Insikter i fästingburna sjukdomar: en studie från ett endemiskt område i norra Italien (TICKTOC)

Ett baslinjebesök (T0) kommer att schemaläggas inom 7-10 dagar efter fästingbettet. T0-besöket kommer att innehålla: signatur av ICF, datainsamling, blodprovstagning. Underskrift av ett specifikt samtycke kommer att sökas för förvaring av överblivna prover vid -80°.

Med 12 veckors mellanrum från bettet (T1) kommer försökspersonerna att bjudas in till ett kliniskt och serologiskt uppföljningsbesök.

Deltagarna kommer att läras att kontakta studiens utredare i händelse av uppkomst av kompatibla tecken/symtom. I det här fallet kommer en av studiemedlemmarna att ringa deltagaren för att boka ett extra besök (T unscheduled, TU). Vid denna tidpunkt kommer ett blodprov att tas. Tidpunkten för molekylära och serologiska tester kommer att utföras i förhållande till uppkomsten av patientens symtom. Vid TBD orsakad av TBEV, Rickettsia spp, Borrelia spp, Ehrlichia, Anaplasma spp. och Babesia spp kommer patienten att behandlas enligt standard klinisk praxis.

Fästingar kommer att klassificeras baserat på morfologiska egenskaper genom mikroskopisk observation.

För TBP-detektion genom molekylärt test kommer nukleinsyraextraktion att utföras på fästinglysat eller blod med hjälp av kit MagMAX TM Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit (Thermo Fisher Scientific) på MagEX STARlet-plattformen från Hamilton. Artidentifiering med molekylär metod kommer att utföras med Sanger-sekvensering för Rickettsiae och Babesia, och Multi-Locus Sequence Typing kommer att användas för att karakterisera Borrelia.

Serumprover som samlas in under hela studien kommer att testas för att bedöma eventuella serokonversioner under uppföljningsperioden.

Prover kommer att testas för närvaron av specifikt IgG och IgM för följande TBP: TBEV, R. typhi. R. conorii, Borrelia spp, Anaplasma, Ehrlichia och Babesia.