Werkzaamheid van crème bij vochtgerelateerde huidschade door fecale incontinentie en/of diarree (Survey)

Vochtgerelateerde huidbeschadiging (MASD) is een groep pijnlijke, irriterende huiduitslag die optreedt wanneer een patiënt herhaaldelijk of langdurig is blootgesteld aan vocht uit transpiratie, urine en/of ontlasting. Veel voorkomende huiduitslag in deze groep zijn onder meer incontinentie-geassocieerde dermatitis (IAD) en intertrigo (ITD). Deze aandoeningen kunnen maar liefst één op de vijf ziekenhuispatiënten en tot wel 50% van de IC-patiënten treffen, waardoor ze het risico lopen op huidbeschadiging, ernstige infecties en de ontwikkeling van decubitus. MASD is een veel voorkomend, maar over het hoofd gezien en ondergerapporteerd huidverzorgingsprobleem, en er zijn veel hiaten in onze kennis over de beste manier om deze huiduitslag te behandelen.

Vloeibare ontlasting en diarree worden in verband gebracht met een verhoogd risico op vochtgeassocieerde huidbeschadiging (MASD) wanneer fecale materialen gedurende langere tijd in contact blijven met de huid. Diarree wordt geassocieerd met een verhoogde kans op incontinentie-geassocieerde dermatitis bij kinderen en klinische ervaring wijst er sterk op dat blootstelling aan vloeibare ontlasting geassocieerd is met ernstige MASD en uitgebreide erosie van de aangetaste huid. Vloeibare ontlasting bevat ook hogere concentraties proteolytische enzymen die mogelijk de hydraterende effecten van eiwitten zoals filaggrine en de verzachtende effecten van de intrinsieke lipiden in de huid kunnen aantasten, die beide essentieel zijn voor het behoud van de barrièrefuncties in de huid. De aanwezigheid van vloeibare ontlasting is een onafhankelijke risicofactor voor de ontwikkeling van IAD, waarbij patiënten IAD 1,5 keer vaker ontwikkelen dan continentiepatiënten.

De huidige zorgstandaard voor de behandeling en preventie van vochtgerelateerde huidbeschadiging omvat een gestructureerd huidverzorgingsprogramma dat bestaat uit het reinigen van de huid om overmatig vocht en irriterende stoffen te verwijderen met een pH-gebalanceerde reiniger, het hydrateren van de huid indien nodig en het aanbrengen van een beschermend productief middel. product wanneer herhaalde blootstelling aan vocht wordt verwacht. Er zijn veel factoren die de keuze van vochtinbrengende crèmes en beschermende producten beïnvloeden, maar uit een Cochrane-review van incontinentie-geassocieerde dermatitis in 2016 bleek dat er geen bewijs was dat het ene product superieur was aan het andere. Momenteel wordt in het ziekenhuis een interventie in één stap, waarbij gebruik wordt gemaakt van wegwerpwashandjes waarin reinigende, beschermende en huidherstellende middelen in één enkel product (3-in-1 doekjes) zijn verwerkt, op grote schaal toegepast. Dit helpt om de naleving van de beste praktijken bij de behandeling en preventie te maximaliseren. van MASD.

Onderzoek heeft aangetoond dat een familie van enzymremmers uit een verscheidenheid aan planten kan worden geïsoleerd. Deze op planten gebaseerde remmerpeptiden (PBIP's) zijn goed gekarakteriseerd en er is aangetoond dat ze de proteolytische activiteiten verminderen van enzymen die vaak worden aangetroffen in het spijsverteringskanaal en de ontlasting, zoals trypsine, chymotrypsine, elastase, cathepsine G en chymase, serineprotease. afhankelijke matrixmetalloproteïnasen, urokinase-eiwitactivator, mitogeen-geactiveerde proteïnekinase en PI3-kinase, en reguleren de expressie van connexine 43 (Cx43). Zowel PBIP's als PBIPC's zijn niet-toxisch en de veiligheid is gerapporteerd in een fase I-onderzoek met PBIPC's toegediend als orale troche bij patiënten met orale leukoplakie en behandeling voor colitis ulcerosa. Topische PBIP's zijn in klinische onderzoeken veilig gebruikt als haargroeiremmer en ter behandeling van huidpigmentatie.

Scotiaderm Inc. heeft een crèmeformulering ontwikkeld voor gebruik bij de behandeling van door MASD veroorzaakte diarree of fecale incontinentie. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een plantenextract dat is opgenomen in een standaardbarrière bij de behandeling van MASD tegen diarree en/of fecale incontinentie. Het doel van dit onderzoek is om een ​​open-label poliklinische studie uit te voeren naar deze nieuwe crème in een populatie met MASD als gevolg van diarree en/of fecale incontinentie.

De onderzoekers veronderstellen dat Crème D (15% zinkoxide met 3% plantaardig extract) effectief is in het verlichten van de symptomen van MASD, wanneer het zelf wordt toegediend bij elke stoelgang. Bovendien verwachten de onderzoekers dat er geen negatieve bijwerkingen of bijwerkingen zullen optreden als gevolg van het gebruik van de crème.

Het primaire eindpunt is de cumulatieve symptomenscore (pijn, branderig gevoel, jeuk, bloeding en ongemak) na 7 dagen, en een secundair eindpunt is de cumulatieve symptomenscore na 14 dagen. Symptomen en zelfgerapporteerde genezing zullen worden gemeten aan de hand van een gebruikersdagboek dat dagelijks wordt ingevuld gedurende zeven dagen en op dag 14. Eerdere onderzoeken naar soortgelijke plantaardige extracten kunnen omkeerbare milde depigmentatie van de huid en verminderde groei en dikte van de haarzakjes veroorzaken. Het plantenextract dat in Cream D wordt gebruikt, wordt momenteel veel aangetroffen in cosmetische producten. De onderzoekers verwachten dat de antifecale crème (Cream D) een goed veiligheidsprofiel zal vertonen, zonder significante bijwerkingen.