PET/MRI voor evaluatie van endometriose

Verschillende beeldvormingstechnieken, waaronder echografie, computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), zijn gebruikt voor de detectie van DIE, voor het in kaart brengen en stadiëren van endometriose. Momenteel zijn de meest gebruikte modaliteiten transvaginale echografie (TVS) en magnetische resonantie beeldvorming MRI. TVS wordt algemeen beschouwd als een eerstelijnstechniek. TVS voldoet in zeer ervaren handen aan de criteria voor het in kaart brengen van DIE op de uterosacrale ligamenten, het rectovaginale septum, de vaginale wand, het Douglas-zakje en het rectosigmoïd; het wordt echter beperkt door de afhankelijkheid van de operator en door het kleine gezichtsveld (FOV). MRI wordt vaak gebruikt voor het in kaart brengen van laesies in het Douglas-zakje en het rectovaginale septum en rectosigmoïd. MRI heeft acceptabele diagnostische waarden laten zien, met een gepoolde sensitiviteit en specificiteit voor bekkenendometriose van respectievelijk 94% en 77%. Voor rectosigmoïde endometriose bedroegen de gepoolde sensitiviteit en specificiteit van MRI respectievelijk 92% en 96%. MRI heeft echter beperkingen, vooral bij de evaluatie van chronische fibrotische endometriose en voor het beoordelen van het peritoneum en de extensie voorbij het bekken, evenals bij DIE's. Er is een groeiende hoeveelheid literatuur die de rol van PET/MRI bij bekken- en buikmaligniteiten onderzoekt en de potentiële superioriteit ervan ten opzichte van alleen MRI. Er zijn echter geen onderzoeken waarin PET/MRI wordt gebruikt om endometriose te onderzoeken.

Deze studie heeft tot doel [68Ga]CBP8- of [18F]FAPI PET/MRI te gebruiken om endometriose te diagnosticeren en te kwantificeren. De nieuwe radiofarmaceutische collageenbindende probe 8, gelabeld met Gallium-68, bindt selectief aan collageen type I, het belangrijkste extracellulaire eiwit bij fibrose. [68Ga]CBP8 is al met succes onderzocht bij patiënten met longfibrose. Fibroblastactiveringseiwit (FAP) is een type II transmembraanserineprotease dat tot overexpressie komt in CAF's en, in mindere mate, in goedaardige processen. Het wordt geassocieerd met hermodellering van de extracellulaire matrix, bijvoorbeeld chronische ontstekingen, degeneratieve bot- en wervelkolomaandoeningen, artritis en hermodellering van het hart na een hartinfarct. Op chinolonen gebaseerde FAP-remmers (FAPI's) vormen een klasse moleculen met een hoge affiniteit voor FAP die worden ingezet om vele soorten solide tumoren en sommige goedaardige pathologieën te beoordelen. 68Ga-FAPI's en, in mindere mate, 18F-FAPI worden uitgebreid bestudeerd in oncologische en niet-oncologische positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) en, in mindere mate, PET/MRI, zowel in Europa als Azië .

In deze eenarmige, single-center, open-label prospectieve studie zullen de auteurs 60 patiënten met een klinische diagnose van endometriose rekruteren die in aanmerking komen voor laparoscopische chirurgie. Patiënten zullen door hun primair behandelende gynaecoloog worden doorverwezen naar FAPI- of CBP8-PET/MRI. Laparoscopie zal als primaire referentiestandaard dienen; klinische en beeldvormende follow-up, evenals eerdere diagnostische beeldvormingsstudies (CT, MRI, VS), zullen als secundaire referentiestandaard dienen. In het geval dat patiënten geen laparoscopie zullen ondergaan, zullen klinische en beeldvormende follow-up, evenals eerdere diagnostische beeldvormende onderzoeken (CT, MRI, US) als primaire referentiestandaard dienen.

Board-gecertificeerde radiologen zullen [18F]-FAPI-74- of [68Ga]CBP8-PET/MR-beelden en stand-alone MR-beelden bij verschillende gelegenheden geblindeerd beoordelen. Beoordeling van endometriose zal worden uitgevoerd volgens geconsolideerde gepubliceerde criteria voor MRI. Voor de stadiëring van endometriose zullen de lezers de rASRM-criteria volgen. Vervolgens zullen de auteurs de gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van regionale/volledige lichaamsstadiëring vergelijken met behulp van FAPI of CBP-PET/MRI versus regionale/volledige lichaams-MRI, waarbij de standaardreferentie wordt ingesteld als pathologieresultaten, indien beschikbaar, of klinische en beeldvormende resultaten. - anders op. Hypothesetesten zullen worden uitgevoerd met behulp van McNemar's test voor het testen van gematchte paren.