PET/MR for evaluering av endometriose

Flere bildeteknikker, inkludert ultralyd, datatomografi og magnetisk resonansavbildning (MRI), har blitt brukt for påvisning av DIE, for kartlegging og iscenesettelse av endometriose. For tiden er de mest brukte metodene transvaginal ultralyd (TVS) og magnetisk resonanstomografi MR. TVS er generelt ansett som en førstelinjeteknikk. TVS, i svært erfarne hender, oppfyller kriteriene for å kartlegge DIE til livmorsakrale leddbånd, rektovaginal septum, vaginalvegg, pose med Douglas og rectosigmoid; den er imidlertid begrenset av operatøravhengigheten og det lille synsfeltet (FOV). MR brukes ofte til å kartlegge lesjoner i Douglas-posen og rektovaginal septum og rectosigmoid. MR har vist akseptable diagnostiske verdier, med samlet sensitivitet og spesifisitet for bekkenendometriose på henholdsvis 94 % og 77 %. For rectosigmoid endometriose var MRs samlede sensitivitet og spesifisitet henholdsvis 92 % og 96 %. MR har imidlertid begrensninger, spesielt i evalueringen av kronisk fibrotisk endometriose og for vurdering av bukhinnen og ekstensjonen utover bekkenet samt DIEs. Det er en voksende mengde litteratur som undersøker rollen til PET/MRI i bekken- og abdominale maligniteter og dens potensielle overlegenhet i forhold til MR alene. Det er imidlertid ingen studier som brukte PET/MRI for å undersøke endometriose.

Denne studien tar sikte på å bruke [68Ga]CBP8- eller [18F]FAPI PET/MRI for å diagnostisere og kvantifisere endometriose. Den nye radiofarmasøytiske kollagenbindende proben 8 merket med Gallium-68 binder seg selektivt til kollagen type I, det dominerende ekstracellulære proteinet i fibrose. [68Ga]CBP8 har allerede blitt undersøkt hos pasienter rammet av lungefibrose med suksess. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en type II transmembran serinprotease som er overuttrykt i CAF og, i mindre grad, i godartede prosesser. Det er assosiert med ekstracellulær matrise-remodellering, for eksempel kronisk betennelse, degenerativ ben- og ryggradssykdom, leddgikt og hjerteremodellering etter hjerteinfarkt. Kinolonbaserte FAP-hemmere (FAPI-er) utgjør en klasse av molekyler med høy affinitet til FAP som brukes for å vurdere mange typer solide svulster og noen godartede patologier. 68Ga-FAPI og, i mindre grad, 18F-FAPI blir omfattende studert i onkologisk og ikke-onkologisk positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) og, i mindre grad, PET/MRI, både i Europa og Asia .

I denne enarms, enkeltsenter, åpne prospektive studien, vil forfatterne rekruttere 60 pasienter med klinisk diagnose endometriose som kandidater for laparoskopisk kirurgi. Pasienter vil bli henvist til FAPI- eller CBP8-PET/MRI av deres primære behandlende gynekolog. Laparoskopi vil tjene som primær referansestandard; klinisk og bildediagnostisk oppfølging, samt tidligere bildediagnostiske studier (CT, MR, US), vil tjene som sekundær standard for referanse. I tilfelle pasienter ikke vil gjennomgå laparoskopi, vil klinisk oppfølging og bildeoppfølging, samt tidligere bildediagnostiske studier (CT, MR, US), tjene som primær referansestandard.

Styresertifiserte radiologer vil evaluere [18F]-FAPI-74 eller [68Ga]CBP8-PET/MR-bilder og frittstående MR-bilder på en blind måte ved separate anledninger. Vurdering av endometriose vil bli utført i henhold til konsoliderte publiserte kriterier for MR. For endometriose-stadie, vil leserne følge rASRM-kriterier. Deretter vil forfatterne sammenligne sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten av regional/helkropps-iscenesettelse ved bruk av FAPI eller CBP-PET/MRI versus regional/helkropps-MR, med standardreferansesettet som patologiresultater, når tilgjengelig, eller klinisk og bildediagnostikk følger - opp ellers. Hypotesetesting vil bli utført ved hjelp av McNemars test for matchede partesting.