Eficácia do creme para danos à pele associados à umidade causados ​​por incontinência fecal e/ou diarréia (Survey)

Danos cutâneos associados à umidade (MASD) são um agrupamento de erupções cutâneas dolorosas e irritantes que ocorrem quando um paciente tem exposição repetida ou prolongada à umidade proveniente da transpiração, urina e/ou fezes. As erupções cutâneas comumente encontradas neste grupo incluem dermatite associada à incontinência (IAD) e intertrigo (ITD). Estas condições podem afetar até um em cada cinco pacientes hospitalizados e até 50% dos pacientes internados em UTI, colocando-os em risco de lesões cutâneas, infecções graves e desenvolvimento de úlceras de pressão. MASD é um problema de cuidados da pele comum, mas negligenciado e subnotificado, e existem muitas lacunas no nosso conhecimento sobre a melhor forma de tratar estas erupções cutâneas.

Fezes líquidas e diarreia estão associadas a um risco aumentado de danos à pele associados à umidade (MASD) quando os materiais fecais permanecem em contato com a pele por um período prolongado. A diarreia está associada a uma maior probabilidade de dermatite associada à incontinência em crianças e a experiência clínica sugere fortemente que a exposição a fezes líquidas está associada a MASD grave e erosão extensa da pele afectada. As fezes líquidas também contêm concentrações mais elevadas de enzimas proteolíticas com potencial para prejudicar os efeitos hidratantes de proteínas como a filagrina e os efeitos suavizantes dos lípidos intrínsecos da pele, ambos vitais na manutenção das funções de barreira da pele. A presença de fezes líquidas é um fator de risco independente para o desenvolvimento de DAI, sendo que os pacientes desenvolvem DAI 1,5 vezes mais frequentemente do que os pacientes continentes.

O padrão atual de cuidados para o tratamento e prevenção de danos à pele associados à umidade envolve um regime estruturado de cuidados com a pele que envolve a limpeza da pele para remover a umidade excessiva e irritantes com um limpador de pH balanceado, hidratando a pele quando indicado e aplicando um protetor produtivo. produto quando se prevê exposição repetida à umidade. Existem muitos factores que influenciam a escolha de hidratantes e produtos de protecção, no entanto, uma revisão Cochrane sobre dermatite associada à incontinência em 2016 observou que não havia provas de que um produto fosse superior a outro. Atualmente no hospital, uma intervenção de passo único utilizando panos descartáveis ​​que incorporam agentes de limpeza, proteção e restauração da pele num único produto (toalhetes 3 em 1) é amplamente praticada e ajuda a maximizar a adesão às melhores práticas no tratamento e prevenção do MASD.

A pesquisa mostrou que uma família de inibidores enzimáticos pode ser isolada de uma variedade de plantas. Esses peptídeos inibidores baseados em plantas (PBIPs) foram bem caracterizados e demonstraram reduzir as atividades proteolíticas de enzimas comumente observadas no trato digestivo e nas fezes, como tripsina, quimotripsina, elastase, catepsina G e quimase, serina protease- metaloproteinases de matriz dependentes, ativador da proteína uroquinase, proteína quinase ativada por mitógeno e PI3 quinase e regulam positivamente a expressão da conexina 43 (Cx43). Tanto os PBIPs quanto os PBIPCs não são tóxicos e a segurança foi relatada em um ensaio de fase I de PBIPCs administrados como trocisco oral em pacientes com leucoplasia oral e tratamento para colite ulcerativa. Os PBIPs tópicos têm sido usados ​​com segurança em estudos clínicos como supressores do crescimento capilar e no tratamento da pigmentação da pele.

Scotiaderm Inc. desenvolveu uma formulação de creme para ser usada no tratamento de MASD causada por diarréia ou incontinência fecal. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de um extrato vegetal incorporado a uma barreira padrão no tratamento de MASD por diarreia e/ou incontinência fecal. O objetivo desta pesquisa é conduzir um estudo ambulatorial aberto deste novo creme em uma população com MASD secundário a diarreia e/ou incontinência fecal.

Os investigadores levantam a hipótese de que o Creme D (15% de óxido de zinco com 3% de extrato vegetal) é eficaz no alívio dos sintomas de MASD, quando autoadministrado em cada evacuação. Além disso, os investigadores prevêem que não haverá efeitos colaterais negativos ou eventos adversos devido ao uso do creme.

O desfecho primário será a pontuação cumulativa dos sintomas (dor, queimação, coceira, sangramento e desconforto) em 7 dias, e um desfecho secundário será a pontuação cumulativa dos sintomas em 14 dias. Os sintomas e a cura autorrelatada serão medidos por um diário do usuário preenchido diariamente durante sete dias e no dia 14. Estudos anteriores de extratos tópicos semelhantes à base de plantas podem causar despigmentação leve e reversível da pele e diminuição do crescimento e espessura dos folículos capilares. O extrato vegetal utilizado no Creme D é atualmente amplamente encontrado em produtos cosméticos. Os investigadores antecipariam que o creme anti-fecal (Creme D) demonstrará um bom perfil de segurança, sem eventos adversos significativos.