PET/MRI per la valutazione dell'endometriosi

Diverse tecniche di imaging, tra cui gli ultrasuoni, la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica (MRI), sono state utilizzate per il rilevamento del DIE, per la mappatura e la stadiazione dell'endometriosi. Attualmente, le modalità più comunemente utilizzate sono l’ecografia transvaginale (TVS) e la risonanza magnetica MRI. La TVS è generalmente considerata una tecnica di prima linea. La TVS, in mani altamente esperte, soddisfa i criteri per mappare il DIE sui legamenti uterosacrali, sul setto rettovaginale, sulla parete vaginale, sulla sacca di Douglas e sul rettosigmoide; tuttavia è limitato dalla dipendenza dall'operatore e dal piccolo campo visivo (FOV). La risonanza magnetica è comunemente utilizzata per mappare le lesioni all'interno della sacca di Douglas, del setto rettovaginale e del rettosigmoide. La risonanza magnetica ha mostrato valori diagnostici accettabili, con sensibilità e specificità aggregate per l'endometriosi pelvica rispettivamente del 94% e del 77%. Per l'endometriosi rettosigmoidea, la sensibilità e la specificità combinate della MRI erano rispettivamente del 92% e del 96%. Tuttavia, la RM presenta dei limiti, soprattutto nella valutazione dell’endometriosi fibrotica cronica e per la valutazione del peritoneo e dell’estensione oltre la pelvi, nonché dei DIE. Esiste un crescente corpo di letteratura che esamina il ruolo della PET/MRI nelle neoplasie pelviche e addominali e la sua potenziale superiorità rispetto alla sola MRI. Tuttavia, non esistono studi che abbiano utilizzato la PET/MRI per indagare sull’endometriosi.

Questo studio mira a utilizzare la PET/MRI [68Ga]CBP8- o [18F]FAPI per diagnosticare e quantificare l'endometriosi. La nuova sonda radiofarmaceutica 8 legante il collagene marcata con gallio-68 si lega selettivamente al collagene di tipo I, la proteina extracellulare predominante nella fibrosi. Il [68Ga]CBP8 è già stato studiato con successo in pazienti affetti da fibrosi polmonare. La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) è una serina proteasi transmembrana di tipo II che è sovraespressa nei CAF e, in misura minore, nei processi benigni. È associato al rimodellamento della matrice extracellulare, ad esempio, all’infiammazione cronica, alle malattie degenerative delle ossa e della colonna vertebrale, all’artrite e al rimodellamento cardiaco dopo infarto del miocardio. Gli inibitori della FAP a base di chinoloni (FAPI) costituiscono una classe di molecole ad alta affinità per la FAP impiegate per valutare molti tipi di tumori solidi e alcune patologie benigne. 68Ga-FAPI e, in misura minore, 18F-FAPI sono ampiamente studiati nella tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) oncologica e non oncologica e, in misura minore, nella PET/MRI, sia in Europa che in Asia .

In questo studio prospettico in aperto, a braccio singolo, monocentro, gli autori recluteranno 60 pazienti con diagnosi clinica di endometriosi candidati alla chirurgia laparoscopica. I pazienti verranno indirizzati a FAPI o CBP8-PET/MRI dai loro medici ginecologi curanti di base. La laparoscopia servirà come standard di riferimento primario; il follow-up clinico e di imaging, nonché i precedenti studi di imaging diagnostico (TC, MRI, US), serviranno come standard di riferimento secondario. Nel caso in cui i pazienti non verranno sottoposti a laparoscopia, il follow-up clinico e di imaging, nonché i precedenti studi di imaging diagnostico (TC, MRI, US), serviranno come standard primario di riferimento.

I radiologi certificati valuteranno le immagini [18F]-FAPI-74 o [68Ga]CBP8-PET/MR e le immagini RM autonome in cieco in occasioni separate. La valutazione dell'endometriosi sarà eseguita secondo i criteri consolidati pubblicati per la risonanza magnetica. Per la stadiazione dell'endometriosi, i lettori seguiranno i criteri rASRM. Quindi, gli autori confronteranno la sensibilità, la specificità e l'accuratezza della stadiazione regionale/dell'intero corpo utilizzando FAPI o CBP-PET/MRI rispetto alla MRI regionale/dell'intero corpo, con il riferimento standard impostato come risultati patologici, quando disponibili, o seguiranno criteri clinici e di imaging. altrimenti. Il test delle ipotesi verrà eseguito utilizzando il test di McNemar per il test delle coppie appaiate.