ПЭТ/МРТ для оценки эндометриоза

Для выявления ГИЭ, картирования и определения стадии эндометриоза использовались несколько методов визуализации, включая ультразвук, компьютерную томографию и магнитно-резонансную томографию (МРТ). В настоящее время наиболее часто используемыми методами являются трансвагинальное ультразвуковое исследование (ТВС) и магнитно-резонансная томография МРТ. TVS обычно считается методом первой линии. TVS в опытных руках соответствует критериям картирования ГИЭ на маточно-крестцовых связках, ректовагинальной перегородке, стенке влагалища, кармане Дугласа и ректосигмовидной кишке; однако он ограничен зависимостью от оператора и небольшим полем зрения (FOV). МРТ обычно используется для картирования поражений в кармане Дугласа, ректовагинальной перегородке и ректосигмовидной кишке. МРТ показала приемлемые диагностические значения с совокупной чувствительностью и специфичностью для эндометриоза органов малого таза 94% и 77% соответственно. Для ректосигмоидного эндометриоза совокупная чувствительность и специфичность МРТ составляли 92% и 96% соответственно. Однако МРТ имеет ограничения, особенно при оценке хронического фиброзного эндометриоза, а также при оценке брюшины и ее распространения за пределы таза, а также ГИЭ. Появляется все больше литературы, исследующей роль ПЭТ/МРТ при злокачественных новообразованиях органов малого таза и брюшной полости и ее потенциальное превосходство над только МРТ. Однако нет исследований, в которых использовалась бы ПЭТ/МРТ для исследования эндометриоза.

Целью данного исследования является использование [68Ga]CBP8- или [18F]FAPI ПЭТ/МРТ для диагностики и количественной оценки эндометриоза. Новый радиофармацевтический коллагенсвязывающий зонд 8, меченный галлием-68, избирательно связывается с коллагеном типа I, преобладающим внеклеточным белком при фиброзе. [68Ga]CBP8 уже успешно исследовался у пациентов с легочным фиброзом. Белок активации фибробластов (FAP) представляет собой трансмембранную сериновую протеазу типа II, которая сверхэкспрессируется в CAF и, в меньшей степени, в доброкачественных процессах. Это связано с ремоделированием внеклеточного матрикса, например, с хроническим воспалением, дегенеративными заболеваниями костей и позвоночника, артритом и ремоделированием сердца после инфаркта миокарда. Ингибиторы FAP на основе хинолонов (FAPI) представляют собой класс молекул с высоким сродством к FAP, используемых для оценки многих типов солидных опухолей и некоторых доброкачественных патологий. 68Ga-FAPI и, в меньшей степени, 18F-FAPI широко изучаются в онкологической и неонкологической позитронно-эмиссионной/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) и, в меньшей степени, ПЭТ/МРТ как в Европе, так и в Азии. .

В этом единоличном, одноцентровом, открытом проспективном исследовании авторы примут участие 60 пациенток с клиническим диагнозом эндометриоза, которым необходима лапароскопическая хирургия. Пациенты будут направлены на FAPI- или CBP8-ПЭТ/МРТ их лечащим врачом-гинекологом. Лапароскопия будет служить основным эталоном; Клиническое и визуализирующее наблюдение, а также предшествующие диагностические визуализирующие исследования (КТ, МРТ, УЗИ) будут служить вторичным эталоном. В случае, если пациенты не будут подвергаться лапароскопии, то клиническое и визуализирующее наблюдение, а также предшествующие диагностические визуализирующие исследования (КТ, МРТ, УЗИ) будут служить основным эталоном.

Сертифицированные радиологи будут оценивать изображения [18F]-FAPI-74 или [68Ga]CBP8-PET/MR и отдельные МР-изображения вслепую в отдельных случаях. Оценка эндометриоза будет проводиться согласно сводным опубликованным критериям МРТ. При определении стадии эндометриоза читатели будут следовать критериям rASRM. Затем авторы сравнит чувствительность, специфичность и точность региональной/всего тела с использованием FAPI или CBP-ПЭТ/МРТ с региональной/всей МРТ со стандартным эталонным набором результатов патологии, если таковые имеются, или клиническими и визуализирующими данными. -в противном случае. Проверка гипотез будет осуществляться с использованием теста Макнемара для проверки согласованных пар.