Stoppa överföring av Gambiense Human African Trypanosomiasis (STROgHAT) (STROgHAT)

Nyligen har acoziborole, ett icke-toxiskt oralt läkemedel för engångsdos för gHAT, klarat fas 3-utvärderingen hos vuxna patienter. Detta läkemedel är tänkt att användas för att behandla gHAT oavsett sjukdomsstadium, vilket gör lumbalpunktionen för stadiebestämning överflödig. Att ha tillgänglig en endos oral behandling med begränsad risk för toxicitet öppnar nya perspektiv för att eliminera sjukdomen. Att behandla någon som testar positivt till ett serologiskt screeningtest, utan ytterligare behov av parasitologisk bekräftelse på plats och stadiebestämning, kommer att avsevärt förenkla procedurer på fältet, undvika att missa många fall, har potential att öka upptaget av screening och kan därmed till och med hämma överföringen av den orsakande parasiten, som antas ha endast en mänsklig reservoar.

Även om detta innovativa alternativ för gHAT-kontroll nu är genomförbart, återstår det att fastställa dess verkliga effektivitet och kostnadseffektivitet för att begränsa överföringen.

Den nuvarande gHAT-kontrollstrategin är baserad på aktiv screening av människor som bor i byar med risk för gHAT av mobila screeningteam. Alla byar från vilka gHAT-fall rapporterades screenas tre år i rad tills inga fler fall hittas. De screenas sedan en gång till, två år efter att det senaste fallet rapporterades. Hittas inga ytterligare fall antas överföringen ha avbrutits. Men det har också tidigare visats uppskattas att upp till 50% av de vanligaste fallen inte upptäcks eller inte botas, med stora förluster som inträffar under det parasitologiska bekräftelsesteget. Andra viktiga barriärer är rädslan för lumbalpunktionen som krävs för stadiebestämning och för behandlingstoxicitet, särskilt förknippad med melarsoprol, som inte längre används för gHAT, men fortfarande är välkänd särskilt av den äldre befolkningen. Även om upp till 50 % av de vanligaste gHAT-fallen inte behandlades, visar epidemiologiska data att sjukdomen är på tillbakagång. Detta kan dock vara otillräckligt för att uppnå fullständig eliminering av överföring. Utredarna antar att genom att systematiskt screena befolkningen i alla endemiska byar i ett väldefinierat HAT-fokus och genom att utöka gHAT-behandlingen till alla seropositiva, kommer det att kunna nå en prevalens på noll under en treårsperiod. Med tanke på att acoziborol ännu inte har registrerats och att "screen & treat" ännu inte har antagits som den nya policyn, kommer utredarna under hela denna studie att fortsätta utföra parasitologisk bekräftelse på plats och behandla alla som bekräftats av parasitologi med vårdstandard. Varje serologisk misstänkt som inte bekräftats av parasitologi på plats kommer att erbjudas behandling med acoziborol (studie del B), villkorat av en uppsättning inklusions- och uteslutningskriterier. Om acoziborol tillåter utredarna att implementera en screen & treat-strategi, som gör det möjligt att upptäcka och behandla alla g-HAT vanliga fall, och möjligen i framtiden utan begränsningarna av besvärlig diagnostisk bekräftelse på plats, förväntar sig utredarna att eliminering av överföring också är möjlig i ett fastlandsfokus. Genom att genomföra en sådan studie under relativt väl kontrollerade förhållanden kommer det också att möjliggöra insamling av ytterligare bevis om säkerheten för acoziborol, innan en screen & treat-strategi rullas ut i en större skala. Dessutom kommer den att ge information om kostnaderna för en sådan strategi och om några väsentliga parametrar för de tester som används.