Tirelizumab i kombination med karboplatin och polymert micellärt paklitaxel för neoadjuvant terapi vid cN+ HNSCC

Inklusionskriterier:

Hanar och kvinnor ECOG Performance Status 0 eller 1. Bekräftad patologisk och/eller cytologisk diagnos av skivepitelcancer i huvud och hals，T2-4N1-3M0（III-IV）（AJCC 8.0） Histologisk diagnos av skivepitelcancer i läppcancer. munhåla, orofarynx, hypopharynx, larynx.

Med mätbara målskador med CT eller MRI. Tillräcklig benmärgsfunktion. Tillräcklig njur- och leverfunktion. Graviditetstest (för fertila patienter) negativt vid screening. Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patienter som patologiskt bekräftat icke-skivepitelcancer Patienter som har återkommande eller avlägsna metastaser Lokala lesioner har avlägsnats kirurgiskt. Patienter som har fått systemisk anti-cancerterapi, inklusive hormonbehandling. Patienter som har fått behandling riktad mot PD-1 eller PD-L1 patienter med aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom men kan återfalla (patienter med följande sjukdomar är inte uteslutna och kan filtreras ytterligare) Kontrollerad typ 1-diabetes Hypotyreos(om den kan kontrolleras med hormonersättningsbehandling) Kontrollerad celiaki Hudsjukdomar som gör kräver inte systemisk behandling som vitiligo, psoriasis och håravfall.

Alla andra sjukdomar som inte förväntas återkomma utan externa triggers Alla aktiva maligna tumörer inom 2 år före behandling, förutom de specifika cancerformer som studeras i denna studie och lokalt återkommande cancerformer som har botats (såsom resekerade basalceller eller skivepitelhud cancer, ytlig blåscancer, livmoderhalscancer in situ Cancer eller bröstcancer) Alla sjukdomar som kräver systemisk behandling med kortikosteroider (avser behandling med en dos högre än 10 mg/dag av prednison eller motsvarande doser av liknande läkemedel) eller andra immunsuppressiva behandlingar inom 14 dagar före behandling.

Patienter som för närvarande eller tidigare har använt någon av följande steroidkurer kan dock väljas:

Adrenalinersättningssteroider (Prednison ≤10 mg/dag eller motsvarande dos av liknande läkemedel) Lokala, oftalmiska, intraartikulära, intranasala och inhalerade kortikosteroider som absorberas systemiskt Minimalt Profylaktiskt kortvarig (≤7 dagar) användning av kortikosteroider (till exempel allergi) till kontrastmedel) eller för behandling av icke-autoimmuna tillstånd (till exempel fördröjda överkänslighetsreaktioner orsakade av kontaktallergener) Okontrollerad diabetes inom 14 dagar före behandling eller laboratorieavvikelser med kalium-, natrium- och korrigerade kalciumnivåer > 1 efter vanlig läkemedelsbehandling eller hypoalbuminemi grad ≥ 3 Historik med följande sjukdomar: interstitiell lungsjukdom, icke-infektiös lunginflammation eller okontrollerbara sjukdomar, inklusive lungfibros, akut lungsjukdom, etc.

Allvarlig kronisk eller aktiv infektion (inklusive tuberkulosinfektion etc.) som krävde systemisk antibiotika, antibakteriell eller antiviral behandling inträffade inom 14 dagar före den första administreringen av studieläkemedlet. Patienten är känd för att ha infekterats med HIV Obehandlade patienter med kronisk hepatit B eller HBV-bärare med kronisk hepatit B-virus (HBV) DNA ≥ 500 IE/mL eller aktiva hepatit C-virusbärare (HCV) ska uteslutas.

Patienter kan väljas ut som är bärare av inaktiv hepatit B-ytantigen (HBsAg), behandlade och stabila hepatit B-patienter (HBV DNA <500 IE/ml) och botade hepatit C-patienter.

All operation som kräver generell anestesi har utförts inom 28 dagar före behandling Har genomgått allogen stamcellstransplantation eller organtransplantation

Har någon av följande kardiovaskulära riskfaktorer:

Kardiogen bröstsmärta inom 28 dagar före behandling (måttlig smärta som begränsar instrumentella aktiviteter i det dagliga livet) Symtomatisk lungemboli inom 28 dagar före behandling Akut hjärtinfarkt inom 6 månader före behandling En historia av hjärtsvikt som har nått grad III eller IV enligt definitionen av New York Heart Association inom 6 månader före behandling Grad 2 ventrikulär arytmi inom 6 månader före den första administreringen av studieläkemedlet Har en historia av cerebrovaskulär olycka inom 6 månader före den första administreringen av studieläkemedlet Har en historia av allvarlig överkänslighet mot andra monoklonala antikroppar Patienter med behandlingstoxicitet (orsakad av tidigare anti-cancerbehandlingar) har inte återvänt till baslinjen eller stabiliserats, såvida det inte är en biverkning som inte anses vara en möjlig säkerhetsrisk (som håravfall, neuropati eller specifika laboratorieavvikelser) Historik av allergiska reaktioner mot cisplatin eller andra platinahaltiga föreningar Perifer nervsjukdom ≥ Grad 2 definierad av NCI CTCAE v5.0 standard Har fått ett levande vaccin inom 4 veckor före behandling (Vaccin för säsongsinfluensa är vanligtvis inaktiverade vacciner och tillåts att användas; Vaccinet som används i näshålan är ett levande vaccin och får inte användas) Missbruk eller beroende av alkohol eller droger och grundläggande medicinska tillstånd (inklusive laboratorieavvikelser) som inte bidrar till administreringen av studieläkemedlet påverkar tolkningen av läkemedelstoxicitet eller biverkningar, leder till otillräcklig efterlevnad av studiens genomförande och möjlig skada. Patienten deltar samtidigt i en annan terapeutisk klinisk studie