Eficacia de la crema para el daño cutáneo asociado a la humedad debido a la incontinencia fecal y/o diarrea (Survey)

El daño cutáneo asociado a la humedad (MASD) es un grupo de erupciones dolorosas e irritantes que ocurren cuando un paciente tiene una exposición repetida o prolongada a la humedad del sudor, la orina y/o las heces. Las erupciones que se encuentran comúnmente en este grupo incluyen dermatitis asociada a incontinencia (IAD) e intertrigo (ITD). Estas afecciones pueden afectar hasta a uno de cada cinco pacientes hospitalizados y hasta el 50% de los pacientes de la UCI, lo que los pone en riesgo de sufrir lesiones cutáneas, infecciones graves y el desarrollo de úlceras por presión. MASD es un problema de cuidado de la piel común, pero que se pasa por alto y no se informa lo suficiente, y existen muchas lagunas en nuestro conocimiento sobre la mejor manera de tratar estas erupciones.

Las heces líquidas y la diarrea se asocian con un mayor riesgo de daño cutáneo asociado a la humedad (MASD) cuando las materias fecales permanecen en contacto con la piel durante un período prolongado. La diarrea se asocia con una mayor probabilidad de dermatitis asociada a la incontinencia en niños y la experiencia clínica sugiere firmemente que la exposición a heces líquidas se asocia con MASD grave y erosión extensa de la piel afectada. Las heces líquidas también contienen concentraciones más altas de enzimas proteolíticas con el potencial de alterar los efectos humectantes de proteínas como la filagrina y los efectos suavizantes de los lípidos intrínsecos de la piel, los cuales son vitales para mantener las funciones de barrera de la piel. La presencia de heces líquidas es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de DAI, siendo los pacientes que desarrollan DAI 1,5 veces más frecuentemente que los pacientes continentes.

El estándar actual de atención para el tratamiento y la prevención del daño cutáneo asociado a la humedad implica un régimen estructurado de cuidado de la piel que incluye la limpieza de la piel para eliminar el exceso de humedad y los irritantes con un limpiador con pH equilibrado, hidratar la piel cuando esté indicado y aplicar un producto protector. producto cuando se anticipa exposición repetida a la humedad. Hay muchos factores que influyen en la elección de humectantes y productos protectores; sin embargo, una revisión Cochrane sobre la dermatitis asociada a la incontinencia en 2016 señaló que no había evidencia de que un producto fuera superior a otro. Actualmente en el hospital, se practica ampliamente una intervención en un solo paso utilizando toallitas desechables que incorporan agentes limpiadores, protectores y restauradores de la piel en un solo producto (toallitas 3 en 1) y ayuda a maximizar el cumplimiento de las mejores prácticas en el tratamiento y la prevención. del MASD.

Las investigaciones han demostrado que se puede aislar una familia de inhibidores de enzimas de una variedad de plantas. Estos péptidos inhibidores de origen vegetal (PBIP) se han caracterizado bien y se ha demostrado que reducen las actividades proteolíticas de las enzimas que se observan comúnmente en el tracto digestivo y las heces, como la tripsina, la quimotripsina, la elastasa, la catepsina G y la quimasa, la serina proteasa. metaloproteinasas de matriz dependientes, activador de proteína uroquinasa, proteína quinasa activada por mitógenos y PI3 quinasa, y regulan positivamente la expresión de conexina 43 (Cx43). Tanto los PBIP como los PBIPC no son tóxicos y se informó su seguridad en un ensayo de fase I de PBIPC administrados como pastilla oral en pacientes con leucoplasia oral y tratamiento para la colitis ulcerosa. Los PBIP tópicos se han utilizado de forma segura en estudios clínicos como supresores del crecimiento del cabello y para tratar la pigmentación de la piel.

Scotiaderm Inc. ha desarrollado una formulación en crema para usarse en el tratamiento de diarrea o incontinencia fecal causada por MASD. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de un extracto de planta incorporado en una barrera estándar en el tratamiento de MASD por diarrea y/o incontinencia fecal. El objetivo de esta investigación es realizar un estudio ambulatorio abierto de esta novedosa crema en una población con MASD secundario a diarrea y/o incontinencia fecal.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la Crema D (15% de óxido de zinc con 3% de extracto de origen vegetal) es eficaz para aliviar los síntomas de MASD, cuando se autoadministra en cada evacuación intestinal. Además, los investigadores anticipan que no habrá efectos secundarios negativos ni eventos adversos debido al uso de la crema.

El criterio de valoración principal será la puntuación acumulativa de los síntomas (dolor, ardor, picazón, sangrado y malestar) a los 7 días, y un criterio de valoración secundario será la puntuación acumulativa de los síntomas en 14 días. Los síntomas y la curación autoinformada se medirán mediante un diario del usuario completado diariamente durante siete días y el día 14. Estudios previos de extractos tópicos de plantas similares pueden causar una despigmentación leve y reversible de la piel y una disminución del crecimiento y grosor de los folículos pilosos. El extracto vegetal utilizado en la Crema D se encuentra actualmente ampliamente en productos cosméticos. Los investigadores anticiparían que la crema antifecal (Crema D) demostrará un buen perfil de seguridad, sin eventos adversos significativos.