- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06375018
Влияние техники растяжения диафрагмы на неспецифическую боль в пояснице
Влияние техники растяжения диафрагмы на симптоматику у молодых людей с неспецифической болью в пояснице: РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в пояснице возникает при дисбалансе в пояснице между функциональной нагрузкой и способностью выполнять повседневные задачи. Его характеризуют как таковое, когда нет конкретного и четко установленного диагноза и нет структурных изменений.
Диафрагма и мышцы живота вместе создают гидравлический эффект в брюшной полости, что помогает стабилизировать позвоночник, обеспечивая жесткость поясничного отдела позвоночника за счет повышения внутрибрюшного давления. Изменения диафрагмы у пациентов с диагнозом боли в пояснице могут способствовать отсутствию контроля активности позвоночника посредством нескольких механизмов. Таким образом, делается вывод, что диафрагма анатомически связана с поясничным отделом позвоночника через свои мышечные волокна.
Есть статьи, которые связывают тему боли в пояснице с остеопатическим мануальным лечением, демонстрируя, что, несмотря на отсутствие научных данных, результаты, полученные на клиническом уровне, являются благоприятными.
Целью данного исследования является оценка эффективности методов растяжения диафрагмы в отношении симптомов, испытываемых молодыми людьми с неспецифической болью в пояснице.
В этом исследовании мы проанализируем влияние техники растяжения диафрагмы на следующие переменные: показания дыхательного давления, показатель визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), тест Шобера и измерение расстояния между пальцами и землей во время переднего сгибания диафрагмы. туловище, без сгибания нижних конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: +35122 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp.pt
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая боль в пояснице;
- Возраст от 18 до 30.
Критерий исключения:
- Серьезные сердечно-сосудистые и кардиореспираторные причины;
- Спинномозговые патологии и травмы поясничного отдела позвоночника;
- Онкологические больные;
- Кардиостимуляторы или держатели имплантатов;
- Беременные женщины или волонтеры, подозреваемые в беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
После сбора данных каждый волонтер в этой группе будет подвергнут моделируемой методике.
Исследователь будет имитировать контакты техники торможения диафрагмального нерва, не применяя тракции или сжатия к ткани, просто поддерживая контакты в течение той же продолжительности, как описано в технике, выполняемой в экспериментальной группе, вместе с таким же периодом отдыха после этого.
Впоследствии новые данные будут собраны после моделирования вмешательства.
|
В контрольной группе ручной контакт будет осуществляться без какой-либо терапевтической цели.
Этот контакт будет поддерживаться в течение того же периода времени, что и экспериментальная группа.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
После сбора данных от каждого добровольца людям из этой группы будет применена техника растяжения диафрагмы.
Техника будет выполняться не более 4 минут.
После методики добровольцам потребуется отдохнуть в течение 5 минут.
Впоследствии будет проведен еще один раунд сбора данных.
|
Участник будет лежать на спине, а исследователь будет находиться у подголовника смотрового стола, положив руки на нижний реберный край.
Тракция в верхнем направлении выполняется во время вдоха и сохраняется во время выдоха.
Процедура повторяется в течение максимум 4 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня мощности вдоха сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Инструменты оценки степени инвалидности, вызванные болью в пояснице, включают в себя измеритель давления в дыхательных путях.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение уровня инвалидности вследствие боли в пояснице сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Инструменты оценки степени инвалидности, вызванной болью в пояснице, включают визуальную аналоговую шкалу.
По этой шкале более высокий балл указывает на больший уровень боли, что коррелирует с худшим исходом.
И наоборот, более низкий балл указывает на меньшую боль, что соответствует лучшему результату.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение уровня функциональности поясничного отдела позвоночника сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Инструменты оценки степени инвалидности, вызванной болью в пояснице, включают тест Шобера.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменение уровня функциональности поясничного отдела позвоночника сразу после вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Инструменты оценки степени инвалидности, вызванной болью в пояснице, включают измерение расстояния от рук до пола после сгибания туловища вперед в положении стоя с разгибанием коленей (также известное как тест на кончиках пальцев).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Janssens L, Brumagne S, Polspoel K, Troosters T, McConnell A. The effect of inspiratory muscles fatigue on postural control in people with and without recurrent low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1088-94. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bee5c3.
- Marti-Salvador M, Hidalgo-Moreno L, Domenech-Fernandez J, Lison JF, Arguisuelas MD. Osteopathic Manipulative Treatment Including Specific Diaphragm Techniques Improves Pain and Disability in Chronic Nonspecific Low Back Pain: A Randomized Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1720-1729. doi: 10.1016/j.apmr.2018.04.022. Epub 2018 May 19.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Ludington E, Dexter F. Statistical analysis of total labor pain using the visual analog scale and application to studies of analgesic effectiveness during childbirth. Anesth Analg. 1998 Sep;87(3):723-7. doi: 10.1097/00000539-199809000-00045. No abstract available.
- Finta R, Nagy E, Bender T. The effect of diaphragm training on lumbar stabilizer muscles: a new concept for improving segmental stability in the case of low back pain. J Pain Res. 2018 Nov 28;11:3031-3045. doi: 10.2147/JPR.S181610. eCollection 2018.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
- Nason LK, Walker CM, McNeeley MF, Burivong W, Fligner CL, Godwin JD. Imaging of the diaphragm: anatomy and function. Radiographics. 2012 Mar-Apr;32(2):E51-70. doi: 10.1148/rg.322115127.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- Langevin HM, Stevens-Tuttle D, Fox JR, Badger GJ, Bouffard NA, Krag MH, Wu J, Henry SM. Ultrasound evidence of altered lumbar connective tissue structure in human subjects with chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Dec 3;10:151. doi: 10.1186/1471-2474-10-151.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Neuwirth J, Bokarius AV, Kriz J, Kobesova A. Stabilizing function of the diaphragm: dynamic MRI and synchronized spirometric assessment. J Appl Physiol (1985). 2010 Oct;109(4):1064-71. doi: 10.1152/japplphysiol.01216.2009. Epub 2010 Aug 12.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- van Middelkoop M, Rubinstein SM, Verhagen AP, Ostelo RW, Koes BW, van Tulder MW. Exercise therapy for chronic nonspecific low-back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Apr;24(2):193-204. doi: 10.1016/j.berh.2010.01.002.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. In vivo measurement of the effect of intra-abdominal pressure on the human spine. J Biomech. 2001 Mar;34(3):347-53. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00206-2.
- Stokes IA, Gardner-Morse MG, Henry SM. Intra-abdominal pressure and abdominal wall muscular function: Spinal unloading mechanism. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Nov;25(9):859-66. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.06.018. Epub 2010 Jul 23.
- Hodges PW, Gandevia SC. Activation of the human diaphragm during a repetitive postural task. J Physiol. 2000 Jan 1;522 Pt 1(Pt 1):165-75. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00165.xm.
- Hodges PW, Eriksson AE, Shirley D, Gandevia SC. Intra-abdominal pressure increases stiffness of the lumbar spine. J Biomech. 2005 Sep;38(9):1873-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.08.016.
- Hodges PW, Heijnen I, Gandevia SC. Postural activity of the diaphragm is reduced in humans when respiratory demand increases. J Physiol. 2001 Dec 15;537(Pt 3):999-1008. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00999.x.
- Bains KNS, Kashyap S, Lappin SL. Anatomy, Thorax, Diaphragm. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK519558/
- Fernandez-Lopez I, Pena-Otero D, Atin-Arratibel MLA, Eguillor-Mutiloa M. Effects of Manual Therapy on the Diaphragm in the Musculoskeletal System: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Dec;102(12):2402-2415. doi: 10.1016/j.apmr.2021.03.031. Epub 2021 Apr 29.
- Fitting JW. Sniff nasal inspiratory pressure: simple or too simple? Eur Respir J. 2006 May;27(5):881-3. doi: 10.1183/09031936.06.00007906. No abstract available.
- Grimstone SK, Hodges PW. Impaired postural compensation for respiration in people with recurrent low back pain. Exp Brain Res. 2003 Jul;151(2):218-24. doi: 10.1007/s00221-003-1433-5. Epub 2003 May 21.
- Heritier F, Rahm F, Pasche P, Fitting JW. Sniff nasal inspiratory pressure. A noninvasive assessment of inspiratory muscle strength. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Dec;150(6 Pt 1):1678-83. doi: 10.1164/ajrccm.150.6.7952632.
- Hershkovich O, Grevitt MP, Lotan R. Schober Test and Its Modifications Revisited-What Are We Actually Measuring? Computerized Tomography-Based Analysis. J Clin Med. 2022 Nov 22;11(23):6895. doi: 10.3390/jcm11236895.
- Heuch I, Hagen K, Heuch I, Nygaard O, Zwart JA. The impact of body mass index on the prevalence of low back pain: the HUNT study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Apr 1;35(7):764-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ba1531.
- Hides J, Gilmore C, Stanton W, Bohlscheid E. Multifidus size and symmetry among chronic LBP and healthy asymptomatic subjects. Man Ther. 2008 Feb;13(1):43-9. doi: 10.1016/j.math.2006.07.017. Epub 2006 Oct 27.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. Three dimensional preparatory trunk motion precedes asymmetrical upper limb movement. Gait Posture. 2000 Apr;11(2):92-101. doi: 10.1016/s0966-6362(99)00055-7.
- Hodges PW, van Dieen JH, Cholewicki J. Time to Reflect on the Role of Motor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):367-369. doi: 10.2519/jospt.2019.0104.
- Iwai K, Nakazato K, Irie K, Fujimoto H, Nakajima H. Trunk muscle strength and disability level of low back pain in collegiate wrestlers. Med Sci Sports Exerc. 2004 Aug;36(8):1296-300. doi: 10.1249/01.mss.0000135791.27929.c1.
- Kocjan J, Adamek M, Gzik-Zroska B, Czyzewski D, Rydel M. Network of breathing. Multifunctional role of the diaphragm: a review. Adv Respir Med. 2017;85(4):224-232. doi: 10.5603/ARM.2017.0037.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Lizier DT, Perez MV, Sakata RK. Exercises for treatment of nonspecific low back pain. Rev Bras Anestesiol. 2012 Nov-Dec;62(6):838-46. doi: 10.1016/S0034-7094(12)70183-6.
- Mrus JM, Yi MS, Freedberg KA, Wu AW, Zackin R, Gorski H, Tsevat J. Utilities derived from visual analog scale scores in patients with HIV/AIDS. Med Decis Making. 2003 Sep-Oct;23(5):414-21. doi: 10.1177/0272989X03256884.
- Muehlbacher M, Nickel MK, Kettler C, Tritt K, Lahmann C, Leiberich PK, Nickel C, Krawczyk J, Mitterlehner FO, Rother WK, Loew TH, Kaplan P. Topiramate in treatment of patients with chronic low back pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Clin J Pain. 2006 Jul-Aug;22(6):526-31. doi: 10.1097/.ajp.0000192516.58578.a4.
- Myles PS, Troedel S, Boquest M, Reeves M. The pain visual analog scale: is it linear or nonlinear? Anesth Analg. 1999 Dec;89(6):1517-20. doi: 10.1097/00000539-199912000-00038.
- Nava S, Ambrosino N, Crotti P, Fracchia C, Rampulla C. Recruitment of some respiratory muscles during three maximal inspiratory manoeuvres. Thorax. 1993 Jul;48(7):702-7. doi: 10.1136/thx.48.7.702.
- Nguyen C, Boutron I, Zegarra-Parodi R, Baron G, Alami S, Sanchez K, Daste C, Boisson M, Fabre L, Krief P, Krief G, Lefevre-Colau MM, Rannou F. Effect of Osteopathic Manipulative Treatment vs Sham Treatment on Activity Limitations in Patients With Nonspecific Subacute and Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2021 May 1;181(5):620-630. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.0005.
- Perez AM, Fernandez-Carnero S, Sicilia-Gomez-de-Parada C, Cuenca-Zaldivar N, Naranjo-Cinto F, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Nunez-Nagy S. Diaphragmatic Activation Correlated with Lumbar Multifidus Muscles and Thoracolumbar Fascia by B-Mode and M-Mode Ultrasonography in Subjects with and without Non-Specific Low Back Pain: A Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2023 Feb 8;59(2):315. doi: 10.3390/medicina59020315.
- Romer LM, Polkey MI. Exercise-induced respiratory muscle fatigue: implications for performance. J Appl Physiol (1985). 2008 Mar;104(3):879-88. doi: 10.1152/japplphysiol.01157.2007. Epub 2007 Dec 20.
- Stanton TR, Latimer J, Maher CG, Hancock MJ. How do we define the condition 'recurrent low back pain'? A systematic review. Eur Spine J. 2010 Apr;19(4):533-9. doi: 10.1007/s00586-009-1214-3. Epub 2009 Nov 18.
- Stokes M, Rankin G, Newham DJ. Ultrasound imaging of lumbar multifidus muscle: normal reference ranges for measurements and practical guidance on the technique. Man Ther. 2005 May;10(2):116-26. doi: 10.1016/j.math.2004.08.013. Epub 2004 Nov 18.
- Uldry C, Fitting JW. Maximal values of sniff nasal inspiratory pressure in healthy subjects. Thorax. 1995 Apr;50(4):371-5. doi: 10.1136/thx.50.4.371.
- Verbeek JH, van der Weide WE, van Dijk FJ. Early occupational health management of patients with back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1844-51; discussion 1851. doi: 10.1097/00007632-200209010-00006.
- Vicente-Campos D, Sanchez-Jorge S, Terron-Manrique P, Guisard M, Collin M, Castano B, Rodriguez-Sanz D, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Chicharro JL, Calvo-Lobo C. The Main Role of Diaphragm Muscle as a Mechanism of Hypopressive Abdominal Gymnastics to Improve Non-Specific Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Oct 27;10(21):4983. doi: 10.3390/jcm10214983.
- Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Willard FH. The functional coupling of the deep abdominal and paraspinal muscles: the effects of simulated paraspinal muscle contraction on force transfer to the middle and posterior layer of the thoracolumbar fascia. J Anat. 2014 Oct;225(4):447-62. doi: 10.1111/joa.12227. Epub 2014 Aug 20.
- Vostatek P, Novak D, Rychnovsky T, Rychnovska S. Diaphragm postural function analysis using magnetic resonance imaging. PLoS One. 2013;8(3):e56724. doi: 10.1371/journal.pone.0056724. Epub 2013 Mar 14.
- Wallden M. The diaphragm - More than an inspired design. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):342-349. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.03.013. Epub 2017 Apr 6. No abstract available.
- Winkelstein BA, Weinstein JN, DeLeo JA. The role of mechanical deformation in lumbar radiculopathy: an in vivo model. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Jan 1;27(1):27-33. doi: 10.1097/00007632-200201010-00009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OST1_011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .