Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans av appbaserad kognitiv beteendeterapi för att förebygga postpartumdepression

17 augusti 2026 uppdaterad av: Adam Lewkowitz, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Undersöker genomförbarheten och acceptansen av en ny app-baserad kognitiv beteendeterapiintervention för att förebygga postpartumdepression

Postpartumdepression (PPD) drabbar upp till 10-15 % av mödrarna totalt sett, men frekvensen av PPD kan vara så hög som 25 % bland mödrar med personliga eller obstetriska riskfaktorer. Mothers & Babies Program (MB) är ett kognitiv beteendeterapi (KBT)-baserat program som har visat sig förebygga PPD bland högriskmödrar utan en tidigare historia av depression. MB har varit så konsekvent effektivt att United States Preventive Services Task Force rekommenderar att detta program ges till gravida patienter med hög risk. Ursprungligen utformad för att ges personligen och via grupper, har MB anpassats för att ges personligen en-mot-en på kliniken eller hemma och via sms. MB har dock ännu inte anpassats till en smartphoneapplikation (app). Genom evidensbaserad kvalitativ forskning och slutanvändarcentrerad design har MB anpassats till en ny app, M.Bapp. Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och acceptansen av M.Bapp som en studieintervention för perinatala patienter samt ge preliminära uppskattningar av effekten för interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sammantaget får 10-15 % av kvinnorna diagnosen postpartum depression (PPD). Även om den viktigaste riskfaktorn för PPD är en historia av depression eller tidigare PPD, är andelen PPD så hög som 25 % bland kvinnor utan tidigare depression eller PPD men med personliga riskfaktorer som att rapportera lite socialt stöd eller matosäkerhet under graviditeten och strukturella faktorer som att vara ogift. Det finns djupgående konsekvenser för mödrar och barn av psykisk sjukdom efter förlossningen: obehandlad PPD är associerad med morbiditet9-11 och nedsatt kognitiv utveckling hos barn. Som sådan rekommenderar American College of Obstetricians & Gynecologists screening av alla postpartum kvinnor för PPD.

Det finns dock flera strukturella hinder för genomförandet av denna rekommendation. För det första, för att screenas för PPD, måste kvinnor delta i postpartumbesök, och <60 % av kvinnorna gör det. Barriärer som brist på barnomsorg eller transport minskar besöksnärvaron efter förlossningen och påverkar oproportionerligt låginkomstkvinnor. För det andra upphör den graviditetsrelaterade sjukförsäkringen 60 dagar efter förlossningen, men PPD kan kvarstå i månader efter förlossningen, vilket gör att låginkomstkvinnor inte får subventionerad tillgång till screening eller behandling. För det tredje, till skillnad från de som har känd psykiatrisk sjukdom, får många gravida kvinnor utan tidigare psykisk sjukdom inte screening för förlossningen av mental hälsa (såvida inte via universell screening) vilket leder till försenat erkännande av och diagnos av depressiva symtom. Verktyg för att övervinna dessa barriärer behövs i hög grad, särskilt för dem med minst tillgång som för närvarande faller genom stolarna.

Terapi som förhindrar PPD som levereras via smartphoneapplikationer (appar) kan vara ett sådant verktyg. USPSTF drog slutsatsen att kognitiv beteendeterapi (KBT) – som lär ut coping färdigheter för att modifiera maladaptiva tillstånd, beteenden och fysiologiska svar24, 25 – minskar frekvensen av PPD med 49 %. USPSTF lyfte fram Mothers and Babies (MB) KBT-programmet för att minska andelen PPD med 53 % bland färgade kvinnor med låg inkomst. MB designades ursprungligen som en förebyggande personlig terapi för låginkomsttagare engelsk- och spansktalande kvinnor utan psykiatrisk sjukdom och innehåller en föräldrautbildningsmodul och flera KBT-moduler. MB har börjat bli en digital hälsointervention: online-MB har visat sig vara genomförbart, och SMS-bas-MB har undersökts i en liten studie. Såvitt vi vet finns det dock inga studier av appbaserad MB. Online eller SMS-MB kan öka åtkomsten, men deltagande med en app skulle sannolikt vara högre av flera skäl. Individer är mer benägna att ha smartphones än tillgång till internet: 96 % av dem i åldern 18-29 år äger smartphones. Dessutom ger appar två fördelar jämfört med andra digitala hälsoprogram: (1) App-baserat innehåll är tillgängligt utan mobil- eller internettjänst, (2) appar fungerar som just-in-time adaptiva interventioner,35-37 ger support skräddarsydd för individen beteenden. Således kan app-baserad MB minska PPD samtidigt som det övervinner hinder för vård.

Under de senaste två åren har denna NIH-finansierade studie använt evidensbaserade användarcentrerade digitala interventionsdesigntekniker och kvalitativ forskningsmetodik för att anpassa MB-läroplanen till en ny smartphoneapplikation, M.Bapp. I likhet med MB innehåller M.Bapp en föräldrautbildningsmodul och flera KBT-baserade moduler. Vi föreslår nu ett pilotförsök med randomiserat kontroll för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och preliminära uppskattningar av effekterna av hela MB-programmet via M.Bapp (intervention ) jämfört med appbaserad digital föräldrautbildning (en uppmärksamhetskontrollgrupp). Vårt långsiktiga mål är att använda M.Bapp för att förhindra PPD bland perinatala kvinnor med hög risk för tillståndet på grund av de med strukturella eller personliga riskfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women & Infants Hospital of Rhode Island

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- eller spansktalande
  • moderns ålder >18 år
  • ägande av smartphones
  • får mödravård från en boende eller sjuksköterska/barnmorskemottagning vid Obstetric and Gynecologic Care Centre vid WIH
  • planerar att få vård efter förlossningen på OGCC,
  • graviditetsålder ≥32 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Aktiv diagnos eller historia inom fem år av depression, ångest eller annat psykiatriskt tillstånd, som dokumenterats i den elektroniska journalen
  • Godkänner aktiv suicidalitet vid intagsundersökning eller screening positiv på EPDS (≥10) eller Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 (≥10) eller GAD-7 (≥8)
  • fångar
  • oförmåga att samtycka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Appbaserad digital föräldrautbildning
Appbaserad digital föräldrautbildning kommer att levereras via en smartphone-app med liknande funktioner som M.Bapp, men innehållet som levereras genom denna uppmärksamhetsmatchade kontrollapp kommer inte att innehålla några KBT-moduler eller psykoedukation.
Se beskrivningen av aktiv jämförelsegrupp.
Experimentell: M.Bapp
M.Bapp innehåller samma app-baserade digitala föräldrautbildning som ges till den aktiva jämförelsegruppen samt 9 ytterligare interaktiva moduler baserade på MB kognitiv beteendeterapi-läroplan. M.Bapp innehåller interaktiva funktioner och EMA-baserade frivilliga dagliga uppdrag som ger möjlighet att få ytterligare slutersättning. De som slutför alla moduler får ett digitalt intyg.
Se experimentell gruppbeskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: Randomisering och sex månader efter förlossningen
50 % av de som är berättigade baserat på förhandsgranskning och som tillfrågas för att delta samtycker till att delta och 80 % av de som randomiserats till M.Bapp ser minst 5 av de 10 modulerna
Randomisering och sex månader efter förlossningen
Godtagbarhet
Tidsram: Sex månader efter förlossningen
Betyg på minst 80 % på två välvaliderade skalor: System Usability Scale (med fokus på upplevd användbarhet av teknik) och Client Satisfaction Questionnaire (med fokus på tillfredsställelse med mental hälsoterapi). Dessa undersökningar kommer också att innehålla frågor som täcker ytterligare teman om deltagarnas erfarenhet av studieinterventionen (antingen M.Bapp eller app-baserad föräldrautbildning)-(1) hjälpsamhet; (2) tillfredsställelse; och (3) enkelt gränssnitt med tekniska aspekter av programmet.
Sex månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänt ångestsyndrom-7
Tidsram: Baslinje (32-36 veckors graviditet), inom en vecka efter förlossningen, 2 månader efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
7-post självrapport om ångestsymtom
Baslinje (32-36 veckors graviditet), inom en vecka efter förlossningen, 2 månader efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
Upplevd stress-skala 4
Tidsram: Baslinje (32-36 veckors graviditet), 2 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
4-punkters självrapport om stresssymptom
Baslinje (32-36 veckors graviditet), 2 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
Dyadisk justeringsskala
Tidsram: Baslinje (32-36 veckors graviditet), 2 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
7-punktsundersökning som mäter relationstillfredsställelse, beslutsfattande och sammanhållning
Baslinje (32-36 veckors graviditet), 2 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje (32-36 veckors graviditet), 2 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
Enkät med 20 punkter som mäter ensamhet
Baslinje (32-36 veckors graviditet), 2 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
Frekvensen av mödrar och spädbarns kompetensanvändning
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
10-objektundersökning skapad av MB för att utvärdera upplevd hjälpsamhet av intervention
6 månader efter förlossningen
Inventering för depressionsskalan
Tidsram: Baslinje (32-36 veckors graviditet), inom en vecka efter förlossningen, 2 månader efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
30-objekt Poäng från 0 till 84. Skärmpositiv: poäng ≥26 eller självmordstankar
Baslinje (32-36 veckors graviditet), inom en vecka efter förlossningen, 2 månader efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De novo psykiatrisk diagnos
Tidsram: Inom en vecka efter förlossningen, 2 månader efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
Initiering av antidepressiva eller andra psykotropa läkemedel under studieperioden
Inom en vecka efter förlossningen, 2 månader efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
Screening positiv på studieundersökning
Tidsram: Inom en vecka efter förlossningen, 2 månader efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen
Screening positiv för ångest, depression eller stress
Inom en vecka efter förlossningen, 2 månader efter förlossningen, 4 månader efter förlossningen och 6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data från denna lilla pilot kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera