Effekt av membransträckningstekniken på ospecifik ländryggssmärta
2 september 2024 uppdaterad av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Effekt av diafragmansträckningsteknik på symtomatologi hos unga vuxna med ospecifik ländryggssmärta: RCT
Denna studie syftar till att analysera effekten av diafragmasträckningsteknik på symptomatologi hos unga vuxna med ospecifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ospecifik ländryggssmärta uppstår när det finns en obalans i ländryggen mellan funktionell belastning och förmågan att utföra dagliga sysslor. Det karakteriseras som sådant när det inte finns någon specifik och välbestämd diagnos och det inte finns några strukturella förändringar.
Diafragman och magmusklerna skapar tillsammans en hydraulisk effekt i bukhålan, vilket hjälper till att stabilisera ryggraden, vilket ger stelhet till ländryggen genom att öka det intraabdominala trycket. Diafragmaförändringar hos patienter med diagnosen ländryggssmärta kan bidra till bristen på ryggradskontroll genom flera mekanismer. Därmed dras slutsatsen att diafragman är anatomiskt relaterad till ländryggen, genom dess muskelfibrer.
Det finns artiklar som relaterar till ämnet ländryggssmärta med osteopatisk manuell behandling, som visar att, trots denna brist på vetenskapliga bevis, är resultaten på klinisk nivå gynnsamma.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av diafragmasträckningstekniker på symtom som upplevs av unga vuxna med ospecifik ländryggssmärta.
I denna studie kommer vi att analysera effekterna av diafragmansträckningstekniken på följande variabler: andningstryckmätaravläsning, Visual Analogue Scale (VAS) poäng, Schober-test och mätning av avståndet mellan fingrarna och marken under främre flexion av bålen, utan böjning av de nedre extremiteterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +35122 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik smärta i ländryggen;
- Ålder mellan 18 och 30.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kardiovaskulära och kardiorespiratoriska orsaker;
- Spinal patologier och skador på ländryggen;
- Cancerpatienter;
- Pacemaker eller implantatbärare;
- Gravida kvinnor eller frivilliga som misstänks vara gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Efter datainsamling kommer varje volontär att genomgå en simulerad teknik inom denna grupp.
Utredaren kommer att efterlikna kontakterna med hämningstekniken för phrenic nerve utan att applicera dragkraft eller kompression på vävnaden, bara bibehålla kontakterna under samma varaktighet som beskrivs i tekniken som utfördes i experimentgruppen, tillsammans med samma viloperiod efteråt.
Därefter kommer nya data att samlas in efter den simulerade interventionen.
|
I kontrollgruppen kommer manuell kontakt att genomföras utan någon terapeutisk avsikt.
Denna kontakt kommer att upprätthållas under samma tidsperiod som experimentgruppen.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Efter att ha samlat in data från varje frivillig kommer en diafragmasträckningsteknik att administreras till individer i denna grupp.
Tekniken kommer att utföras i högst 4 minuter.
Efter tekniken kommer frivilliga att behöva vila i 5 minuter.
Därefter kommer ytterligare en omgång av datainsamling att genomföras.
|
Deltagaren kommer att vara i ryggläge och forskaren kommer att sitta vid nackstödet på undersökningsbordet och placera sina händer på den nedre marginalen.
Överlägsen dragkraft utförs under inandning, kvar under utandning.
Proceduren upprepas i högst 4 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nivå av inandningskapacitet omedelbart efter intervention
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Bedömningsinstrument för att bedöma graden av funktionsnedsättning till följd av smärta i ländryggen inkluderar andningstrycksmätaren.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändring i graden av funktionshinder härrörande från ländryggssmärta omedelbart efter interventionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Bedömningsinstrument för att utvärdera graden av funktionsnedsättning till följd av ländryggssmärta inkluderar Visual Analogue Scale.
I denna skala indikerar en högre poäng en högre nivå av smärta, vilket korrelerar med ett sämre resultat.
Omvänt indikerar en lägre poäng mindre smärta, vilket motsvarar ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändring i funktionsnivån i ländryggen omedelbart efter ingreppet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Bedömningsinstrument för att bedöma graden av funktionsnedsättning till följd av smärta i ländryggen inkluderar Schober-testet.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändring i funktionsnivån i ländryggen omedelbart efter ingreppet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Bedömningsinstrument för att bedöma graden av funktionsnedsättning till följd av ländryggssmärta inkluderar mätning av avståndet från händerna till golvet efter framåtböjning av bålen när du står med knäförlängning (även känt som Finger Tip Test).
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Porto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Ludington E, Dexter F. Statistical analysis of total labor pain using the visual analog scale and application to studies of analgesic effectiveness during childbirth. Anesth Analg. 1998 Sep;87(3):723-7. doi: 10.1097/00000539-199809000-00045. No abstract available.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, Ostelo RW, Koes BW, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. In vivo measurement of the effect of intra-abdominal pressure on the human spine. J Biomech. 2001 Mar;34(3):347-53. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00206-2.
- Stokes IA, Gardner-Morse MG, Henry SM. Intra-abdominal pressure and abdominal wall muscular function: Spinal unloading mechanism. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):859-66. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.018. Epub 2010 Jul 23.
- Hodges PW, Gandevia SC. Activation of the human diaphragm during a repetitive postural task. J Physiol. 2000 Jan 1;522 Pt 1(Pt 1):165-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00165.xm.
- Hodges PW, Eriksson AE, Shirley D, Gandevia SC. Intra-abdominal pressure increases stiffness of the lumbar spine. J Biomech. 2005 Sep;38(9):1873-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.08.016.
- Hodges PW, Heijnen I, Gandevia SC. Postural activity of the diaphragm is reduced in humans when respiratory demand increases. J Physiol. 2001 Dec 15;537(Pt 3):999-1008. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00999.x.
- Bains KNS, Kashyap S, Lappin SL. Anatomy, Thorax, Diaphragm. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519558/
- Fernandez-Lopez I, Pena-Otero D, Atin-Arratibel MLA, Eguillor-Mutiloa M. Effects of Manual Therapy on the Diaphragm in the Musculoskeletal System: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Dec;102(12):2402-2415. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.031. Epub 2021 Apr 29.
- Fitting JW. Sniff nasal inspiratory pressure: simple or too simple? Eur Respir J. 2006 May;27(5):881-3. doi: 10.1183/09031936.06.00007906. No abstract available.
- Grimstone SK, Hodges PW. Impaired postural compensation for respiration in people with recurrent low back pain. Exp Brain Res. 2003 Jul;151(2):218-24. doi: 10.1007/s00221-003-1433-5. Epub 2003 May 21.
- Heritier F, Rahm F, Pasche P, Fitting JW. Sniff nasal inspiratory pressure. A noninvasive assessment of inspiratory muscle strength. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Dec;150(6 Pt 1):1678-83. doi: 10.1164/ajrccm.150.6.7952632.
- Hershkovich O, Grevitt MP, Lotan R. Schober Test and Its Modifications Revisited-What Are We Actually Measuring? Computerized Tomography-Based Analysis. J Clin Med. 2022 Nov 22;11(23):6895. doi: 10.3390/jcm11236895.
- Heuch I, Hagen K, Heuch I, Nygaard O, Zwart JA. The impact of body mass index on the prevalence of low back pain: the HUNT study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 1;35(7):764-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ba1531.
- Hides J, Gilmore C, Stanton W, Bohlscheid E. Multifidus size and symmetry among chronic LBP and healthy asymptomatic subjects. Man Ther. 2008 Feb;13(1):43-9. doi: 10.1016/j.math.2006.07.017. Epub 2006 Oct 27.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. Three dimensional preparatory trunk motion precedes asymmetrical upper limb movement. Gait Posture. 2000 Apr;11(2):92-101. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00055-7.
- Hodges PW, van Dieen JH, Cholewicki J. Time to Reflect on the Role of Motor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):367-369. doi: 10.2519/jospt.2019.0104.
- Iwai K, Nakazato K, Irie K, Fujimoto H, Nakajima H. Trunk muscle strength and disability level of low back pain in collegiate wrestlers. Med Sci Sports Exerc. 2004 Aug;36(8):1296-300. doi: 10.1249/01.mss.0000135791.27929.c1.
- Kocjan J, Adamek M, Gzik-Zroska B, Czyzewski D, Rydel M. Network of breathing. Multifunctional role of the diaphragm: a review. Adv Respir Med. 2017;85(4):224-232. doi: 10.5603/ARM.2017.0037.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Lizier DT, Perez MV, Sakata RK. Exercises for treatment of nonspecific low back pain. Rev Bras Anestesiol. 2012 Nov-Dec;62(6):838-46. doi: 10.1016/S0034-7094(12)70183-6.
- Mrus JM, Yi MS, Freedberg KA, Wu AW, Zackin R, Gorski H, Tsevat J. Utilities derived from visual analog scale scores in patients with HIV/AIDS. Med Decis Making. 2003 Sep-Oct;23(5):414-21. doi: 10.1177/0272989X03256884.
- Muehlbacher M, Nickel MK, Kettler C, Tritt K, Lahmann C, Leiberich PK, Nickel C, Krawczyk J, Mitterlehner FO, Rother WK, Loew TH, Kaplan P. Topiramate in treatment of patients with chronic low back pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Clin J Pain. 2006 Jul-Aug;22(6):526-31. doi: 10.1097/.ajp.0000192516.58578.a4.
- Myles PS, Troedel S, Boquest M, Reeves M. The pain visual analog scale: is it linear or nonlinear? Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1517-20. doi: 10.1097/00000539-199912000-00038.
- Nava S, Ambrosino N, Crotti P, Fracchia C, Rampulla C. Recruitment of some respiratory muscles during three maximal inspiratory manoeuvres. Thorax. 1993 Jul;48(7):702-7. doi: 10.1136/thx.48.7.702.
- Nguyen C, Boutron I, Zegarra-Parodi R, Baron G, Alami S, Sanchez K, Daste C, Boisson M, Fabre L, Krief P, Krief G, Lefevre-Colau MM, Rannou F. Effect of Osteopathic Manipulative Treatment vs Sham Treatment on Activity Limitations in Patients With Nonspecific Subacute and Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 May 1;181(5):620-630. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.0005.
- Perez AM, Fernandez-Carnero S, Sicilia-Gomez-de-Parada C, Cuenca-Zaldivar N, Naranjo-Cinto F, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Nunez-Nagy S. Diaphragmatic Activation Correlated with Lumbar Multifidus Muscles and Thoracolumbar Fascia by B-Mode and M-Mode Ultrasonography in Subjects with and without Non-Specific Low Back Pain: A Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2023 Feb 8;59(2):315. doi: 10.3390/medicina59020315.
- Romer LM, Polkey MI. Exercise-induced respiratory muscle fatigue: implications for performance. J Appl Physiol (1985). 2008 Mar;104(3):879-88. doi: 10.1152/japplphysiol.01157.2007. Epub 2007 Dec 20.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. How do we define the condition 'recurrent low back pain'? A systematic review. Eur Spine J. 2010 Apr;19(4):533-9. doi: 10.1007/s00586-009-1214-3. Epub 2009 Nov 18.
- Stokes M, Rankin G, Newham DJ. Ultrasound imaging of lumbar multifidus muscle: normal reference ranges for measurements and practical guidance on the technique. Man Ther. 2005 May;10(2):116-26. doi: 10.1016/j.math.2004.08.013. Epub 2004 Nov 18.
- Uldry C, Fitting JW. Maximal values of sniff nasal inspiratory pressure in healthy subjects. Thorax. 1995 Apr;50(4):371-5. doi: 10.1136/thx.50.4.371.
- Verbeek JH, van der Weide WE, van Dijk FJ. Early occupational health management of patients with back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1844-51; discussion 1851. doi: 10.1097/00007632-200209010-00006.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Willard FH. The functional coupling of the deep abdominal and paraspinal muscles: the effects of simulated paraspinal muscle contraction on force transfer to the middle and posterior layer of the thoracolumbar fascia. J Anat. 2014 Oct;225(4):447-62. doi: 10.1111/joa.12227. Epub 2014 Aug 20.
- Vostatek P, Novak D, Rychnovsky T, Rychnovska S. Diaphragm postural function analysis using magnetic resonance imaging. PLoS One. 2013;8(3):e56724. doi: 10.1371/journal.pone.0056724. Epub 2013 Mar 14.
- Wallden M. The diaphragm - More than an inspired design. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):342-349. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.013. Epub 2017 Apr 6. No abstract available.
- Winkelstein BA, Weinstein JN, DeLeo JA. The role of mechanical deformation in lumbar radiculopathy: an in vivo model. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 1;27(1):27-33. doi: 10.1097/00007632-200201010-00009.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OST1_011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .