TEP/IRM pour l'évaluation de l'endométriose

Plusieurs techniques d'imagerie, notamment l'échographie, la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique (IRM), ont été utilisées pour la détection du DIE, pour la cartographie et la stadification de l'endométriose. Actuellement, les modalités les plus couramment utilisées sont l’échographie transvaginale (TVS) et l’IRM par imagerie par résonance magnétique. Le TVS est généralement considéré comme une technique de première intention. Le TVS, entre des mains très expérimentées, répond aux critères de cartographie du DIE sur les ligaments utéro-sacrés, la cloison recto-vaginale, la paroi vaginale, la poche de Douglas et le rectosigmoïde ; cependant, il est limité par sa dépendance à l'opérateur et par le petit champ de vision (FOV). L'IRM est couramment utilisée pour cartographier les lésions de la poche de Douglas, du septum rectovaginal et du rectosigmoïde. L'IRM a montré des valeurs diagnostiques acceptables, avec une sensibilité et une spécificité regroupées pour l'endométriose pelvienne de 94 % et 77 %, respectivement. Pour l’endométriose rectosigmoïde, la sensibilité et la spécificité de l’IRM étaient respectivement de 92 % et 96 %. Cependant, l'IRM présente des limites, notamment dans l'évaluation de l'endométriose fibrotique chronique et pour l'évaluation du péritoine et de son extension au-delà du bassin ainsi que des DIE. Il existe de plus en plus de littérature examinant le rôle de la TEP/IRM dans les tumeurs malignes pelviennes et abdominales et sa supériorité potentielle sur l'IRM seule. Cependant, aucune étude n’a utilisé la TEP/IRM pour étudier l’endométriose.

Cette étude vise à utiliser le [68Ga]CBP8- ou le [18F]FAPI PET/MRI pour diagnostiquer et quantifier l'endométriose. La nouvelle sonde radiopharmaceutique de liaison au collagène 8 marquée au Gallium-68 se lie sélectivement au collagène de type I, la protéine extracellulaire prédominante dans la fibrose. Le [68Ga]CBP8 a déjà été étudié avec succès chez des patients atteints de fibrose pulmonaire. La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) est une sérine protéase transmembranaire de type II surexprimée dans les CAF et, dans une moindre mesure, dans les processus bénins. Elle est associée au remodelage de la matrice extracellulaire, par exemple à l'inflammation chronique, aux maladies dégénératives des os et de la colonne vertébrale, à l'arthrite et au remodelage cardiaque après un infarctus du myocarde. Les inhibiteurs de FAP à base de quinolones (FAPI) constituent une classe de molécules à forte affinité pour la FAP déployées pour évaluer de nombreux types de tumeurs solides et certaines pathologies bénignes. Les 68Ga-FAPI et, dans une moindre mesure, le 18F-FAPI font l'objet d'études approfondies en tomographie par émission de positons oncologique et non oncologique/tomodensitométrie (TEP/CT) et, dans une moindre mesure, en TEP/IRM, tant en Europe qu'en Asie. .

Dans cette étude prospective ouverte, monocentrique et à un seul bras, les auteurs recruteront 60 patients présentant un diagnostic clinique d'endométriose et candidats à une chirurgie laparoscopique. Les patients seront orientés vers FAPI- ou CBP8-PET/MRI par leurs médecins gynécologues traitants principaux. La laparoscopie servira de principale norme de référence ; le suivi clinique et d'imagerie, ainsi que les études d'imagerie diagnostique préalables (TDM, IRM, US), serviront de référence secondaire. Dans le cas où les patients ne subiront pas de laparoscopie, le suivi clinique et d'imagerie, ainsi que les études d'imagerie diagnostique préalables (TDM, IRM, US), serviront de référence principale.

Les radiologues certifiés évalueront les images [18F]-FAPI-74 ou [68Ga]CBP8-PET/MR et les images IRM autonomes en aveugle à différentes occasions. L'évaluation de l'endométriose sera réalisée selon les critères publiés consolidés pour l'IRM. Pour la stadification de l'endométriose, les lecteurs suivront les critères rASRM. Ensuite, les auteurs compareront la sensibilité, la spécificité et l'exactitude de la stadification régionale/corps entier à l'aide de FAPI ou CBP-PET/MRI par rapport à l'IRM régionale/corps entier, avec la référence standard définie comme résultats de pathologie, lorsqu'ils sont disponibles, ou suivi clinique et d'imagerie. -up autrement. Les tests d'hypothèses seront effectués à l'aide du test de McNemar pour les tests de paires appariées.