PET/MRT zur Beurteilung der Endometriose

Zur Erkennung von DIE sowie zur Kartierung und Stadieneinteilung der Endometriose wurden verschiedene bildgebende Verfahren eingesetzt, darunter Ultraschall, Computertomographie und Magnetresonanztomographie (MRT). Derzeit sind die am häufigsten verwendeten Modalitäten der transvaginale Ultraschall (TVS) und die Magnetresonanztomographie-MRT. TVS gilt im Allgemeinen als Technik der ersten Wahl. TVS erfüllt in sehr erfahrenen Händen die Kriterien für die Zuordnung von DIE zu den uterosakralen Bändern, dem rektovaginalen Septum, der Vaginalwand, dem Douglas-Beutel und dem Rektosigmoid; Es ist jedoch durch die Abhängigkeit vom Bediener und das kleine Sichtfeld (FOV) begrenzt. Die MRT wird üblicherweise zur Kartierung von Läsionen im Douglas-Beutel sowie im rektovaginalen Septum und Rektosigmoid eingesetzt. Die MRT hat akzeptable diagnostische Werte gezeigt, mit einer gebündelten Sensitivität und Spezifität für Beckenendometriose von 94 % bzw. 77 %. Für die rektosigmoidale Endometriose betrug die gepoolte Sensitivität und Spezifität der MRT 92 % bzw. 96 %. Die MRT weist jedoch Einschränkungen auf, insbesondere bei der Beurteilung chronischer fibrotischer Endometriose und bei der Beurteilung des Peritoneums und der Ausdehnung über das Becken hinaus sowie von DIEs. Es gibt immer mehr Literatur, die die Rolle der PET/MRT bei bösartigen Erkrankungen des Beckens und des Abdomens und ihre potenzielle Überlegenheit gegenüber der alleinigen MRT untersucht. Allerdings gibt es keine Studien, die PET/MRT zur Untersuchung von Endometriose eingesetzt haben.

Ziel dieser Studie ist die Verwendung von [68Ga]CBP8- oder [18F]FAPI-PET/MRT zur Diagnose und Quantifizierung von Endometriose. Die neuartige, mit Gallium-68 markierte, radiopharmazeutische Kollagen-bindende Sonde 8 bindet selektiv an Kollagen Typ I, das vorherrschende extrazelluläre Protein bei Fibrose. [68Ga]CBP8 wurde bereits erfolgreich bei Patienten mit Lungenfibrose untersucht. Das Fibroblastenaktivierungsprotein (FAP) ist eine Transmembran-Serinprotease vom Typ II, die in CAFs und in geringerem Maße in gutartigen Prozessen überexprimiert wird. Es ist mit der Umgestaltung der extrazellulären Matrix verbunden, beispielsweise bei chronischen Entzündungen, degenerativen Knochen- und Wirbelsäulenerkrankungen, Arthritis und der Umgestaltung des Herzens nach einem Myokardinfarkt. Chinolonbasierte FAP-Inhibitoren (FAPIs) stellen eine Klasse von Molekülen mit hoher Affinität zu FAP dar, die zur Beurteilung vieler Arten solider Tumoren und einiger gutartiger Pathologien eingesetzt werden. 68Ga-FAPIs und in geringerem Umfang auch 18F-FAPI werden in der onkologischen und nicht-onkologischen Positronenemissionstomographie/Computertomographie (PET/CT) und in geringerem Umfang in der PET/MRT sowohl in Europa als auch in Asien ausführlich untersucht .

In dieser einarmigen, monozentrischen, offenen prospektiven Studie werden die Autoren 60 Patienten mit klinischer Endometriose-Diagnose rekrutieren, die für eine laparoskopische Operation in Frage kommen. Die Patienten werden von ihren primär behandelnden Gynäkologen an FAPI- oder CBP8-PET/MRT überwiesen. Als primärer Referenzstandard dient die Laparoskopie; Klinische und bildgebende Nachuntersuchungen sowie frühere diagnostische Bildgebungsstudien (CT, MRT, US) dienen als sekundärer Referenzstandard. Falls sich die Patienten keiner Laparoskopie unterziehen, dienen die klinische und bildgebende Nachuntersuchung sowie vorherige diagnostische Bildgebungsstudien (CT, MRT, US) als primärer Referenzstandard.

Zertifizierte Radiologen werten [18F]-FAPI-74- oder [68Ga]CBP8-PET/MR-Bilder und eigenständige MR-Bilder bei verschiedenen Gelegenheiten blind aus. Die Beurteilung der Endometriose erfolgt gemäß den konsolidierten veröffentlichten Kriterien für die MRT. Für die Stadieneinteilung der Endometriose werden sich die Leser an den rASRM-Kriterien orientieren. Anschließend vergleichen die Autoren die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit des regionalen/Ganzkörper-Staging mithilfe von FAPI oder CBP-PET/MRT mit der regionalen/Ganzkörper-MRT, wobei der Standardreferenzsatz als pathologische Ergebnisse (sofern verfügbar) oder klinische und bildgebende Verfahren herangezogen werden -oben sonst. Hypothesentests werden mit dem McNemar-Test für Matched-Pair-Tests durchgeführt.