Effektivitet af creme til fugt associeret hudskade fra fækal inkontinens og/eller diarré (Survey)

Moisture-associated skin damage (MASD) er en gruppe af smertefulde, irriterende udslæt, som opstår, når en patient har gentagen eller langvarig eksponering for fugt fra sved, urin og/eller afføring. Ofte forekommende udslæt i denne gruppe omfatter inkontinensassocieret dermatitis (IAD) og intertrigo (ITD). Disse tilstande kan påvirke så mange som én ud af fem indlagte patienter og op til 50 % af ICU-patienter, hvilket udsætter dem for risiko for hudnedbrydning, alvorlig infektion og udvikling af tryksår. MASD er et almindeligt, men overset og underrapporteret hudplejeproblem, og der er mange huller i vores viden om, hvordan man bedst behandler disse udslæt.

Flydende afføring og diarré er forbundet med en øget risiko for fugt-associeret hudskade (MASD), når fækale materialer forbliver i kontakt med huden i en længere periode. Diarré er forbundet med en øget sandsynlighed for inkontinens-associeret dermatitis hos børn, og klinisk erfaring tyder kraftigt på, at eksponering for flydende afføring er forbundet med alvorlig MASD og omfattende erosion af påvirket hud. Flydende afføring indeholder også højere koncentrationer af proteolytiske enzymer med potentiale til at forringe de fugtgivende virkninger af proteiner som filaggrin, og de blødgørende virkninger af de iboende lipider i huden, som begge er afgørende for at opretholde barrierefunktionerne i huden. Tilstedeværelsen af ​​flydende afføring er en uafhængig risikofaktor for udvikling af IAD, hvor patienter udvikler IAD 1,5 gange hyppigere end patienter, der er på kontinentet.

Den nuværende standard for pleje til behandling og forebyggelse af fugt-associerede hudskader involverer en struktureret hudplejebehandling, der involverer rensning af huden for at fjerne overdreven fugt og irriterende stoffer med en pH-balanceret rengøringsmiddel, fugter huden, når det er indiceret og påføring af en beskyttende produktiv produkt, når gentagen eksponering for fugt forventes. Der er mange faktorer, der påvirker valget af fugtighedscreme og beskyttelsesprodukter, men en Cochrane-gennemgang af inkontinensassocieret dermatitis i 2016 bemærkede, at der ikke var beviser for, at et produkt var et andet overlegent. I øjeblikket på hospitalet praktiseres en enkelt-trins-intervention ved hjælp af engangsvaskeklude, der inkorporerer rense-, beskyttelses- og hudgenskabende midler i et enkelt produkt (3-i-1 servietter), og hjælper med at maksimere overholdelse af bedste praksis inden for behandling og forebyggelse. af MASD.

Forskning har vist, at en familie af enzymhæmmere kan isoleres fra en række forskellige planter. Disse plantebaserede inhibitorpeptider (PBIP'er) er blevet velkarakteriseret og har vist sig at reducere de proteolytiske aktiviteter af enzymer, der almindeligvis ses i fordøjelseskanalen og afføring, såsom trypsin, chymotrypsin, elastase, cathepsin G og chymase, serinprotease- afhængige matrixmetalloproteinaser, urokinaseproteinaktivator, mitogenaktiveret proteinkinase og PI3-kinase og opregulerer connexin 43 (Cx43) ekspression. Både PBIP'er og PBIPC'er er ikke-toksiske, og sikkerhed er blevet rapporteret i et fase I-forsøg med PBIPC'er administreret som en oral pastille hos patienter med oral leukoplaki og behandling for colitis ulcerosa. Topiske PBIP'er er blevet brugt sikkert i kliniske undersøgelser som hårvæksthæmmende middel og behandling af hudpigmentering.

Scotiaderm Inc. har udviklet en cremeformulering, der skal bruges til behandling af MASD forårsaget diarré eller fækal inkontinens. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et planteekstrakt, der er inkorporeret i en standardbarriere i behandlingen af ​​MASD fra diarré og/eller fækal inkontinens. Målet med denne forskning er at udføre et åbent ambulant studie af denne nye creme i en population med MASD sekundært til diarré og/eller fækal inkontinens.

Efterforskerne antager, at Cream D (15 % zinkoxid med 3 % plantebaseret ekstrakt) er effektiv til at lindre symptomer på MASD, når den administreres selv i hver afføring. Derudover forventer efterforskerne, at der ikke vil være nogen negative bivirkninger eller uønskede hændelser på grund af brugen af ​​cremen.

Det primære endepunkt vil være den kumulative symptomscore (smerte, svie, kløe, blødning og ubehag) efter 7 dage, og et sekundært endepunkt vil være den kumulative symptomscore efter 14 dage. Symptomer og selvrapporteret heling vil blive målt af en brugerjournal, der udfyldes dagligt i syv dage og på dag 14. Tidligere undersøgelser af lignende aktuelle plantebaserede ekstrakter kan forårsage reversibel mild huddepigmentering og nedsat vækst og tykkelse af hårsækkene. Planteekstraktet, der bruges i Cream D, findes i øjeblikket meget i kosmetiske produkter. Efterforskerne ville forvente, at den anti-fækale creme (creme D) vil vise en god sikkerhedsprofil uden væsentlige bivirkninger.