PET/MRI para evaluación de endometriosis

Se han utilizado varias técnicas de imagen, incluidas la ecografía, la tomografía computarizada y la resonancia magnética (MRI), para la detección de DIE, para mapear y estadificar la endometriosis. Actualmente, las modalidades más utilizadas son la ecografía transvaginal (TVS) y la resonancia magnética (MRI). La TVS generalmente se considera una técnica de primera línea. La TVS, en manos altamente experimentadas, cumple con los criterios para mapear DIE a los ligamentos uterosacros, el tabique rectovaginal, la pared vaginal, la bolsa de Douglas y el rectosigmoideo; sin embargo, está limitado por la dependencia del operador y por el pequeño campo de visión (FOV). La resonancia magnética se usa comúnmente para mapear lesiones dentro de la bolsa de Douglas y el tabique rectovaginal y rectosigmoideo. La resonancia magnética ha mostrado valores diagnósticos aceptables, con una sensibilidad y especificidad combinadas para la endometriosis pélvica del 94% y 77%, respectivamente. Para la endometriosis rectosigmoidea, la sensibilidad y especificidad combinadas de la resonancia magnética fueron del 92% y 96%, respectivamente. Sin embargo, la resonancia magnética tiene limitaciones, especialmente en la evaluación de la endometriosis fibrótica crónica y para evaluar el peritoneo y la extensión más allá de la pelvis, así como las DIE. Existe un creciente cuerpo de literatura que examina el papel de la PET/MRI en las neoplasias malignas pélvicas y abdominales y su potencial superioridad a la MRI sola. Sin embargo, no hay estudios que hayan utilizado PET/MRI para investigar la endometriosis.

Este estudio tiene como objetivo utilizar PET/MRI con [68Ga]CBP8- o [18F]FAPI para diagnosticar y cuantificar la endometriosis. La nueva sonda radiofarmacéutica de unión a colágeno 8 marcada con galio-68 se une selectivamente al colágeno tipo I, la proteína extracelular predominante en la fibrosis. [68Ga]CBP8 ya se ha investigado con éxito en pacientes afectados por fibrosis pulmonar. La proteína de activación de fibroblastos (FAP) es una serina proteasa transmembrana de tipo II que se sobreexpresa en las CAF y, en menor medida, en procesos benignos. Se asocia con la remodelación de la matriz extracelular, por ejemplo, inflamación crónica, enfermedades degenerativas de los huesos y la columna, artritis y remodelación cardíaca después de un infarto de miocardio. Los inhibidores de FAP basados ​​en quinolonas (FAPI) constituyen una clase de moléculas con alta afinidad por FAP utilizadas para evaluar muchos tipos de tumores sólidos y algunas patologías benignas. Los 68Ga-FAPI y, en menor medida, el 18F-FAPI se están estudiando ampliamente en tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) oncológica y no oncológica y, en menor medida, en PET/MRI, tanto en Europa como en Asia. .

En este estudio prospectivo abierto de un solo brazo, un solo centro, los autores reclutarán a 60 pacientes con diagnóstico clínico de endometriosis candidatas a cirugía laparoscópica. Los pacientes serán remitidos a FAPI- o CBP8-PET/MRI por sus médicos ginecólogos de cabecera. La laparoscopia servirá como principal estándar de referencia; El seguimiento clínico y de imagen, así como los estudios de diagnóstico por imagen previos (CT, MRI, US), servirán como estándar secundario de referencia. En el caso de que los pacientes no se sometan a una laparoscopia, el seguimiento clínico y de imágenes, así como los estudios de diagnóstico por imágenes previos (TC, resonancia magnética, ecografía), servirán como principal estándar de referencia.

Los radiólogos certificados evaluarán imágenes de [18F]-FAPI-74 o [68Ga]CBP8-PET/MR e imágenes de RM independientes de forma ciega en ocasiones separadas. La evaluación de la endometriosis se realizará de acuerdo con criterios consolidados publicados para resonancia magnética. Para la estadificación de la endometriosis, los lectores seguirán los criterios rASRM. Luego, los autores compararán la sensibilidad, especificidad y precisión de la estadificación regional/de cuerpo entero usando FAPI o CBP-PET/MRI versus MRI regional/de cuerpo entero, con el conjunto de referencia estándar como resultados de patología, cuando estén disponibles, o seguimiento clínico y de imágenes. -arriba de lo contrario. La prueba de hipótesis se realizará utilizando la prueba de McNemar para pruebas de pares emparejados.