SCED) med flera baslinjer. Studieförloppet kommer att bestå av en baslinjefas, behandlingsfas och uppföljningsfas. Deltagande föräldrar och deras barn kommer att randomiseras via dator till en av tre baslinjefaslängder (4, 6 eller 8 veckor). Under behandlingsfasen följer föräldrar SPACE, som inkluderar 12 behandlingstillfällen som tillhandahålls av en utbildad och övervakad professionell. Under de olika faserna kommer det att göras veckovisa mätningar av FA- och OCD-symtom, ifyllda av föräldrar och barn med hjälp av en smartphone-app. Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras och frågeformulär kommer att fyllas i av föräldrar och barn vid T0 (baslinje), T1 (start behandling), T2 (efter 4 behandlingstillfällen), T3 (efter 8 behandlingstillfällen), T4 (efter behandling) och T5 (uppföljning) och av lärare på T0, T4 och T5.

Analys: För primära och sekundära studieresultat kommer visuella datainspektioner att utföras för att kontrollera förändringar över tid och mellan olika faser av SCED. Ett pålitligt förändringsindex (RCI) kommer att beräknas för förändringar i OCD-symtom och FA mellan bedömningar före och efter behandling. Flernivåmodellering kommer att användas för att testa förändringar inom människa över tid. Metaanalys kommer att utföras över alla inkluderade deltagare för att testa effekter på gruppnivå. För att utforska förändringsmekanismer kommer korsfördröjda korrelationer att beräknas för att utforska samband mellan två variabler över tid. Beskrivande analys kommer att användas för att bestämma prediktorer för behandlingsresultat.