PET/MRI do oceny endometriozy

Do wykrywania DIE, mapowania i oceny stopnia zaawansowania endometriozy wykorzystuje się kilka technik obrazowania, w tym ultrasonografię, tomografię komputerową i rezonans magnetyczny (MRI). Obecnie najczęściej stosowanymi metodami są USG przezpochwowe (TVS) i rezonans magnetyczny MRI. TVS jest powszechnie uważana za technikę pierwszego rzutu. TVS, prowadzony przez bardzo doświadczone ręce, spełnia kryteria mapowania DIE na więzadłach maciczno-krzyżowych, przegrodzie odbytniczo-pochwowej, ścianie pochwy, kieszonce Douglasa i esicy odbytniczej; jednakże jest ograniczony przez zależność operatora i małe pole widzenia (FOV). MRI jest powszechnie stosowany do mapowania zmian w obrębie kieszonki Douglasa, przegrody odbytniczo-pochwowej i odbytnicy i esicy. MRI wykazało akceptowalne wartości diagnostyczne, a łączna czułość i swoistość dla endometriozy miednicy wynosi odpowiednio 94% i 77%. W przypadku endometriozy odbytniczo-esiczej łączna czułość i swoistość badania MRI wyniosła odpowiednio 92% i 96%. Jednakże MRI ma ograniczenia, zwłaszcza w ocenie przewlekłej endometriozy zwłóknieniowej oraz w ocenie otrzewnej i jej odcinka poza miednicę, a także DIE. Coraz liczniejsza literatura bada rolę badania PET/MRI w nowotworach złośliwych miednicy i jamy brzusznej oraz jego potencjalną przewagę nad samym badaniem MRI. Jednakże nie ma badań, w których stosowano PET/MRI w celu zbadania endometriozy.

Celem tego badania jest wykorzystanie [68Ga]CBP8- lub [18F]FAPI PET/MRI do diagnozowania i oceny ilościowej endometriozy. Nowatorska radiofarmaceutyczna sonda wiążąca kolagen 8, znakowana galem-68, selektywnie wiąże się z kolagenem typu I, dominującym białkiem zewnątrzkomórkowym w zwłóknieniu. [68Ga]CBP8 badano już z sukcesem u pacjentów dotkniętych zwłóknieniem płuc. Białko aktywujące fibroblasty (FAP) jest transbłonową proteazą serynową typu II, która ulega nadekspresji w CAF i, w mniejszym stopniu, w procesach łagodnych. Jest to związane z przebudową macierzy zewnątrzkomórkowej, na przykład z przewlekłym stanem zapalnym, chorobą zwyrodnieniową kości i kręgosłupa, zapaleniem stawów i przebudową serca po zawale mięśnia sercowego. Inhibitory FAP na bazie chinolonów (FAPI) stanowią klasę cząsteczek o dużym powinowactwie do FAP, stosowanych do oceny wielu typów guzów litych i niektórych łagodnych patologii. 68Ga-FAPI i w mniejszym stopniu 18F-FAPI są szeroko badane w onkologicznej i nieonkologicznej pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) oraz, w mniejszym stopniu, w PET/MRI, zarówno w Europie, jak i w Azji .

Do tego jednoramiennego, jednoośrodkowego, otwartego badania prospektywnego autorzy zrekrutują 60 pacjentek z klinicznym rozpoznaniem endometriozy, które będą kandydatami do operacji laparoskopowej. Pacjentki zostaną skierowane na badanie FAPI- lub CBP8-PET/MRI przez lekarza ginekologa prowadzącego ich pierwszego kontaktu. Podstawowym standardem referencyjnym będzie laparoskopia; obserwacja kliniczna i obrazowa, a także wcześniejsze badania diagnostyczne (TK, MRI, USG) będą służyć jako dodatkowy standard odniesienia. W przypadku, gdy pacjenci nie zostaną poddani laparoskopii, podstawowym standardem odniesienia będą badania kontrolne kliniczne i obrazowe, a także wcześniejsze badania obrazowe (CT, MRI, USG).

Certyfikowani radiologowie oceniają obrazy [18F]-FAPI-74 lub [68Ga]CBP8-PET/MR oraz niezależne obrazy MR w sposób zaślepiony przy różnych okazjach. Ocena endometriozy zostanie przeprowadzona według skonsolidowanych, opublikowanych kryteriów MRI. W przypadku oceny stopnia zaawansowania endometriozy czytelnicy będą kierować się kryteriami rASRM. Następnie autorzy porównają czułość, swoistość i dokładność oceny stopnia zaawansowania regionalnego/całego ciała przy użyciu FAPI lub CBP-PET/MRI z rezonansem regionalnym/całego ciała, ze standardowym zestawem referencyjnym jako wyniki patologii, jeśli są dostępne, lub badania kliniczne i obrazowe -w przeciwnym razie. Testowanie hipotez zostanie przeprowadzone przy użyciu testu McNemara do testowania dopasowanych par.