Skuteczność kremu w leczeniu uszkodzeń skóry związanych z wilgocią spowodowanych nietrzymaniem stolca i/lub biegunką (Survey)

Uszkodzenia skóry związane z wilgocią (MASD) to grupa bolesnych, drażniących wysypek, które pojawiają się, gdy pacjent jest narażony na wielokrotne lub długotrwałe narażenie na wilgoć pochodzącą z potu, moczu i (lub) kału. Do często spotykanych wysypek w tej grupie zalicza się zapalenie skóry związane z nietrzymaniem moczu (IAD) i wytrzewienie (ITD). Schorzenia te mogą dotyczyć aż jednego na pięciu hospitalizowanych pacjentów i aż do 50% pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii, narażając ich na ryzyko uszkodzenia skóry, poważnych infekcji i rozwoju odleżyn. MASD jest częstym, ale pomijanym i niedostatecznie zgłaszanym problemem związanym z pielęgnacją skóry, a w naszej wiedzy na temat najlepszego leczenia tego typu wysypek istnieje wiele luk.

Płynny stolec i biegunka wiążą się ze zwiększonym ryzykiem uszkodzeń skóry związanych z wilgocią (MASD), gdy odchody pozostają w kontakcie ze skórą przez dłuższy czas. Biegunka wiąże się ze zwiększonym prawdopodobieństwem zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu u dzieci, a doświadczenie kliniczne zdecydowanie sugeruje, że narażenie na płynny stolec wiąże się z ciężkim MASD i rozległą erozją dotkniętej chorobą skóry. Płynny stolec zawiera również wyższe stężenia enzymów proteolitycznych, które mogą osłabiać nawilżające działanie białek, takich jak filagryna, oraz zmiękczające działanie lipidów znajdujących się w skórze, a oba te czynniki są niezbędne do utrzymania funkcji barierowych skóry. Obecność płynnego stolca jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju IAD, przy czym u pacjentów cierpiących na IAD 1,5 razy częściej niż u pacjentów kontynentalnych.

Obecny standard opieki w leczeniu i zapobieganiu uszkodzeniom skóry związanym z wilgocią obejmuje ustrukturyzowany schemat pielęgnacji skóry, który obejmuje oczyszczanie skóry w celu usunięcia nadmiaru wilgoci i substancji drażniących za pomocą środka czyszczącego o zrównoważonym pH, nawilżanie skóry, jeśli jest to wskazane i stosowanie produktu ochronnego. produktu, jeśli przewiduje się wielokrotne narażenie na wilgoć. Istnieje wiele czynników wpływających na wybór środków nawilżających i produktów ochronnych, jednak w przeglądzie Cochrane dotyczącym zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu z 2016 r. stwierdzono, że nie ma dowodów na to, że jeden produkt jest lepszy od drugiego. Obecnie w szpitalu powszechnie praktykuje się jednoetapową interwencję z użyciem jednorazowych myjek, które zawierają środki oczyszczające, ochronne i odbudowujące skórę w jednym produkcie (chusteczki 3 w 1), co pomaga zmaksymalizować przestrzeganie najlepszych praktyk w leczeniu i zapobieganiu z MASD.

Badania wykazały, że z różnych roślin można wyizolować rodzinę inhibitorów enzymów. Te roślinne peptydy inhibitorowe (PBIP) zostały dobrze scharakteryzowane i wykazano, że zmniejszają aktywność proteolityczną enzymów powszechnie występujących w przewodzie pokarmowym i kale, takich jak trypsyna, chymotrypsyna, elastaza, katepsyna G i chymaza, proteaza serynowa zależne metaloproteinazy macierzy, aktywator białka urokinazy, kinaza białkowa aktywowana mitogenami i kinaza PI3 oraz zwiększają ekspresję koneksyny 43 (Cx43). Zarówno PBIP, jak i PBIPC są nietoksyczne, a ich bezpieczeństwo odnotowano w badaniu I fazy dotyczącym PBIPC podawanych w postaci doustnego kołaczyka pacjentom z leukoplakią jamy ustnej i leczonym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Miejscowe PBIP były bezpiecznie stosowane w badaniach klinicznych jako środki hamujące wzrost włosów i leczące pigmentację skóry.

Firma Scotiaderm Inc. opracowała formułę kremu do stosowania w leczeniu MASD spowodowanego biegunką lub nietrzymaniem stolca. Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu roślinnego zawartego w standardowej barierze w leczeniu MASD spowodowanego biegunką i/lub nietrzymaniem stolca. Celem tego badania jest przeprowadzenie otwartego badania ambulatoryjnego tego nowego kremu w populacji z MASD wtórnym do biegunki i/lub nietrzymania stolca.

Badacze stawiają hipotezę, że krem ​​D (15% tlenek cynku z 3% ekstraktem roślinnym) jest skuteczny w łagodzeniu objawów MASD, jeśli jest stosowany samodzielnie podczas każdego wypróżnienia. Ponadto badacze przewidują, że po zastosowaniu kremu nie wystąpią żadne negatywne skutki uboczne ani zdarzenia niepożądane.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie skumulowana ocena objawów (ból, pieczenie, swędzenie, krwawienie i dyskomfort) po 7 dniach, a drugorzędowym punktem końcowym będzie skumulowana ocena objawów po 14 dniach. Objawy i zagojenie zgłaszane przez pacjenta będą mierzone w dzienniku użytkownika wypełnianym codziennie przez siedem dni i w dniu 14. Poprzednie badania nad podobnymi ekstraktami roślinnymi do stosowania miejscowego mogą powodować odwracalną łagodną depigmentację skóry oraz zmniejszenie wzrostu i grubości mieszków włosowych. Ekstrakt roślinny zastosowany w Kremie D jest obecnie powszechnie spotykany w produktach kosmetycznych. Badacze spodziewają się, że krem ​​przeciw odchodom (krem D) będzie charakteryzował się dobrym profilem bezpieczeństwa i nie będzie powodował żadnych znaczących działań niepożądanych.