便失禁および/または下痢による湿気に関連した皮膚損傷に対するクリームの有効性 (Survey)

湿気関連皮膚損傷 (MASD) は、患者が汗、尿、および/または便による湿気に繰り返しまたは長期間さらされたときに発生する、痛みを伴う刺激性の発疹のグループです。 このグループでよく見られる発疹には、失禁関連皮膚炎 (IAD) や間擦疹 (ITD) などがあります。 これらの症状は入院患者の 5 人に 1 人、ICU 患者の最大 50% に影響を与える可能性があり、皮膚の損傷、重篤な感染症、褥瘡発症のリスクにさらされています。 MASD は一般的ですが、見逃され、過少報告されているスキンケアの問題であり、これらの発疹を治療する最善の方法についての知識には多くのギャップがあります。

液体の便や下痢は、糞便物質が長期間皮膚に接触したままになると、湿気関連皮膚損傷 (MASD) のリスク増加と関連しています。 下痢は小児における失禁関連皮膚炎の可能性の増加と関連しており、臨床経験から、液体便への曝露が重度の MASD および影響を受けた皮膚の広範なびらんと関連していることが強く示唆されています。 また、液状便には高濃度のタンパク質分解酵素が含まれており、フィラグリンなどのタンパク質の保湿効果や、皮膚のバリア機能を維持するのに不可欠な皮膚固有脂質の柔軟効果を損なう可能性があります。 液状便の存在は、IAD 発症の独立した危険因子であり、患者は大陸の患者に比べて 1.5 倍の頻度で IAD を発症します。

湿気に関連した皮膚損傷の治療と予防のための現在の標準ケアには、pHバランスの取れた洗浄剤を使用して過剰な水分と刺激物を除去するための皮膚の洗浄、必要に応じて皮膚の保湿、および保護製品の塗布を含む、体系化されたスキンケア計画が含まれます。繰り返し湿気にさらされることが予想される場合は、製品を使用しないでください。 保湿剤や保護製品の選択に影響を与える要因は数多くありますが、2016 年の失禁関連皮膚炎に関するコクランのレビューでは、ある製品が別の製品よりも優れているという証拠はないと指摘されています。 現在病院では、洗浄剤、保護剤、皮膚修復剤を 1 つの製品 (3-in-1 ワイプ) に組み込んだ使い捨てタオルを使用したワンステップ介入が広く実践されており、治療と予防におけるベストプラクティスの遵守を最大限に高めるのに役立ちます。 MASDの。

研究により、酵素阻害剤のファミリーがさまざまな植物から単離できることが示されています。 これらの植物ベースの阻害ペプチド (PBIP) は十分に特徴づけられており、トリプシン、キモトリプシン、エラスターゼ、カテプシン G、キマーゼ、セリン プロテアーゼなど、消化管や糞便で一般的に見られる酵素のタンパク質分解活性を低下させることが示されています。依存性マトリックスメタロプロテイナーゼ、ウロキナーゼタンパク質アクチベーター、マイトジェン活性化プロテインキナーゼ、PI3 キナーゼに依存し、コネキシン 43 (Cx43) の発現を上方制御します。 PBIP と PBIPC は両方とも無毒で、口腔白板症および潰瘍性大腸炎の治療患者に経口トローチとして投与される PBIPC の第 I 相試験で安全性が報告されています。 局所用 PBIP は、発毛抑制剤および皮膚の色素沈着の治療剤として臨床研究で安全に使用されています。

Scotiaderm Inc. は、MASD を原因とする下痢または便失禁の治療に使用するクリーム製剤を開発しました。 この研究の目的は、下痢および/または便失禁による MASD の治療において、標準的なバリアに組み込まれた植物抽出物の有効性と安全性を評価することです。 この研究の目標は、下痢および/または便失禁に続発する MASD 患者を対象に、この新規クリームの非盲検外来患者試験を実施することです。

研究者らは、クリーム D (15 % 酸化亜鉛と 3% 植物由来の抽出物) を排便のたびに自己投与すると、MASD の症状を軽減するのに効果的であるという仮説を立てています。 さらに、研究者らは、クリームの使用によるマイナスの副作用や有害事象が発生しないと予想しています。

主要評価項目は、7 日間の累積症状スコア (痛み、灼熱感、かゆみ、出血、および不快感) となり、二次評価項目は 14 日間の累積症状スコアとなります。 症状と自己報告による治癒は、7 日間および 14 日目に毎日記入されるユーザー日記によって測定されます。 同様の植物ベースの局所抽出物に関する以前の研究では、可逆的な軽度の皮膚の色素脱失と毛包の成長と厚さの減少を引き起こす可能性があります。 クリームDに使用されている植物エキスは現在化粧品に広く配合されています。 研究者らは、抗便クリーム (クリーム D) が重大な有害事象もなく良好な安全性プロファイルを示すと予想します。