Efficacia della crema per i danni cutanei associati all'umidità dovuti a incontinenza fecale e/o diarrea (Survey)

Il danno cutaneo associato all'umidità (MASD) è un gruppo di eruzioni cutanee dolorose e irritanti che si verificano quando un paziente ha un'esposizione ripetuta o prolungata all'umidità proveniente da sudore, urina e/o feci. Le eruzioni cutanee comunemente riscontrate in questo gruppo includono la dermatite associata all'incontinenza (IAD) e l'intertrigine (ITD). Queste condizioni possono colpire fino a un paziente ricoverato su cinque e fino al 50% dei pazienti in terapia intensiva, esponendoli al rischio di lesioni cutanee, infezioni gravi e sviluppo di ulcere da decubito. Il MASD è un problema di cura della pelle comune ma trascurato e sottostimato e ci sono molte lacune nella nostra conoscenza su come trattare al meglio queste eruzioni cutanee.

Feci liquide e diarrea sono associate ad un aumento del rischio di danno cutaneo associato all'umidità (MASD) quando i materiali fecali rimangono a contatto con la pelle per un periodo prolungato. La diarrea è associata ad un aumento della probabilità di dermatite associata all’incontinenza nei bambini e l’esperienza clinica suggerisce fortemente che l’esposizione a feci liquide è associata a MASD grave e ad estesa erosione della pelle colpita. Le feci liquide contengono anche concentrazioni più elevate di enzimi proteolitici con il potenziale di compromettere gli effetti idratanti di proteine ​​come la filaggrina e gli effetti ammorbidenti dei lipidi intrinseci nella pelle, entrambi vitali per il mantenimento delle funzioni barriera della pelle. La presenza di feci liquide è un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo della IAD, con i pazienti che sviluppano la IAD 1,5 volte più frequentemente rispetto ai pazienti continenti.

L'attuale standard di cura per il trattamento e la prevenzione dei danni cutanei associati all'umidità prevede un regime strutturato di cura della pelle che prevede la pulizia della pelle per rimuovere l'umidità eccessiva e le sostanze irritanti con un detergente a pH bilanciato, idratando la pelle quando indicato e applicando un prodotto protettivo. prodotto quando si prevede un'esposizione ripetuta all'umidità. Ci sono molti fattori che influenzano la scelta di creme idratanti e prodotti protettivi, tuttavia una revisione Cochrane sulla dermatite associata all’incontinenza nel 2016 ha rilevato che non c’erano prove che un prodotto fosse superiore a un altro. Attualmente in ospedale, è ampiamente praticato un intervento in un'unica fase che utilizza salviette monouso che incorporano agenti detergenti, protettivi e riparatori della pelle in un unico prodotto (salviette 3 in 1) e aiuta a massimizzare l'aderenza alle migliori pratiche nel trattamento e nella prevenzione. del MASD.

La ricerca ha dimostrato che una famiglia di inibitori enzimatici può essere isolata da una varietà di piante. Questi peptidi inibitori di origine vegetale (PBIP) sono stati ben caratterizzati e hanno dimostrato di ridurre le attività proteolitiche degli enzimi comunemente osservati nel tratto digestivo e nelle feci, come la tripsina, la chimotripsina, l'elastasi, la catepsina G e la chimasi, serina proteasi- metalloproteinasi della matrice dipendente, attivatore della proteina urochinasi, proteina chinasi attivata dal mitogeno e chinasi PI3 e sovraregolano l'espressione della connessina 43 (Cx43). Sia i PBIP che i PBIPC non sono tossici e la sicurezza è stata segnalata in uno studio di fase I sui PBIPC somministrati come troche orale in pazienti con leucoplachia orale e trattamento per la colite ulcerosa. I PBIP topici sono stati utilizzati in modo sicuro negli studi clinici come soppressori della crescita dei capelli e per trattare la pigmentazione della pelle.

Scotiaderm Inc. ha sviluppato una formulazione in crema da utilizzare nel trattamento della diarrea o dell'incontinenza fecale causata da MASD. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di un estratto vegetale incorporato in una barriera standard nel trattamento della MASD da diarrea e/o incontinenza fecale. L'obiettivo di questa ricerca è condurre uno studio ambulatoriale in aperto su questa nuova crema in una popolazione con MASD secondaria a diarrea e/o incontinenza fecale.

I ricercatori ipotizzano che la Crema D (15% di ossido di zinco con 3% di estratto vegetale) sia efficace nell'alleviare i sintomi della MASD, se autosomministrata ad ogni movimento intestinale. Inoltre, i ricercatori prevedono che non ci saranno effetti collaterali negativi o eventi avversi dovuti all'uso della crema.

L'endpoint primario sarà il punteggio cumulativo dei sintomi (dolore, bruciore, prurito, sanguinamento e disagio) a 7 giorni e un endpoint secondario sarà il punteggio cumulativo dei sintomi a 14 giorni. I sintomi e la guarigione auto-riferita saranno misurati da un diario dell'utente completato quotidianamente per sette giorni e al giorno 14. Precedenti studi su estratti topici simili a base vegetale possono causare una lieve depigmentazione cutanea reversibile e una diminuzione della crescita e dello spessore dei follicoli piliferi. L'estratto vegetale utilizzato nella Crema D è attualmente ampiamente presente nei prodotti cosmetici. I ricercatori si aspetterebbero che la crema antifecale (Cream D) dimostrerà un buon profilo di sicurezza, senza eventi avversi significativi.