PET/MRT för utvärdering av endometrios

Flera avbildningstekniker, inklusive ultraljud, datortomografi och magnetisk resonanstomografi (MRI), har använts för detektion av DIE, för kartläggning och iscensättning av endometrios. För närvarande är de mest använda metoderna transvaginalt ultraljud (TVS) och magnetisk resonanstomografi. TVS anses allmänt vara en förstahandsteknik. TVS, i mycket erfarna händer, uppfyller kriterierna för att kartlägga DIE till uterosakrala ligament, rektovaginala septum, slidvägg, påse av Douglas och rectosigmoid; men det begränsas av dess operatörsberoende och av det lilla synfältet (FOV). MRT används vanligtvis för att kartlägga lesioner i Douglas-påsen och rektovaginala septum och rectosigmoid. MRT har visat acceptabla diagnostiska värden, med poolad sensitivitet och specificitet för bäckenendometrios på 94 % respektive 77 %. För rektosigmoid endometrios var MRT:s poolade sensitivitet och specificitet 92 % respektive 96 %. MRT har dock begränsningar, speciellt vid utvärdering av kronisk fibrotisk endometrios och för att bedöma bukhinnan och förlängningen bortom bäckenet samt DIEs. Det finns en växande mängd litteratur som undersöker rollen av PET/MRI vid maligniteter i bäcken och buk och dess potentiella överlägsenhet jämfört med enbart MRT. Det finns dock inga studier som använde PET/MRI för att undersöka endometrios.

Denna studie syftar till att använda [68Ga]CBP8- eller [18F]FAPI PET/MRI för att diagnostisera och kvantifiera endometrios. Den nya radiofarmaceutiska kollagenbindande sonden 8 märkt med Gallium-68 binder selektivt till kollagen typ I, det dominerande extracellulära proteinet vid fibros. [68Ga]CBP8 har redan undersökts med framgång hos patienter som drabbats av lungfibros. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) är ett transmembrant serinproteas av typ II som överuttrycks i CAF och, i mindre utsträckning, i benigna processer. Det är associerat med ombyggnad av extracellulär matris, till exempel kronisk inflammation, degenerativ ben- och ryggradssjukdom, artrit och hjärtremodellering efter hjärtinfarkt. Kinolonbaserade FAP-hämmare (FAPI) utgör en klass av molekyler med hög affinitet till FAP som används för att bedöma många typer av solida tumörer och vissa godartade patologier. 68Ga-FAPI och, i mindre utsträckning, 18F-FAPI studeras omfattande inom onkologisk och icke-onkologisk positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) och, i mindre utsträckning, PET/MRI, både i Europa och Asien .

I denna enarmade, singelcenter, öppna prospektiva studie kommer författarna att rekrytera 60 patienter med klinisk diagnos av endometrios som kandiderar för laparoskopisk kirurgi. Patienter kommer att remitteras till FAPI- eller CBP8-PET/MRI av sin primära behandlande gynekolog. Laparoskopi kommer att fungera som primär referensstandard; klinisk uppföljning och avbildningsuppföljning, såväl som tidigare diagnostiska avbildningsstudier (CT, MRT, USA), kommer att fungera som sekundär referensstandard. I de fall patienterna inte kommer att genomgå laparoskopi, kommer klinisk uppföljning och bilduppföljning, såväl som tidigare diagnostiska avbildningsstudier (CT, MRT, USA), att fungera som primär referensstandard.

Styrelsecertifierade radiologer kommer att utvärdera [18F]-FAPI-74 eller [68Ga]CBP8-PET/MR-bilder och fristående MR-bilder på ett förblindat sätt vid olika tillfällen. Bedömning av endometrios kommer att utföras enligt konsoliderade publicerade kriterier för MRT. För stadieindelning av endometrios kommer läsarna att följa rASRM-kriterier. Sedan kommer författarna att jämföra känsligheten, specificiteten och noggrannheten för regional/helkroppsstadieindelning med hjälp av FAPIor CBP-PET/MRI jämfört med regional/helkropps-MRI, med standardreferensuppsättningen som patologiresultat, när det är tillgängligt, eller klinisk och bildbehandling följer -upp annars. Hypotestestning kommer att utföras med McNemars test för testning av matchade par.