SPACE: um tratamento baseado nos pais para TOC pediátrico

Fundo:

O transtorno obsessivo-compulsivo pediátrico (TOC) é um transtorno gravemente incapacitante em que as crianças experimentam ansiedade ou pensamentos intrusivos que provocam angústia (obsessões) e/ou se envolvem em comportamentos ritualísticos demorados (compulsões). Aproximadamente 40% dos jovens com TOC não se beneficiam de tratamento de primeira linha, como terapia cognitivo-comportamental (TCC) e farmacoterapia. A acomodação familiar (AF) é altamente prevalente em famílias de crianças afetadas pelo TOC. FA abrange todos os comportamentos dos pais, irmãos e outros cuidadores destinados a aliviar o sofrimento da criança afetada. Altos níveis de AF estão associados a maior gravidade dos sintomas, pior funcionamento e resultados inferiores do tratamento em crianças e adolescentes. Contudo, a AF é um aspecto pouco abordado no tratamento de crianças e adolescentes. SPACE é um tratamento baseado nos pais onde os pais são ensinados a reduzir a FA e aumentar as respostas de apoio à criança, com o objetivo de melhorar o TOC da criança. Uma vantagem única do programa é que o SPACE pode ser aplicado sem a cooperação da criança.

Objetivo:

Os objetivos do presente estudo são:

• investigar se o SPACE é eficaz na redução dos sintomas de AF e TOC em crianças com TOC complexo
• explorar mecanismos de mudança (nos sintomas de TOC) para a eficácia do tratamento SPACE.

Método:

Neste estudo, os investigadores pretendem incluir 25 crianças holandesas com TOC, seus pais/cuidadores e seu professor.

Para ser elegível para participar deste estudo, o sujeito deve atender aos seguintes critérios: a) a criança (idade de 7 a 18 anos) atender aos critérios do DSM-5 para TOC (como classificação primária) e atender à pontuação de corte clínica de 16 ou superior para TOC na Escala Obsessiva Compulsiva Infantil de Yale-Brown (CY-BOCS) no início do estudo; b) o tratamento psicossocial anterior para TOC foi insuficiente, a criança abortou tratamento ou não conseguiu/não estava motivada para receber tratamento devido ao alto nível de ansiedade/TOC); c) Os pais apresentam altos níveis de FA no momento da linha de base na Escala de Ansiedade de Acomodação Familiar (FASA).

O uso de medicamentos é permitido, desde que o regime de medicação tenha permanecido estável por 4 semanas antes da participação e permaneça inalterado durante a participação.

A comorbidade psiquiátrica é permitida; no entanto, um sujeito que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído para participação neste estudo: a) necessidade de tratamento hospitalar; b) suicídio agudo; c) sintomas psicóticos d) nenhum pai participante e) os pais têm domínio insuficiente da língua holandesa f) o pai ou filho tem um QI estimado abaixo de 75.

Projeto:

O presente estudo usará um desenho experimental de caso único (SCED) com múltiplas linhas de base. O curso do estudo consistirá em uma fase de linha de base, fase de tratamento e fase de acompanhamento. Os pais participantes e seus filhos serão randomizados por computador para uma das três durações da fase inicial (4, 6 ou 8 semanas). Durante a fase de tratamento, os pais seguem o SPACE, que inclui 12 sessões de tratamento ministradas por profissional treinado e supervisionado. Ao longo das diferentes fases, serão realizadas medições semanais dos sintomas de FA e TOC, preenchidas pelos pais e filhos através de uma aplicação para smartphone. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas e questionários preenchidos pelos pais e filhos em T0 (linha de base), T1 (início do tratamento), T2 (após 4 sessões de tratamento), T3 (após 8 sessões de tratamento), T4 (pós-tratamento) e T5 (acompanhamento) e pelos professores dos T0, T4 e T5.

Análise: Para resultados de estudos primários e secundários, serão realizadas inspeções visuais de dados para verificar mudanças ao longo do tempo e entre diferentes fases do SCED. Um Índice de Mudança Confiável (RCI) será calculado para mudanças nos sintomas de TOC e FA entre as avaliações pré e pós-tratamento. A modelagem multinível será usada para testar mudanças internas ao longo do tempo. A meta-análise será realizada em todos os participantes incluídos para testar os efeitos em nível de grupo. Para explorar mecanismos de mudança, serão calculadas correlações defasadas cruzadas para explorar associações entre duas variáveis ​​ao longo do tempo. A análise descritiva será usada para determinar os preditores do resultado do tratamento.