Efficacité de la crème pour les dommages cutanés associés à l'humidité dus à l'incontinence fécale et/ou à la diarrhée (Survey)

Les lésions cutanées associées à l'humidité (MASD) sont un groupe d'éruptions cutanées douloureuses et irritantes qui surviennent lorsqu'un patient est exposé de manière répétée ou prolongée à l'humidité provenant de la transpiration, de l'urine et/ou des selles. Les éruptions cutanées fréquemment rencontrées dans ce groupe comprennent la dermatite associée à l'incontinence (IAD) et l'intertrigo (ITD). Ces conditions peuvent affecter jusqu’à un patient hospitalisé sur cinq et jusqu’à 50 % des patients en soins intensifs, les exposant à un risque de lésions cutanées, d’infections graves et de développement d’escarres. Le MASD est un problème de soins de la peau courant mais négligé et sous-déclaré, et il existe de nombreuses lacunes dans nos connaissances sur la meilleure façon de traiter ces éruptions cutanées.

Les selles liquides et la diarrhée sont associées à un risque accru de lésions cutanées liées à l'humidité (MASD) lorsque les matières fécales restent en contact avec la peau pendant une période prolongée. La diarrhée est associée à un risque accru de dermatite associée à l'incontinence chez les enfants et l'expérience clinique suggère fortement que l'exposition à des selles liquides est associée à une MASD sévère et à une érosion importante de la peau affectée. Les selles liquides contiennent également des concentrations plus élevées d'enzymes protéolytiques susceptibles de nuire aux effets hydratants de protéines telles que la filaggrine et aux effets adoucissants des lipides intrinsèques de la peau, tous deux essentiels au maintien des fonctions de barrière de la peau. La présence de selles liquides est un facteur de risque indépendant pour le développement d'une IAD, les patients développant une IAD 1,5 fois plus fréquemment que les patients continents.

La norme actuelle en matière de soins pour le traitement et la prévention des lésions cutanées associées à l'humidité implique un régime de soins de la peau structuré qui implique le nettoyage de la peau pour éliminer l'humidité excessive et les irritants avec un nettoyant au pH équilibré, l'hydratation de la peau lorsque cela est indiqué et l'application d'un produit protecteur productif. produit lorsqu’une exposition répétée à l’humidité est prévue. De nombreux facteurs influencent le choix des hydratants et des produits de protection, mais une revue Cochrane de 2016 sur la dermatite associée à l'incontinence a noté qu'il n'y avait aucune preuve qu'un produit était supérieur à un autre. Actuellement à l'hôpital, une intervention en une seule étape utilisant des gants de toilette jetables intégrant des agents nettoyants, protecteurs et réparateurs de la peau dans un seul produit (lingettes 3 en 1) est largement pratiquée et contribue à maximiser l'adhésion aux meilleures pratiques de traitement et de prévention. du MASD.

Des recherches ont montré qu’une famille d’inhibiteurs enzymatiques peut être isolée à partir de diverses plantes. Ces peptides inhibiteurs d'origine végétale (PBIP) ont été bien caractérisés et il a été démontré qu'ils réduisent les activités protéolytiques des enzymes couramment observées dans le tube digestif et les selles, telles que la trypsine, la chymotrypsine, l'élastase, la cathepsine G et la chymase, la sérine protéase. métalloprotéinases matricielles dépendantes, activateur de protéine urokinase, protéine kinase activée par un mitogène et PI3 kinase, et réguler positivement l'expression de la connexine 43 (Cx43). Les PBIP et les PBIPC sont non toxiques et leur sécurité a été rapportée dans un essai de phase I sur les PBIPC administrés sous forme de troche orale chez des patients atteints de leucoplasie buccale et traités pour la colite ulcéreuse. Les PBIP topiques ont été utilisés en toute sécurité dans des études cliniques comme suppresseurs de croissance des cheveux et pour traiter la pigmentation de la peau.

Scotiaderm Inc. a développé une formulation de crème à utiliser dans le traitement de la diarrhée ou de l'incontinence fécale causée par le MASD. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un extrait de plante incorporé dans une barrière standard dans le traitement du MASD dû à la diarrhée et/ou à l'incontinence fécale. Le but de cette recherche est de mener une étude ambulatoire ouverte de cette nouvelle crème dans une population atteinte de MASD secondaire à une diarrhée et/ou une incontinence fécale.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la crème D (15 % d'oxyde de zinc avec 3 % d'extrait végétal) est efficace pour soulager les symptômes du MASD, lorsqu'elle est auto-administrée à chaque selle. De plus, les enquêteurs prévoient qu'il n'y aura pas d'effets secondaires négatifs ou d'événements indésirables dus à l'utilisation de la crème.

Le critère d'évaluation principal sera le score cumulé des symptômes (douleur, brûlure, démangeaisons, saignement et inconfort) à 7 jours, et un critère d'évaluation secondaire sera le score cumulé des symptômes en 14 jours. Les symptômes et la guérison autodéclarée seront mesurés par un journal d'utilisateur rempli quotidiennement pendant sept jours et au jour 14. Des études antérieures sur des extraits topiques similaires à base de plantes peuvent provoquer une légère dépigmentation cutanée réversible et une diminution de la croissance et de l’épaisseur des follicules pileux. L’extrait végétal utilisé dans la Crème D est actuellement largement présent dans les produits cosmétiques. Les enquêteurs s'attendraient à ce que la crème anti-fécale (Crème D) démontre un bon profil d'innocuité, sans événements indésirables significatifs.