Effekten av kräm för fuktrelaterade hudskador från fekal inkontinens och/eller diarré (Survey)

Fuktassocierad hudskada (MASD) är en grupp av smärtsamma, irriterande utslag som uppstår när en patient har upprepad eller långvarig exponering för fukt från svett, urin och/eller avföring. Vanliga utslag i denna grupp inkluderar inkontinensassocierad dermatit (IAD) och intertrigo (ITD). Dessa tillstånd kan drabba så många som en av fem inlagda patienter på sjukhus och upp till 50 % av intensivvårdspatienter, vilket utsätter dem för risk för hudnedbrytning, allvarlig infektion och utveckling av trycksår. MASD är ett vanligt men förbisett och underrapporterat hudvårdsproblem, och det finns många luckor i vår kunskap om hur man bäst behandlar dessa utslag.

Flytande avföring och diarré är förknippade med en ökad risk för fuktrelaterade hudskador (MASD) när fekalt material förblir i kontakt med huden under en längre period. Diarré är associerad med en ökad sannolikhet för inkontinensrelaterad dermatit hos barn och klinisk erfarenhet tyder starkt på att exponering för flytande avföring är associerad med svår MASD och omfattande erosion av påverkad hud. Flytande avföring innehåller också högre koncentrationer av proteolytiska enzymer med potential att försämra de fuktgivande effekterna av proteiner som filaggrin, och de mjukgörande effekterna av de inneboende lipiderna i huden, som båda är avgörande för att bibehålla barriärfunktionerna i huden. Närvaron av flytande avföring är en oberoende riskfaktor för utveckling av IAD, med patienter som utvecklar IAD 1,5 gånger oftare än patienter som är på kontinent.

Den nuvarande standarden för vård för behandling och förebyggande av fuktrelaterade hudskador innefattar en strukturerad hudvårdsregim som involverar rengöring av huden för att ta bort överskott av fukt och irriterande ämnen med en pH-balanserad rengöring, återfuktar huden när så är indicerat och applicering av ett skyddande produkt. produkt när upprepad exponering för fukt förväntas. Det finns många faktorer som påverkar valet av fuktkrämer och skyddsprodukter, men en Cochrane-granskning av inkontinensrelaterad dermatit 2016 noterade att det inte fanns några bevis för att en produkt var överlägsen en annan. För närvarande på sjukhus är en enstegsintervention med engångstvättlappar som innehåller rengöringsmedel, skyddande och hudåterställande medel i en enda produkt (3-i-1 våtservetter) allmänt utövad och hjälper till att maximera efterlevnaden av bästa praxis för behandling och förebyggande av MASD.

Forskning har visat att en familj av enzymhämmare kan isoleras från en mängd olika växter. Dessa växtbaserade inhibitorpeptider (PBIP) har karaktäriserats väl och har visat sig minska den proteolytiska aktiviteten hos enzymer som vanligtvis ses i matsmältningskanalen och avföring, såsom trypsin, kymotrypsin, elastas, katepsin G och kymas, serinproteas. beroende matrismetalloproteinaser, urokinasproteinaktivator, mitogenaktiverat proteinkinas och PI3-kinas och uppreglerar uttryck av connexin 43 (Cx43). Både PBIPs och PBIPCs är icke-toxiska, och säkerhet har rapporterats i en fas I-studie av PBIPCs administrerade som oral troke hos patienter med oral leukoplaki och behandling av ulcerös kolit. Topikala PBIPs har använts säkert i kliniska studier som hårväxthämmande medel och behandlar hudpigmentering.

Scotiaderm Inc. har utvecklat en krämformulering som ska användas vid behandling av MASD-orsakad diarré eller fekal inkontinens. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ett växtextrakt som ingår i en standardbarriär vid behandling av MASD från diarré och/eller fekal inkontinens. Målet med denna forskning är att genomföra en öppen poliklinisk studie av denna nya kräm i en population med MASD sekundärt till diarré och/eller fekal inkontinens.

Utredarna antar att Cream D (15 % zinkoxid med 3 % växtbaserat extrakt) är effektivt för att lindra symtom på MASD, när den administreras själv i varje tarmrörelse. Dessutom räknar utredarna med att det inte kommer att finnas några negativa biverkningar eller biverkningar på grund av användningen av krämen.

Den primära endpointen kommer att vara den kumulativa symtompoängen (smärta, sveda, klåda, blödning och obehag) efter 7 dagar, och en sekundär endpoint kommer att vara den kumulativa symtompoängen efter 14 dagar. Symtom och självrapporterad läkning kommer att mätas av en användarjournal som fylls i dagligen under sju dagar och dag 14. Tidigare studier av liknande aktuella växtbaserade extrakt kan orsaka reversibel mild huddepigmentering och minskad tillväxt och tjocklek av hårsäckar. Växtextraktet som används i Cream D finns för närvarande allmänt i kosmetiska produkter. Utredarna skulle förutse att den anti-fekala krämen (Cream D) kommer att visa en bra säkerhetsprofil, utan några betydande biverkningar.