A krém hatékonysága a nedvességgel összefüggő széklet inkontinencia és/vagy hasmenés okozta bőrkárosodás esetén (Survey)

A nedvességgel összefüggő bőrkárosodás (MASD) fájdalmas, irritáló kiütések csoportja, amelyek akkor fordulnak elő, amikor a páciens ismétlődő vagy hosszan tartó izzadtságból, vizeletből és/vagy székletből származó nedvességnek van kitéve. Ebben a csoportban a gyakran előforduló kiütések közé tartozik az inkontinenciával összefüggő dermatitis (IAD) és az intertrigo (ITD). Ezek az állapotok akár minden ötödik kórházi beteget és az intenzív osztályos betegek akár 50%-át is érinthetik, és ki vannak téve a bőrleépülés, a súlyos fertőzések és a nyomási fekélyek kialakulásának kockázatának. A MASD egy gyakori, de figyelmen kívül hagyott és aluljelentett bőrápolási probléma, és sok hiányosság van a tudásunkban arról, hogyan lehet a legjobban kezelni ezeket a kiütéseket.

A folyékony széklet és a hasmenés a nedvességgel összefüggő bőrkárosodás (MASD) fokozott kockázatával jár, ha a széklet hosszabb ideig érintkezik a bőrrel. A hasmenés az inkontinenciával összefüggő dermatitisz megnövekedett valószínűségével jár gyermekeknél, és a klinikai tapasztalatok határozottan arra utalnak, hogy a folyékony székletnek való kitettség súlyos MASD-vel és az érintett bőr kiterjedt eróziójával jár. A folyékony széklet magasabb koncentrációban tartalmaz proteolitikus enzimeket is, amelyek ronthatják a fehérjék, például a filaggrin hidratáló hatását, valamint a bőrben lévő belső lipidek lágyító hatását, amelyek mindkettő létfontosságú a bőr barrier funkcióinak fenntartásában. A folyékony széklet jelenléte független kockázati tényező az IAD kialakulásában, a betegeknél másfélszer gyakrabban alakul ki IAD, mint a kontinensen élő betegeknél.

A nedvesség okozta bőrkárosodások kezelésére és megelőzésére vonatkozó jelenlegi ápolási standard strukturált bőrápolási rendet foglal magában, amely magában foglalja a bőr tisztítását a túlzott nedvesség és az irritáló anyagok eltávolítása érdekében pH-egyensúlyú tisztítószerrel, a bőr hidratálását, ha szükséges, és védőkészítményt alkalmaznak. termék, ha ismételt nedvességnek van kitéve. Számos tényező befolyásolja a hidratáló és védőtermékek kiválasztását, azonban az inkontinenciával összefüggő dermatitiszről szóló 2016-os Cochrane-felülvizsgálat megállapította, hogy nincs bizonyíték arra, hogy az egyik termék jobb lenne a másiknál. Jelenleg a kórházban széles körben alkalmazzák az egylépéses beavatkozást eldobható törlőkendőkkel, amelyek tisztító, védő és bőrhelyreállító szereket tartalmaznak egyetlen termékben (3 az 1-ben törlőkendő), és segít a legjobb kezelési és megelőzési gyakorlatok maximális betartásában. a MASD.

A kutatások kimutatták, hogy az enziminhibitorok családját számos növényből izolálhatjuk. Ezeket a növényi alapú inhibitor peptideket (PBIP) jól jellemezték, és kimutatták, hogy csökkentik az emésztőrendszerben és a székletben gyakran előforduló enzimek proteolitikus aktivitását, mint például a tripszin, kimotripszin, elasztáz, katepszin G és kimáz, szerin proteáz. dependens mátrix metalloproteinázok, urokináz fehérje aktivátor, mitogén által aktivált protein kináz és PI3 kináz, valamint fokozzák a connexin 43 (Cx43) expresszióját. Mind a PBIP-k, mind a PBIPC-k nem toxikusak, és biztonságosságról számoltak be a PBIPC-k I. fázisú vizsgálata során, amelyeket orális leukoplakiában szenvedő betegeknél, valamint colitis ulcerosa kezelésében kaptak orális pasztillában. A helyi PBIP-eket biztonságosan használták a klinikai vizsgálatok során szőrnövekedés-gátlóként és bőrpigmentáció kezelésére.

A Scotiaderm Inc. kifejlesztett egy krémkészítményt a MASD okozta hasmenés vagy széklet inkontinencia kezelésére. E tanulmány célja a hasmenés és/vagy széklet inkontinencia okozta MASD kezelésében szokásos gátba beépített növényi kivonat hatékonyságának és biztonságosságának értékelése. A kutatás célja ennek az új krémnek a nyílt elrendezésű, ambuláns vizsgálata egy hasmenés és/vagy széklet inkontinencia miatti MASD-ben szenvedő populációban.

A kutatók azt feltételezik, hogy a Cream D (15% cink-oxid 3% növényi alapú kivonattal) hatékonyan enyhíti a MASD tüneteit, ha minden székletürítéskor önállóan adják be. Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy a krém használata nem okoz negatív mellékhatásokat vagy nemkívánatos eseményeket.

Az elsődleges végpont a kumulatív tünetek pontszáma (fájdalom, égő érzés, viszketés, vérzés és kellemetlen érzés) 7 napon belül, másodlagos végpont pedig a 14 napon belüli kumulatív tünetek pontszáma. A tüneteket és az önbeszámolt gyógyulást egy felhasználói napló méri, amelyet hét napon keresztül naponta és a 14. napon töltenek ki. A hasonló, helyileg alkalmazható növényi alapú kivonatokkal végzett korábbi vizsgálatok reverzibilis enyhe bőrdepigmentációt, valamint a szőrtüszők növekedésének és vastagságának csökkenését okozhatják. A Cream D-ben használt növényi kivonat jelenleg széles körben megtalálható a kozmetikai termékekben. A kutatók arra számítanak, hogy a széklet elleni krém (D krém) jó biztonsági profilt mutat, jelentős mellékhatások nélkül.