PET/MRI para avaliação de endometriose

Diversas técnicas de imagem, incluindo ultrassonografia, tomografia computadorizada e ressonância magnética (RM), têm sido utilizadas para detecção de EPI, para mapeamento e estadiamento da endometriose. Atualmente, as modalidades mais utilizadas são a ultrassonografia transvaginal (TVS) e a ressonância magnética. A TVS é geralmente considerada uma técnica de primeira linha. A TVS, em mãos altamente experientes, atende aos critérios para mapear DIE para os ligamentos uterossacrais, septo retovaginal, parede vaginal, bolsa de Douglas e retossigmóide; no entanto, é limitado pela dependência do operador e pelo pequeno campo de visão (FOV). A ressonância magnética é comumente usada para mapear lesões dentro da bolsa de Douglas e septo retovaginal e retossigmóide. A ressonância magnética mostrou valores diagnósticos aceitáveis, com sensibilidade e especificidade combinadas para endometriose pélvica de 94% e 77%, respectivamente. Para endometriose retossigmoide, a sensibilidade e especificidade combinadas da ressonância magnética foram de 92% e 96%, respectivamente. No entanto, a ressonância magnética tem limitações, especialmente na avaliação da endometriose fibrótica crônica e na avaliação do peritônio e da extensão além da pelve, bem como dos EPIs. Há um crescente corpo de literatura examinando o papel do PET/RM em malignidades pélvicas e abdominais e sua potencial superioridade à RM isoladamente. Entretanto, não há estudos que utilizaram PET/RM para investigação de endometriose.

Este estudo tem como objetivo usar [68Ga]CBP8- ou [18F]FAPI PET/MRI para diagnosticar e quantificar a endometriose. A nova sonda radiofarmacêutica de ligação ao colágeno 8 marcada com Gálio-68 liga-se seletivamente ao colágeno tipo I, a proteína extracelular predominante na fibrose. O [68Ga]CBP8 já foi investigado em pacientes afetados por fibrose pulmonar com sucesso. A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é uma serina protease transmembrana tipo II que é superexpressa em CAFs e, em menor extensão, em processos benignos. Está associada à remodelação da matriz extracelular, por exemplo, inflamação crônica, doenças degenerativas dos ossos e da coluna, artrite e remodelação cardíaca após infarto do miocárdio. Os inibidores da FAP à base de quinolona (FAPIs) constituem uma classe de moléculas com alta afinidade à FAP, utilizadas para avaliar muitos tipos de tumores sólidos e algumas patologias benignas. 68Ga-FAPIs e, em menor grau, 18F-FAPI estão sendo extensivamente estudados em tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) oncológica e não oncológica e, em menor grau, PET/MRI, tanto na Europa quanto na Ásia .

Neste estudo prospectivo aberto, de braço único e centro único, os autores recrutarão 60 pacientes com diagnóstico clínico de endometriose que se candidatam à cirurgia laparoscópica. Os pacientes serão encaminhados para FAPI- ou CBP8-PET/MRI por seus médicos ginecologistas primários. A laparoscopia servirá como padrão primário de referência; acompanhamento clínico e de imagem, bem como estudos de diagnóstico por imagem prévios (TC, RM, US), servirão como padrão secundário de referência. Caso os pacientes não sejam submetidos à laparoscopia, o acompanhamento clínico e de imagem, bem como estudos de diagnóstico por imagem prévios (TC, RM, US), servirão como padrão primário de referência.

Radiologistas certificados avaliarão imagens [18F] -FAPI-74 ou [68Ga] CBP8-PET/MR e imagens de RM independentes de forma cega em ocasiões separadas. A avaliação da endometriose será realizada de acordo com critérios publicados consolidados para ressonância magnética. Para o estadiamento da endometriose, os leitores seguirão os critérios rASRM. Em seguida, os autores compararão a sensibilidade, especificidade e precisão do estadiamento regional/de corpo inteiro usando FAPI ou CBP-PET/MRI versus ressonância magnética regional/de corpo inteiro, com a referência padrão definida como resultados de patologia, quando disponíveis, ou acompanhamento clínico e de imagem. -up caso contrário. O teste de hipóteses será realizado usando o teste de McNemar para testes de pares combinados.