Interrompere la trasmissione della tripanosomiasi umana africana Gambiense (STROgHAT) (STROgHAT)

Recentemente acoziborolo, un farmaco orale non tossico in dose singola per gHAT, ha superato la valutazione di fase 3 nei pazienti adulti. Si prevede che questo farmaco venga utilizzato per trattare la gHAT indipendentemente dallo stadio della malattia, rendendo così ridondante la puntura lombare per la determinazione dello stadio. Avere a disposizione un trattamento orale monodose con rischio limitato di tossicità apre nuove prospettive per eliminare la malattia. Trattare chiunque risulti positivo a un test di screening sierologico, senza ulteriore necessità di conferma parassitologica in loco e determinazione dello stadio, semplificherà notevolmente le procedure sul campo, eviterà di perdere molti casi, ha il potenziale di aumentare la diffusione dello screening e potrebbe quindi anche frenare la trasmissione del parassita causativo, che si presume abbia solo un serbatoio umano.

Sebbene questa opzione innovativa per il controllo del GHAT sia ora fattibile, resta da determinare la sua reale efficacia e il rapporto costi-benefici per limitare la trasmissione.

L’attuale strategia di controllo del gHAT si basa sullo screening attivo delle persone che vivono nei villaggi a rischio di gHAT da parte di squadre di screening mobili. Tutti i villaggi in cui sono stati segnalati casi di gHAT vengono sottoposti a screening per tre anni consecutivi fino a quando non vengono rilevati ulteriori casi. Vengono quindi sottoposti a un ulteriore screening, due anni dopo la segnalazione dell'ultimo caso. Se non vengono rilevati ulteriori casi, si presume che la trasmissione sia stata interrotta. Tuttavia, è stato anche dimostrato in precedenza che fino al 50% dei casi prevalenti non vengono rilevati o non curati, con perdite importanti che si verificano durante la fase di conferma parassitologica. Altri importanti ostacoli sono il timore della puntura lombare necessaria per la determinazione dello stadio e della tossicità del trattamento, in particolare associato al melarsoprol, non più in uso per il gHAT, ma ancora ben noto soprattutto alla popolazione anziana. Anche se fino al 50% dei casi prevalenti di gHAT non sono stati trattati, i dati epidemiologici mostrano che la malattia è in declino. Ciò potrebbe tuttavia essere insufficiente per ottenere la completa eliminazione della trasmissione. I ricercatori ipotizzano che, effettuando uno screening sistematico delle popolazioni di tutti i villaggi endemici in un focus HAT ben definito ed espandendo il trattamento gHAT a tutti i sieropositivi, sarà possibile arrivare a una prevalenza zero in un periodo di tre anni. Tenendo presente che l'acoziborolo non è stato ancora registrato e che lo "screen & Treat" non è stato ancora adottato come nuova politica, i ricercatori continueranno per tutta la durata di questo studio a eseguire la conferma parassitologica sul posto e tratteranno chiunque sia stato confermato dalla parassitologia con standard di sicurezza. A qualsiasi sospetto sierologico non confermato dalla parassitologia in loco verrà offerto il trattamento con acoziborolo (parte B dello studio), subordinato a una serie di criteri di inclusione ed esclusione. Se acoziborolo consente agli investigatori di implementare una strategia di screening e trattamento, consentendo di rilevare e trattare tutti g-HAT, e possibilmente in futuro senza le limitazioni di ingombranti conferme diagnostiche sul posto, gli investigatori si aspettano che l’eliminazione della trasmissione sia possibile anche in un focolaio continentale. L’implementazione di tale studio in condizioni relativamente ben controllate consentirà inoltre di raccogliere ulteriori prove sulla sicurezza di acoziborolo, prima che una strategia di screening e trattamento venga implementata su scala più ampia. Inoltre fornirà informazioni sul costo di tale strategia e su alcuni parametri essenziali dei test utilizzati.